生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

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生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

  报告摘要   市场表现:   2024年1月23日,医药板块涨幅+2.27%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材(+3.31%)表现居前,线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%);跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。   行业要闻:   1月22日,国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告。   1月24日,国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目录》,本批次新增82品规,修订24品规。   (来源:国家药监局官网)   公司要闻:   佐力药业(300181):公司发布公告,预计2023年归母净利为3.80-4.00亿元,同比增长39.19%-46.52%,预计扣非后归母净利为3.66-3.86亿元,同比增长38.38%-45.93%。   复星医药(600196):公司发布公告,控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。   华海药业(600521):公司发布公告,预计2023年归母净利为8.76-9.93亿元,同比减少15%-20%,预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元,同比减少15%-20%。   三生国健(688336):公司发布公告,预计2023年归母净利为2.60-3.20亿元,同比增加427.41%-549.12%,预计扣非后归母净利为1.80-2.40亿元,同比增加74138.56%-98884.74%(上年基数偏低导致增幅较大)。   康宁杰瑞(9966):公司发布公告,与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035(恩沃利单抗)肿瘤适应症的独家许可及再授权,将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-26

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年1月23日,医药板块涨幅+2.27%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材(+3.31%)表现居前,线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%);跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。

  行业要闻:

  1月22日,国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告。

  1月24日,国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目录》,本批次新增82品规,修订24品规。

  (来源:国家药监局官网)

  公司要闻:

  佐力药业(300181):公司发布公告,预计2023年归母净利为3.80-4.00亿元,同比增长39.19%-46.52%,预计扣非后归母净利为3.66-3.86亿元,同比增长38.38%-45.93%。

  复星医药(600196):公司发布公告,控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。

  华海药业(600521):公司发布公告,预计2023年归母净利为8.76-9.93亿元,同比减少15%-20%,预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元,同比减少15%-20%。

  三生国健(688336):公司发布公告,预计2023年归母净利为2.60-3.20亿元,同比增加427.41%-549.12%,预计扣非后归母净利为1.80-2.40亿元,同比增加74138.56%-98884.74%(上年基数偏低导致增幅较大)。

  康宁杰瑞(9966):公司发布公告,与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035(恩沃利单抗)肿瘤适应症的独家许可及再授权,将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险

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