医药生物周报（25年第36周）：劲方医药在港交所上市，关注具备差异化的创新药公司-摩熵咨询

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报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，生物制品降幅居前。本周全部A股下跌0.65%（总市值加权平均），沪深300下跌0.44%，中小板指上涨1.99%，创业板指上涨2.34%，生物医药板块整体下跌2.07%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.43%，生物制品下跌3.47%，医疗服务下跌0.47%，医疗器械下跌2.04%，医药商业下跌0.95%，中药下跌2.13%。医药生物市盈率（TTM）39.77x，处于近5年历史估值的82.10%分位数。

　　劲方医药专注RAS相关靶向分子研发，成功在港交所主板上市。劲方医药成立于2017年8月，2025年9月19日在港交所主板上市。公司具有全球视野、全球运营及国内外合作，并已有首款创新药获批上市，聚焦肿瘤、自免和炎症疾病领域研发创新有效的治疗方案。核心产品GFH925与合作伙伴信达生物共同推进研发及商业化，并于2024年8月在国内获批上市，用于治疗2线及以上的KRAS G12C突变的NSCLC，成为国内首款、全球第三款获批的KRASG12C选择性抑制剂。GFH312为RIPK1靶向抑制剂，在PAD和PBC适应症中开展临床研究，分别在澳大利亚和中国完成健康受试者的临床1期研究，目前获得FDA批准开展PAD伴IC适应症的临床2期研究，并在国内提交临床2期申请。GFH375为高选择性、口服的KRASG12D小分子抑制剂，目前在国内开展临床1/2期研究。除此之前，公司在肿瘤领域还布局GDF15/IL-6双抗用于治疗恶病质适应症，CDK9靶向分子用于治疗AML适应症等创新管线。

　　投资策略：建议关注拥有差异化创新能力，产品具备全球商业化潜力的创新药公司，以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

劲方医药上市推动RAS靶向创新药商业化进程

劲方医药作为国内专注于RAS家族靶向分子研发的创新药公司，于2025年9月19日在港交所上市。其核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）为国内首款、全球第三款获批上市的同类药物，临床数据显示ORR达49.1%（优于全球已获批两款产品的37.1%与42.9%），mPFS达到9.7个月（优于6.8个月与6.5个月），安全性和有效性均具竞争力。此外，公司前瞻性布局KRAS G12D抑制剂GFH375及RIPK1抑制剂GFH312，管线差异化明显，全球商业化潜力较大。
公司上市前完成多轮融资，天使轮至C+轮累计融资约8.8亿元，投资方包括鼎晖资本、深创投、石药集团等知名机构，管理层具备诺华、恒瑞、药明康德等海内外头部药企研发管理经验，研发执行力较强。

创新药与CDMO景气度高企，器械板块估值修复值得关注

本周医药生物板块下跌2.07%，弱于沪深300（-0.44%）及创业板指（+2.34%），其中生物制品跌幅最大（-3.47%），但创新药及CXO赛道景气度逆势走高。头部CDMO如药明康德（2024年归母净利润93.5亿元，2025年预计111.6亿元）、药明合联（ADC CRDMO龙头，2024年归母净利润10.7亿元）新签订单与在手订单均呈高增长态势。
医疗器械板块当前市盈率41.54x，处于历史中等分位，受益于“政策优化+景气回升+业绩复苏”三重叠加，有望迎来估值修复。推荐标的涵盖迈瑞医疗（国产器械龙头，新基建受益）、新产业（化学发光龙头，进口替代）、惠泰医疗（电生理+介入，迈瑞赋能）等。

