2023年2月第一周创新药周报(附小专题-HIF-PH研发概况)

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2023年2月第一周创新药周报(附小专题-HIF-PH研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年1月第三周,陆港两地创新药板块共计36个股上涨,25个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(44.79%)、永泰生物-B(40.73%)、加科思-B(32.28%)。跌幅前三为君实生物-U(-9.89%)、再鼎医药-SB(-7.77%)、云顶新耀-B(-7.43%)。本周A股创新药板块上涨下跌1.93%,跑输沪深300指数0.97pp,生物医药下跌3.64%。近6个月A股创新药累计上涨5.76%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%,跑赢恒生指数0.03pp,恒生医疗保健下跌2.69%。近6个月港股创新药累计上涨5.72%,跑赢恒生指数0.26pp,恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI指数上涨0.11%,近6个月XBI指数累计下跌5.52%。   国内重点创新药进展   2月国内1款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症。   海外重点创新药进展   2月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-PH研发概况   全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康/FibroGen的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15款,其中批准上市6款,Ⅱ期临床5款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款,其中批准上市1款,申请上市1款,Ⅲ期临床1款,Ⅱ期临床2款,I期临床2款,申请临床2款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易3起。Karuna宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议;Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议;unique和ApicBio签署了APB-102的全球许可协议,APB-102是一种临床阶段的基因疗法,用于治疗SOD1突变引起的ALS患者;Toni宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合;Purple通过收购Immunorizon及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了一流治疗药物的管道;MDAnderson和FederationBio宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者;OrbitDiscovery和EndevicaBio进入多靶点合作,推进恶病质疗法的开发;蓝水疫苗宣布与AbVacc合作,共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选;X-Chem与Kymera扩大现有合作伙伴关系;Hillstream签署独家选择协议,推进下一代抗muc1-c药物治疗耐药癌症;Ymmunobio与名古屋大学签署NPTXR抗体转让协议;挚盟医药与葛兰素史克就TLR8激动剂项目签署全球独家许可协议;奎伦特公司与TB联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec(Q203);中国药科大学举行一类新药TCIC-001合作开发与国际注册签约仪式。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-06

  • 页数:

    20页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年1月第三周,陆港两地创新药板块共计36个股上涨,25个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(44.79%)、永泰生物-B(40.73%)、加科思-B(32.28%)。跌幅前三为君实生物-U(-9.89%)、再鼎医药-SB(-7.77%)、云顶新耀-B(-7.43%)。本周A股创新药板块上涨下跌1.93%,跑输沪深300指数0.97pp,生物医药下跌3.64%。近6个月A股创新药累计上涨5.76%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%,跑赢恒生指数0.03pp,恒生医疗保健下跌2.69%。近6个月港股创新药累计上涨5.72%,跑赢恒生指数0.26pp,恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI指数上涨0.11%,近6个月XBI指数累计下跌5.52%。

  国内重点创新药进展

  2月国内1款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症。

  海外重点创新药进展

  2月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。

  本周小专题——HIF-PH研发概况

  全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康/FibroGen的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15款,其中批准上市6款,Ⅱ期临床5款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款,其中批准上市1款,申请上市1款,Ⅲ期临床1款,Ⅱ期临床2款,I期临床2款,申请临床2款。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易3起。Karuna宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议;Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议;unique和ApicBio签署了APB-102的全球许可协议,APB-102是一种临床阶段的基因疗法,用于治疗SOD1突变引起的ALS患者;Toni宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合;Purple通过收购Immunorizon及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了一流治疗药物的管道;MDAnderson和FederationBio宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者;OrbitDiscovery和EndevicaBio进入多靶点合作,推进恶病质疗法的开发;蓝水疫苗宣布与AbVacc合作,共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选;X-Chem与Kymera扩大现有合作伙伴关系;Hillstream签署独家选择协议,推进下一代抗muc1-c药物治疗耐药癌症;Ymmunobio与名古屋大学签署NPTXR抗体转让协议;挚盟医药与葛兰素史克就TLR8激动剂项目签署全球独家许可协议;奎伦特公司与TB联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec(Q203);中国药科大学举行一类新药TCIC-001合作开发与国际注册签约仪式。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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