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医药生物行业跟踪周报:安徽联盟的IVD化学发光集采,规则整体上呈现“温和”
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-12-10
页数:
33页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.6%、 -5.03%,相对沪指的超额收益分别为-0.2%、 7.17%; 本周器械、化药及生物药等股价跌幅较小,医疗服务、商业及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前通化金马( +35.59%)、艾力斯( +21.27%)、上海谊众( +15.32%),跌幅居前英诺特( -21.21%)、欧林生物( -17.69%)、采纳股份( -14.93%)。涨跌表现特点:本周医药板块跟随市场下跌,但小市值个股跌幅更加明显。
本次集采将对头部能进入 A 组的企业中标价格影响较小;且温和的规则将给安图生物、迈瑞医疗、新产业、科美诊断等企业更多国产替代的机会,长期看好发光板块的成长性和进口替代能力,保持强力推荐。 建议关注 1)稳定性强,集采报量占比高且报价空间大的企业,推荐新产业、迈瑞医疗等,关注迈克生物等; 2)业绩弹性大,传染病占比高且受益于集采的企业,推荐安图生物、科美诊断等; 3)具备出海能力,且集采影响小的企业,推荐新产业,关注亚辉龙。
基石药业与辉瑞共同宣布,择捷美联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物新适应症上市申请已获国家药监局( NMPA)批准; 百奥泰(贝伐珠单抗)注射液收到了美国 FDA 签发的上市批准;瑞风生物公布地贫基因编辑药物 RM-001 临床一期进展,助力开启中国基因编辑药物时代: 12 月 8日,基石药业与辉瑞共同宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获国家药监局( NMPA)批准; 12 月7 日,百奥泰发布一则公告,称其已于近日收到了美国 FDA 签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称: Avzivi)上市批准的通知;广州瑞风生物科技有限公司近日报道了其自主研发的输血依赖型β-地中海贫血基因编辑药物 RM-001 取得了领先性的卓越疗效,临床一期临近完成,部分临床数据即将公布于 2023 年美国血液学会年会( ASH2023),有望为全球范围内地贫患者的治愈提供全新的治疗方案。
具体配置思路: 1) IVD 领域,重点推荐安图生物、新产业、科美诊断等; 2) 血制品领域:上海莱士、 博雅生物等, 建议关注天坛生物、派林生物; 3) 药店领域: 健之佳、 老百姓、 一心堂、 益丰药房等; 4) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚, 建议关注泽璟制药-U 等; 5) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、 信立泰等,建议关注京新药业、仙琚制药、立方制药等; 6) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 7) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 8) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 9) 其它消费医疗:三诺生物, 我武生物等; 10) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 11) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 12) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。
风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:安徽联盟IVD化学发光集采规则整体温和,利好国产龙头企业。集采降价幅度好于预期,国产企业在传染病等项目报量领先,头部企业中标价格影响较小。长期看好发光板块的成长性和进口替代能力,建议关注具备稳定性、业绩弹性及出海能力的企业。医药板块整体跟随市场下跌,但小市值个股跌幅更明显,部分细分领域如创新药、医疗器械等仍有投资机会。
安徽联盟IVD化学发光集采结果显示,集采规则整体温和,降价幅度好于预期。这将为安图生物、迈瑞医疗、新产业、科美诊断等国产龙头企业提供更多国产替代的机会,提升其市场份额。 集采涉及的项目包括HCG、性激素六项、术前八项、糖代谢两项等,覆盖市场规模约70亿元,占国内化学发光检测市场约23%。采购周期为两年,下一年意向采购量原则上不低于上年采购量。
本周医药板块跟随市场下跌,小市值个股跌幅更为显著。医药指数本周和年初至今涨幅分别为-2.6%和-5.03%,相对沪指的超额收益分别为-0.2%和7.17%。医疗服务、商业及中药板块跌幅较大,而器械、化药及生物药板块跌幅较小。 尽管整体市场表现低迷,但报告中仍指出创新药、医疗器械等细分领域存在投资机会。创新药领域受益于积极的政策转变、国际化进程加快以及刚性需求,估值修复行情已经开启。医疗器械领域则受益于新基建、国产替代加速以及集采影响逐步出清等因素。
报告详细分析了安徽联盟IVD化学发光集采的规则和结果,包括集采内容、涉及范围、采购周期、分组方式和中标规则。数据显示,国产企业在传染病项目报量上占据优势,安图生物、迈瑞医疗、新产业等企业报量较高。集采最高有效价定价温和,预计对国产厂商出厂价影响较小,控制在10%以内。
报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO、IVD、原料药等多个细分板块进行了深入分析,并提出了相应的投资策略。 报告分别阐述了各细分板块的市场发展趋势、投资逻辑以及重点推荐和建议关注的企业。例如,在IVD领域,重点推荐安图生物、新产业、科美诊断等;在创新药领域,推荐恒瑞医药、百济神州等。
本节详细分析了安徽联盟IVD化学发光集采的降价幅度,并指出国产企业在传染病等项目上的报量优势。数据表格清晰地展示了各企业在不同项目的报量情况,以及国产企业在A组中的占比。
本节总结了本周创新药/改良药、仿制药及生物类似物的研发进展和企业动态,包括获批上市、申报上市、获批临床等信息。 表格形式列出了相关企业、药品名称、研发进度等关键信息,方便读者快速了解行业动态。
本节介绍了本周重要的行业洞察和监管动态,例如国家药监局发布的关于化学仿制药参比制剂目录和脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则的征求意见稿。
本节回顾了本周医药板块的行情表现,包括医药指数、沪深300指数、上证指数的涨跌幅,以及医药子板块的涨跌幅。 同时,报告还提供了A股本周涨跌幅前十和年初至今涨跌幅前十的个股名单,方便投资者了解个股表现。
报告最后列出了主要的投资风险,包括药品或耗材降价幅度超预期以及医保政策风险等。
本报告基于安徽联盟IVD化学发光集采结果,对医药生物行业进行了深入的市场分析。集采规则的温和性以及国产企业在多个项目的领先地位,为行业发展带来了积极信号。报告同时分析了医药板块整体表现及细分领域的投资机会,并对重点企业进行了推荐,为投资者提供了参考依据。 然而,投资者仍需关注药品或耗材降价以及医保政策等潜在风险。
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