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瞄准未满足的临床需求,胰腺癌领域重磅药物蓄势待发

瞄准未满足的临床需求,胰腺癌领域重磅药物蓄势待发

研报

瞄准未满足的临床需求,胰腺癌领域重磅药物蓄势待发

  核心观点   胰腺癌为何被成为“癌症之王”?   手术往往是患者生命延续的唯一希望。但是,由于早期症状不典型,临床上早期发现率仅为5~7%,是所有癌症中最低的一种。临床就诊时大部分患者已属于中晚期。晚期患者目前仅有数种化疗药物可用,总生存期仅6~9个月,故称为“癌症之王”。   我国胰腺癌新发人数?   中国胰腺癌患病人数由2016年的9.8万人增至2022年的11.9万人,复合年增长率为3.3%。预计于2024年将增加至12.7万人,并进一步增加至2030年的15.2万人,2024年至2030年的复合年增长率为3.0%。2022年,全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人,预计于2024年有望增长至54.2万人,并进一步增至2030年的63.9万人。   主要标的:   康宁杰瑞(9966.HK):KN046一线治疗胰腺癌的Ⅱ期客观缓解率(ORR)达50.0%,显著优于化疗方案,Ⅲ期结果预计于2023年Q3读出。   和黄医药(0013.HK):索凡替尼联合卡瑞利珠单抗数据亮眼,ORR达55,PFS达8.8m,较对照组AG疗效显著提升。   再鼎医药(9688.HK):尼拉帕利联合伊匹木单抗二线治疗晚期胰腺癌潜力卓越,在缺乏BRCA或DDR基因突变的胰腺癌维持治疗中也能取得良好疗效,mOS达17个月,有望实现了全人群获益。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-20

  • 页数:

    41页

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  核心观点

  胰腺癌为何被成为“癌症之王”?

  手术往往是患者生命延续的唯一希望。但是,由于早期症状不典型,临床上早期发现率仅为5~7%,是所有癌症中最低的一种。临床就诊时大部分患者已属于中晚期。晚期患者目前仅有数种化疗药物可用,总生存期仅6~9个月,故称为“癌症之王”。

  我国胰腺癌新发人数?

  中国胰腺癌患病人数由2016年的9.8万人增至2022年的11.9万人,复合年增长率为3.3%。预计于2024年将增加至12.7万人,并进一步增加至2030年的15.2万人,2024年至2030年的复合年增长率为3.0%。2022年,全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人,预计于2024年有望增长至54.2万人,并进一步增至2030年的63.9万人。

  主要标的:

  康宁杰瑞(9966.HK):KN046一线治疗胰腺癌的Ⅱ期客观缓解率(ORR)达50.0%,显著优于化疗方案,Ⅲ期结果预计于2023年Q3读出。

  和黄医药(0013.HK):索凡替尼联合卡瑞利珠单抗数据亮眼,ORR达55,PFS达8.8m,较对照组AG疗效显著提升。

  再鼎医药(9688.HK):尼拉帕利联合伊匹木单抗二线治疗晚期胰腺癌潜力卓越,在缺乏BRCA或DDR基因突变的胰腺癌维持治疗中也能取得良好疗效,mOS达17个月,有望实现了全人群获益。

  风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:胰腺癌因其“三高三低”的特点(高发病率、高复发转移率、高死亡率;低早期诊断率、低手术切除率、低5年生存率)被称为“癌症之王”,目前治疗手段有限,亟需创新药物突破。报告通过分析中国及全球胰腺癌发病率、现有治疗方案(化疗为主,靶向及免疫疗法方兴未艾)以及重点企业的创新药物研发进展,指出创新药物研发是解决胰腺癌临床需求的关键,并对康宁杰瑞、和黄医药、再鼎医药等企业的重点项目进行了深入分析。

胰腺癌市场现状及挑战

中国及全球胰腺癌发病人数持续增长,预计到2030年将进一步增加。然而,由于早期症状不典型,早期诊断率极低,大部分患者确诊时已处于中晚期,预后极差。现有治疗方案,如化疗,疗效有限,一线治疗的中位总生存期仅为6-9个月。靶向治疗和免疫治疗虽然展现出一定潜力,但可干预的靶点有限,且突变率低,限制了其应用范围。

创新药物研发成为突破口

面对胰腺癌治疗的巨大挑战,创新药物研发成为突破的关键。报告重点关注了几个具有潜力的创新药物,包括:针对不同靶点(PD-1/CTLA-4、VEGFR、PARP、NTRK、KRAS G12C、CD40)的单抗、双特异性抗体、小分子抑制剂以及溶瘤病毒等。这些药物在临床试验中展现出一定的疗效优势,有望显著改善患者的预后。

主要内容

胰腺癌的“三高三低”特点及市场规模

报告首先阐述了胰腺癌的“三高三低”特点,即高发病率、高复发转移率、高死亡率;低早期诊断率、低手术切除率、低5年生存率,并以此解释了胰腺癌“癌症之王”的称号。随后,报告提供了中国及全球胰腺癌新发人数的统计数据,预测了未来几年的市场规模,突显了该领域巨大的市场潜力和未满足的临床需求。

现有胰腺癌治疗方案分析

报告详细分析了目前胰腺癌的治疗方案,包括手术切除、化疗、靶向治疗和免疫治疗。指出手术切除是唯一有效的治愈手段,但由于大部分患者确诊时已失去手术机会,化疗仍然是晚期胰腺癌的主要治疗手段,但疗效有限。靶向治疗和免疫治疗虽然展现出一定潜力,但可干预的靶点有限,且突变率低,例如BRCA1/2基因突变率仅为4-7%,NTRK融合突变率不足1%。报告还对NCCN和CSCO指南中推荐的靶向药物进行了详细的介绍,并分析了其疗效和市场表现。

重点企业创新药物研发进展

报告重点介绍了康宁杰瑞、和黄医药、再鼎医药等企业在胰腺癌创新药物研发方面的进展,包括:

  • 康宁杰瑞的KN046: 一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体,在II期临床试验中显示出显著优于化疗方案的客观缓解率(ORR),III期临床结果预计于2023年Q3读出。
  • 和黄医药的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗: 在Ib/II期临床试验中显示出亮眼的ORR和PFS数据,疗效显著优于对照组。
  • 再鼎医药的尼拉帕利联合伊匹木单抗: 在二线治疗晚期胰腺癌中展现出卓越潜力,mOS达17个月,有望实现全人群获益。
  • 其他创新疗法: 报告还介绍了其他创新疗法,例如NALIFIROX、溶瘤病毒联合疗法、肿瘤穿膜肽CEND-1、新型CD40靶向抗体SEA-CD40以及针对KRAS G12C突变的索托拉西布和针对KRAS野生型的尼妥珠单抗,这些疗法在临床试验中也展现出一定的疗效优势。

重点企业分析

报告对康宁杰瑞和和黄医药两家公司进行了更深入的分析,分别介绍了其核心竞争力、研发管线以及市场前景。

风险提示

报告最后列出了创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险以及医药行业政策风险等潜在风险。

总结

本报告对胰腺癌的市场现状、治疗方案以及创新药物研发进展进行了全面的分析。数据显示,胰腺癌市场规模巨大,但现有治疗手段疗效有限,亟需创新药物突破。康宁杰瑞、和黄医药、再鼎医药等企业研发的创新药物在临床试验中展现出一定的疗效优势,有望改变胰腺癌的治疗格局。然而,创新药研发存在诸多不确定性,投资者需谨慎评估风险。 未来,随着更多创新药物的研发成功和上市,胰腺癌患者的生存期和生活质量有望得到显著改善。

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