医疗器械行业深度报告：顺势而为，高质量、创新力、全球化下的新机遇-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇

　　随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP医保付费等对医疗器械行业无论是监管还是经营上都产生了深远影响，并重构了医疗器械厂商产品格局，改变了未来发展策略。国内厂商紧跟国家医改步伐，寻找确定性赛道，积极推进技术升级、创新迭代、国产替代，并积极寻求出海机遇。

　　医疗器械企业将在DRG/DIP、集采政策下寻找突围机会，打开市场空间

　　（1）DRG/DIP政策将有利于术后辅助耗材的放量。该政策对住院期间外的治疗并没有付费限制，因此可以在出院后辅助耗材中寻找机会；（2）创新产品和术式将大有可为。对于创新产品和术式可由当地政府部门进行特别付费申报；（3）加快分级诊疗推进速度，二级医院检测市场被打开。可根据患者情况和医院系统流程向二级医院推送未痊愈患者，进行康复治疗，二级医院康复护理耗材和检测设备将会有机可寻；（4）DRG/DIP总额付费下，特定术式及部分高值耗材进行集采降价，降价空间有机会留给微创新和检测方式市场。（5）日间手术量也将会大幅提升，手术室设备和耗材空间将被打开。为满足付费政策要求，日间手术室将承接部分住院手术。医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配，以及手术必备耗材有望放量。（6）微创化手术缩短住院时间，提高床位周转率。腔镜手术的占比将会提高，腔镜下产品等将会受益。

　　国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量

　　（1）DRG/DIP+分级诊疗政策下检测设备有望放量，如X射线成像机等；（2）生育政策下妇幼康复检查市场有望迎来二次繁荣，如康复设备、彩超等；（3）受人口结构老龄化、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，体外诊断行业、家用医疗设备呈现出突飞猛进的发展态势；（4）创新性手术市场重点关注国产率较低，进口替代机会大，景气度持续的血管介入和电生理手术市场。随着介入领域疾病检出和诊断率的提高，临床相关经验的不断提高等，我国介入医疗器械市场规模预计将持续增长，介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。（5）生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，高分子耗材行业具备优质的ODM商业模式，业绩将迎来放量期。

　　推荐及受益标的

　　我们建议从两个角度挖掘投资机会：一是集采等政策受益方，推荐标的为生命科学高分子耗材提供商昌红科技；二是短期可能有政策负面影响，但长期看能通过契合临床新需求、具备国产替代和全球化能力的医疗设备及器械公司，推荐标的：翔宇医疗；受益标的：迈瑞医疗、万东医疗、安图生物、万孚生物、微创机器人、鱼跃医疗、普门科技、微创医疗、乐普医疗、康德莱医械、心脉医疗、心玮医疗、康拓医疗等。

　　风险提示：政策推进不及预期、集采降价幅度超预期。

中心思想

本报告的核心观点是：中国医疗器械行业在医改深入推进、政策频出的大背景下，面临着挑战与机遇并存的局面。一方面，DRG/DIP付费制度和高值耗材带量集采政策对医疗器械企业利润空间造成短期压力；另一方面，这些政策也促进了国产替代，并为创新产品和技术提供了新的市场空间。报告建议投资者关注集采政策受益方以及具备国产替代和全球化能力的医疗器械企业。

政策驱动下的行业变革与机遇

中国医疗器械行业正经历着深刻的变革，国家层面出台的政策，如DRG/DIP付费制度、高值耗材带量集采、医疗器械唯一标识（UDI）制度等，重塑了行业竞争格局，也为国产企业提供了弯道超车的机会。