主要内容

劲方医药在港交所上市

公司背景与发展历程：劲方医药成立于2017年8月，2025年9月19日上市，聚焦肿瘤、自免和炎症疾病。2018年启动RAS靶向分子研发，2021年与信达生物就GFH925达成合作，2024年8月获批上市（2线及以上KRAS G12C突变NSCLC），成为国内首款、全球第三款KRAS G12C抑制剂。同步开展欧洲、美国临床研究。
股权融资与高管团队：公司完成天使轮（6000万元）、A/A+轮（1.4亿元）、B/B+轮（5.43亿元）、C+轮（1.95亿元）多轮融资，投资者包括鼎晖资本、深创投、磐霖资本、石药集团等。高管吕强博士（北大、布兰迪斯大学）、兰炯博士（兰州大学、罗切斯特大学）均具有诺华、恒瑞、药明康德等20年以上研发管理经验。
管线布局与核心产品：
- GFH925（KRAS G12C抑制剂）：单药2期注册临床ORR 49.1%、mPFS 9.7个月，安全性优于FDA已获批的sotorasib与adagrasib（未出现3级以上QT间期延长或肾功能损伤）。已获突破性疗法认定，预计2026年参与医保谈判；联合cetuximab在欧开展1线NSCLC 1b/2期研究。
- GFH375（KRAS G12D抑制剂）：口服强效、高选择性，同时抑制活化/失活状态KRAS G12D，针对胰腺癌（35%突变）、CRC（12%突变）、NSCLC（4%突变）等未满足需求大的癌种，国内临床1/2期进行中。与Verastem签订大中华区外选择权协议。
- GFH312（RIPK1抑制剂）：全球暂无获批同类药物，用于PAD及PBC适应症。澳大利亚/中国健康受试者1期安全性良好（所有TEAE为1-2级，无SAE），FDA已批准PAD伴IC的2期研究，国内PBC适应症2期申请已提交。

新股上市跟踪

近期仅劲方医药（2627.HK）于2025年9月19日在港交所上市，为一具有全球视野、一体化研发体系的新药开发公司，覆盖肿瘤、自免及炎症领域。

本周行情回顾

A股市场：生物医药板块整体下跌2.07%，弱于全部A股（-0.65%）、沪深300（-0.44%）、中小板指（+1.99%）、创业板指（+2.34%）。分子板块中医疗服务（-0.47%）、医药商业（-0.95%）跌幅较小，生物制品（-3.47%）跌幅最深，化学制药（-2.43%）、医疗器械（-2.04%）、中药（-2.13%）居中。个股涨幅前五：益诺思（+23.32%）、福瑞股份（+17.76%）、诚达药业（+14.62%）、振德医疗（+12.09%）、兄弟科技（+11.43%）；跌幅前五：昂利康（-13.40%）、能特科技（-12.64%）、舒泰神（-12.26%）、诺诚健华-U（-11.94%）、联环药业（-11.91%）。
港股市场：恒生指数涨0.59%，医疗保健板块跌1.85%，制药跌0.38%，生物科技跌1.99%，医疗服务跌1.40%。涨幅居前（市值50亿港币以上）：MIRXES-B（+19.89%）、百奥赛图-B（+19.57%）；跌幅居前：药捷安康-B（-22.13%）、基石药业-B（-15.00%）。

板块估值情况

医药生物整体市盈率（TTM）为39.77x，处于近5年历史估值82.10%分位数。全部A股市盈率20.32x。分子板块估值：化学制药49.53x、生物制品48.34x、医疗服务38.20x、医疗器械41.54x、医药商业20.18x、中药27.92x。

风险提示

研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

总结

本报告以劲方医药港交所上市为核心事件，深入剖析其RAS靶向管线（GFH925、GFH375、GFH312）的临床数据、商业化进展及差异化优势，认为具备全球竞争力的创新药公司正迎来估值重构机遇。报告统计显示，本周医药板块整体下跌2.07%，弱于大盘，但创新药及CDMO赛道景气度持续高企（药明康德、药明合联等头部公司新签订单高增），医疗器械板块市盈率处于合理区间，在政策优化与业绩复苏预期下有望迎来估值修复。投资策略建议聚焦拥有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司（如康方生物、科伦博泰）以及高增长的CDMO龙头（药明康德、药明合联），同时提示研发不确定性与政策变化风险。

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