中心思想
本报告基于2023年美国癌症研究协会年会(AACR)的数据，对恒瑞医药和和黄医药在创新药研发方面的临床进展进行分析。核心观点如下：
恒瑞医药ADC药物展现竞争力
恒瑞医药的HER2 ADC (A1811)和Trop2 ADC (A1921)在AACR 2023上展现出良好的临床前和早期临床数据。A1811在HER2阳性及低表达乳腺癌中展现出与DS-8201相当甚至更优的疗效，且安全性方面展现出更好的潜质；A1921在安全性方面表现突出，疗效方面有望与核心竞品持平甚至超越。
和黄医药赛沃替尼疗效显著
和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼在MET扩增的二线胃癌/胃食管癌患者中展现出显著的疗效，ORR高达45%，显著优于现有标准疗法。
主要内容
恒瑞医药临床进展数据分析
HER2 ADC A1811临床数据解读
恒瑞医药的HER2 ADC A1811在I期临床试验中展现出令人鼓舞的疗效数据。在250例既往接受过中位3线治疗的转移性乳腺癌患者中，总ORR达到61.6%。其中，HER2阳性乳腺癌ORR为81.5%，HER2低表达乳腺癌ORR为55.8%。与DS-8201的对比分析显示，在特定患者亚群中，A1811的疗效与DS-8201相当甚至更优，且不良反应发生率相似，间质性肺病发生率更低。然而，需要关注的是A1811的中位随访时间较短，间质性肺病的发生率可能随着随访时间的延长而升高。
Trop2 ADC A1921临床数据解读
恒瑞医药的Trop2 ADC A1921在I期临床试验中，38例患者中ORR为33.3%，疾病控制率为80.0%。与其他Trop2 ADC相比，A1921在安全性方面表现突出，未观察到DS-1062的间质性肺病问题和Trodelvy严重的中性粒细胞减少问题。 由于入组患者瘤种多样，难以与其他Trop2 ADC进行直接比较，但初步数据显示其疗效有望与核心竞品持平甚至超越。
和黄医药赛沃替尼临床数据分析
赛沃替尼在MET扩增胃癌中的疗效
和黄医药的赛沃替尼在II期临床试验中，对MET扩增的二线胃癌/胃食管癌患者展现出显著的疗效。20例患者中ORR达到45%，4个月DoR为85.7%。这显著优于现有二线胃癌标准疗法的疗效（ORR均不足30%）。 然而，需要注意的是，MET扩增的胃癌患者仅占所有胃癌患者的4-6%。
总结
本报告基于AACR 2023大会公布的数据，对恒瑞医药和和黄医药的创新药研发进展进行了分析。恒瑞医药的HER2 ADC A1811和Trop2 ADC A1921展现出良好的临床前和早期临床数据，在疗效和安全性方面都具有竞争力，但仍需更长时间的随访数据来验证其长期疗效和安全性。和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼在MET扩增的胃癌患者亚群中展现出显著的疗效优势，为该类患者提供了新的治疗选择。 然而，所有这些药物的研发仍存在药物研发后期数据不及预期、竞争格局恶化以及临床试验进度不及预期的风险。 投资者需谨慎评估风险，做出理性投资决策。
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