国产替代与全球化战略

在政策的推动下，国产医疗器械企业积极推进技术升级、创新迭代，加速国产替代进程。同时，部分企业也积极寻求全球化发展，拓展国际市场，提升国际竞争力。

主要内容

医改政策对医疗器械行业的影响

本节详细分析了国家层面医疗器械政策的演变，以及DRG/DIP付费制度和高值耗材带量集采对医疗器械行业的影响。具体包括：

DRG/DIP政策的机制与影响: 报告阐述了DRG和DIP付费机制的原理，并分析了其对医疗器械行业带来的影响，例如促进术后辅助耗材放量、为创新产品和术式创造机会、打开二级医院检测市场等。
高值耗材带量集采的现状与未来: 报告总结了冠脉支架和骨科人工关节带量集采的结果，分析了其对企业利润空间、国产替代进程以及行业竞争格局的影响。同时，也探讨了地方区域性集采的趋势以及全国性集采的未来走向。
UDI和通用名规范的意义: 报告解释了医疗器械唯一标识（UDI）制度和医保医用耗材通用名命名规范的实施目的，以及其对医疗器械规范化管理、数据采集和集采效率提升的作用。
注册人制度的推进: 报告分析了医疗器械注册人制度的实施对企业自主权和竞争力的提升作用。
创新发展政策的鼓励: 报告总结了国家出台的鼓励医疗器械创新发展的政策，以及这些政策对企业生命力的影响。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》的解读: 报告对《规划》的核心内容进行了解读，并分析了其对医疗器械板块带来的利好。

政策受益方的投资机会

本节重点分析了生命科学高分子耗材供应商的投资机会，指出其受益于集采提量和全球化趋势，业绩有望迎来放量期。报告详细分析了该行业的高壁垒特性以及优质的ODM商业模式。并推荐了昌红科技作为该领域的代表性企业。

医疗器械企业在政策变革下的突围策略

本节分析了医疗器械企业在政策变革下寻求突围的策略，包括：

检测设备的市场机会: 报告分析了在DRG/DIP和分级诊疗政策下，X射线成像机和彩超等检测设备的市场增长潜力。
IVD检测市场的快速发展: 报告指出IVD检测市场快速发展的驱动因素，以及上游高分子耗材的受益情况。
血管介入手术市场的国产替代机会: 报告分析了血管介入手术市场（包括冠脉介入、主动脉介入、神经介入和外周血管介入）的增长潜力以及国产替代的机遇。

高景气度医疗器械细分领域潜力股梳理

本节对多个医疗器械细分领域的龙头企业进行了深入分析，包括：

迈瑞医疗: 作为国内医疗器械总龙头，报告分析了其在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大领域的优势，以及其国内外市场拓展策略。
微创医疗: 作为国内全品类介入治疗领域龙头，报告分析了其产品线布局和全球化发展战略。
万东医疗: 作为DR下沉市场龙头企业，报告分析了其在DR领域的竞争优势和技术创新。
开立医疗: 作为国内超声龙头企业，报告分析了其在超声领域的竞争优势和技术创新。
乐普医疗: 作为心血管疾病治疗系统领导者，报告分析了其产品线布局和一体化发展战略。
细分赛道优质标的: 报告对康拓医疗（颅骨修复）、心脉医疗、康德莱医械、心玮医疗、惠泰医疗（血管介入）、翔宇医疗、普门科技（康复医疗）、鱼跃医疗（家用医疗器械）等细分领域的优质标的进行了分析，并阐述了其各自的竞争优势和发展前景。

投资建议与风险提示

报告最后给出了投资建议，推荐了昌红科技和翔宇医疗，并列出了其他受益标的。同时，也指出了政策推进不及预期和集采降价幅度超预期等风险。

总结

本报告对中国医疗器械行业在医改深入推进下的市场现状、发展趋势以及投资机会进行了深入分析。报告指出，虽然DRG/DIP和集采政策对医疗器械企业带来短期压力，但同时也促进了国产替代和创新发展。投资者应关注集采政策受益方以及具备国产替代和全球化能力的企业，并密切关注政策变化带来的风险。报告中对多个细分领域的龙头企业和潜力股进行了详细分析，为投资者提供了有价值的参考信息。

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