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医药行业周报:医保政策持续支持创新,国产ADC出海进程加速
下载次数:
2079 次
发布机构:
华金证券股份有限公司
发布日期:
2023-12-18
页数:
11页
投资要点
医药行业指数表现较弱,跑输大盘。本周申万医药指数下跌1.96%,跑输沪深300指数0.26pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第27位。从子板块来看,原料药、中药Ⅲ、医药流通表现靠前,本周变动分别为-0.58%、-0.84%、-0.96%;血液制品、其他生物制品、医疗设备表现靠后,本周变动分别为-3.77%、-3.56%、-3.11%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为百利天恒-U、华纳药厂、拓新药业、奥赛康、浙江震元;跌幅前五的公司为贝瑞基因、*ST太安、和元生物、通化金马、联影医疗。本周股价涨跌幅分析:消息面上,新冠变异株JN.1正在全球蔓延,病毒防治相关概念股表现活跃;另百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议,创下国产ADC授权出海首付款新纪录。
医保谈判续约降幅温和,政策持续支持创新。本周医保谈判结果出炉,2023年新增126种药品进入国家医保目录。从谈判/竞价来看,143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功;谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。医保谈判持续向创新药倾斜,2023年25个创新药参加谈判,23个谈判成功,成功率高达92%;与整体水平相比,成功率高7.4%,平均降幅低4.4%。创新药整体续约温和,2023年100个续约药品中,70%以原价续约;其中31个品种因销售额超出预期需要降价,平均降幅仅为6.7%;18个品种新增适应症,仅有1个触发降价机制。从谈判品种来看,PD-1单抗新增适应症均谈判成功;ADC医保内格局未变,目录外的4个品种均未谈判成功;第三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼(艾力斯)成功续约,贝伐替尼(贝达药业)首次进入医保;罕见病药物中15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,包含艾加莫德α(再鼎医药)、阿伐替尼片(基石药业)、司妥昔单抗(百济神州)等,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。本次医保谈判降幅温和,政策继续加大创新支持力度,创新药通过谈判价格更加合理,患者可负担性有望大幅提高,期待后续商业化放量。建议关注再鼎医药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物等。
国产ADC出海进程加速,创新研发实力获得国外药企广泛认可。本周百利天恒与BMS就EGFR×HER3双抗ADC达成全球战略合作,刷新了全球ADC单药交易总价纪录,同时创造了国产ADC创新药出海授权首付款新记录;此外和铂医药与Seagen就MSLNADC达成全球战略合作,验证了和铂医药技术平台的潜力及创新能力。国内ADC虽起步较晚,但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强,国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC成功出海/出海预期的创新药企,如荣昌生物、迈威生物、科伦博泰、百利天恒等。
投资建议:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。
风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
# 中心思想
## 医保政策持续支持创新药发展
本报告的核心观点是:
1. **医保谈判结果显示政策持续支持创新**:2023年医保谈判降幅温和,对创新药的倾斜力度加大,通过谈判价格更加合理,患者可负担性有望提高,期待后续商业化放量。
2. **国产ADC出海进程加速**:国内药企的创新研发实力获得国外药企的广泛认可,ADC药物的海外授权交易金额屡创新高,验证了国内ADC技术平台的潜力和创新能力。
3. **医药行业投资机会凸显**:医药行业估值和股价均处于底部,行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期看好医药行业的投资机会。
# 主要内容
## 医药行业行情回顾
* **医药指数跑输大盘**:本周申万医药指数下跌1.96%,跑输沪深300指数0.26pp。
* **子板块表现分化**:原料药、中药Ⅲ、医药流通表现相对靠前,而血液制品、其他生物制品、医疗设备表现靠后。
* **个股涨跌受消息面影响**:新冠变异株JN.1蔓延带动病毒防治概念股活跃,百利天恒ADC海外授权创纪录提振股价。
## 创新药资讯及公告梳理
### 2023医保谈判落地,政策持续支持创新
* **医保目录调整**:新增126种药品进入国家医保目录,目录内药品总数达到3088种。
* **谈判成功率及降价幅度**:143个目录外药品参与谈判,121个成功,成功率84.6%,平均降价61.7%,与2022年基本相当。
* **创新药支持力度加大**:创新药谈判成功率高达92%,高于整体水平,且续约政策温和。
* **重点药物谈判结果**:PD-1单抗新增适应症谈判成功,ADC医保内格局未变,第三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼成功续约,贝伐替尼首次进入医保,15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功。
### 国产ADC海外交易火热,创新研发实力获国外药企广泛认可
* **百利天恒与BMS达成全球战略合作**:就EGFR×HER3双抗ADC项目达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元,刷新全球ADC单药交易总价纪录。
* **和铂医药与Seagen达成全球战略合作**:就MSLNADC的全球临床开发和商业化签订独家授权协议,诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款,以及最高达10.5亿美元里程碑付款。
### 其他
* **迈威生物新一代长效G-CSF新药上市申请获受理**:用于降低非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的感染发生率。
* **赛诺菲新型CD38单抗国内新药上市申请获受理**:用于治疗多发性骨髓瘤。
* **康方生物PD-1/CD73双抗AK131启动临床**:全球首款进入临床阶段的PD-1/CD73双抗。
## 医药行业投资策略
* **医药行业处于估值+股价底部**:医药行业PE-TTM为27.69倍,处于底部向上回升阶段,申万医药指数自2022年9月底部上涨约9%,与历史高点相比仍然差距颇大。
* **投资建议**:关注中药、医疗器械、服务消费、创新药和创新产业链上游等细分领域。
# 总结
本周医药行业指数表现较弱,但医保政策持续支持创新,国产ADC出海进程加速,创新研发实力获得国外药企广泛认可。医药行业估值和股价均处于底部,长期看好医药行业的投资机会。建议关注中药、医疗器械、服务消费、创新药和创新产业链上游等细分领域。
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