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中药配方颗粒专题:国标切换加速,行业迎来发展拐点
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1719 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2022-10-26
页数:
47页
国标切换加速,行业迎来发展拐点
国标切换加速,行业库存清理接近尾声。截至2022年9月末,截至2022年9月,国家标准一共颁布了三批,合计有200个品种,目前仍有69个品种标准处于公示阶段。此外,随着省标备案逐步推进,目前已经有红日药业、中国中药、神威药业在省标备案进度上超过400种,能够满足临床常用400种的需求。2021年11月1日之后不允许生产企业标准配方颗粒,目前华润三九、红日药业等企业上半年清理完企标库存,2022年三季度市场主要以国标和省标的配方颗粒为主,国标产品有望在2022年三四季度开始逐步实现放量。
行业迎来新一轮量价齐升。从价格上看,配方颗粒替换国标之后价格平均提升80-100%,从量上来看,各省加快配方颗粒纳入医保进度,保证在患者的可及性,截至2022年9月,已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级医保支付范围,并参照乙类管理。随着纳入医保的省份增加,有望提高终端产品销量。此外,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,中药饮片仍然可以按照25%加成销售,以及各地将中药饮片纳入中治率考核等政策将有利于推动配方颗粒行业快速发展。配方颗粒市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元。预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%,未来将开启千亿市场。
中药颗粒配方的集采短期时间不成熟,龙头企业具有竞争优势。相比中成药,中药配方颗粒的标准几乎是统一的,因此可能成为集采的优先选项。但国标品种推进进度和进入医保进度,是实施全国集采的大前提,当前时机或未完全成熟。从长期竞争格局来看,龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势,即便未来面临集采,行业也会加速集中。
投资建议:建议关注国标和省标注册进度领先,并且企标库存清理完毕的部分企业,考虑到切换进度有望加快,行业即将迎来量价齐升,建议关注行业龙头华润三九、中国中药、红日药业、以岭药业、佐力药业、柳药股份和珍宝岛。
风险提示:国标备案进度不及预期;销售渠道推广不及预期;产品销量下滑风险。
本报告的核心观点是:中药配方颗粒行业正经历国标切换加速带来的行业发展拐点,迎来量价齐升的机遇。国标切换接近尾声,龙头企业凭借全产业链优势、成本控制能力和渠道优势,将在市场竞争中占据主导地位,未来市场规模有望突破千亿。但同时也存在国标备案进度不及预期、销售渠道推广不及预期以及产品销量下滑等风险。
截至2022年9月末,国家已颁布三批共计200个中药配方颗粒国家标准,还有69个品种标准处于公示阶段。同时,省标备案也在加速推进,部分企业省标备案品种已超过400种。2021年11月1日后禁止生产企业标准配方颗粒,龙头企业已基本完成企标库存清理,国标产品有望在2022年三四季度放量。
国标切换后,配方颗粒价格平均提升80-100%。多省份已将配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理,提升了患者可及性,预计将推动终端销量增长。此外,中医医疗机构暂不实行DRG付费,中药饮片仍可按照25%加成销售,以及各地将中药饮片纳入中治率考核等政策,都将利好配方颗粒行业发展。市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元,预计未来替代率约为50%,将开启千亿市场。
中药产业包括中草药材、中药饮片和中成药三大支柱产业。中药配方颗粒是将中药材进一步提取和浓缩而成的单位颗粒,具有不需煎煮、卫生方便等优点,有效利用率和毛利率均高于传统饮片。中药配方颗粒发展历程可分为探索时代、试点时代和全国推广时代三个阶段。2021年正式结束试点工作,国家标准的逐步颁布,标志着行业规范化进程的加强。龙头企业在国标标准制定和炮制工艺上具有先发优势,率先抢占市场。企业标准也在加速推进,部分企业省标备案品种已超过400种,满足临床常用需求。
上游中药材价格普涨,以及国标实施带来的成本上升,将推动配方颗粒终端价格上涨。虽然中药配方颗粒未来可能面临集采,但国标品种推进进度和进入医保进度是实施全国集采的大前提,当前时机尚不成熟。龙头企业凭借全产业链优势,在成本端把控、质量标准控制和下游终端渠道能力上具有竞争优势,即使未来面临集采,行业集中度也将加速提升。
医保政策利好,配方颗粒覆盖范围逐步放开,报销比例有望提升。多省份已将配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。中医医疗机构数量的快速扩张,以及各地将配方颗粒纳入中治率考核,将进一步扩大市场规模。
日本汉方药市场以成药为主,颗粒剂占比达51.6%,龙头企业津村占据市场80%以上份额。对比日韩市场,我国配方颗粒渗透率仍有较大提升空间。
目前市场集中度较高,龙头企业占据大部分市场份额。
龙头企业在标准把控、成本优势、品种优势和渠道把控方面具有显著优势。
本节分别对华润三九、中国中药、红日药业、柳药股份、佐力药业、以岭药业和珍宝岛等企业在中药配方颗粒业务上的布局、发展现状和竞争优势进行了详细分析,内容涵盖了各公司的营收、利润、产品线、产能、研发投入、市场份额以及未来发展规划等方面。
中药配方颗粒行业正处于快速发展阶段,国标切换加速带来新的发展机遇。龙头企业凭借全产业链优势、成本控制能力和渠道优势,将在市场竞争中占据主导地位。医保政策的利好和终端市场的放开,将进一步推动行业快速扩容。虽然存在一些风险,但整体而言,中药配方颗粒行业未来发展前景广阔,市场规模有望突破千亿。投资者应关注国标和省标注册进度领先,且企标库存清理完毕的企业。
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