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医药生物行业跟踪周报:医药政策已现积极信号,股价底部明显

医药生物行业跟踪周报:医药政策已现积极信号,股价底部明显

研报

医药生物行业跟踪周报:医药政策已现积极信号,股价底部明显

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.62%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.45%、-12.60%;本周医疗服务、化药及中药等股价跌幅较小,医药商业、生物制品及器械等股价跌幅较大;本周涨幅居前诺思格(+14.33%)、力生制药(+13.68%)、通化金马(+11.40%),跌幅居前港通医疗(-24.99%)、人民同泰(-22.04%)、合富中国(-21.93%)。涨跌表现特点:小市值医药个股跌幅比大市值个股更为明显,其中医疗服务也出现明显补跌。   自免和皮肤科慢性病市场广阔,长期看好。我国类风湿关节炎患者约600万人,IgA肾病约200万人,系统性红斑狼疮约100万人,患者人群很大,然而我国自身免疫疾病领域创新药的渗透率很低。随着医保的覆盖、国内患者负担能力的提升,以及医生/患者对生物制剂的认知提升,在中国市场治疗风湿免疫疾病的靶向生物药具有较大的增长潜力。我们对自免领域创新药全球销售额进行统计,我们发现当前销售增速最快的几个自免产品有,JAK1抑制剂、IL4Ra单抗、IL23单抗、FcRn等。从国产新药研发进展来看,目前JAK1抑制剂研发进度最快的是泽璟制药和瑞石生物,均处于申报上市阶段;IL4Ra单抗研发最快的是康诺亚,处于III期临床阶段;IL23单抗进度最快的是康哲药业,于今年5月份获批上市;FcRn拮抗剂进度最快的是再鼎医药与argenx合作开发的艾加莫德α注射液,于今年6月国内获批上市。   康方PD-1/VEGF双抗上市申请拟纳入优先审评;恒瑞JAK1抑制剂新适应症申报上市;诺华半年一次长效降脂药Inclisiran国内获批上市:8月24日CDE官网显示,拟将康方PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液(AK112)的上市申请纳入优先审评,联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗(受理号:CXSS2300061);8月24日,据CDE官网显示,恒瑞艾玛昔替尼(SHR0302)新适应症申报上市(受理号:CXHS2300071)。此前,在今年6月,艾玛昔替尼已申报上市了一项适应症(受理号:CXHS2300052),当前正处于审评中,推测适应症为特应性皮炎;8月22日,诺华宣布PCSK9siRNA疗法Inclisiran获得NMPA批准上市,作为辅饮食的辅助疗法,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者,商品名为乐可为。   具体配置思路:1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

  • 页数:

    38页

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  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.62%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.45%、-12.60%;本周医疗服务、化药及中药等股价跌幅较小,医药商业、生物制品及器械等股价跌幅较大;本周涨幅居前诺思格(+14.33%)、力生制药(+13.68%)、通化金马(+11.40%),跌幅居前港通医疗(-24.99%)、人民同泰(-22.04%)、合富中国(-21.93%)。涨跌表现特点:小市值医药个股跌幅比大市值个股更为明显,其中医疗服务也出现明显补跌。

  自免和皮肤科慢性病市场广阔,长期看好。我国类风湿关节炎患者约600万人,IgA肾病约200万人,系统性红斑狼疮约100万人,患者人群很大,然而我国自身免疫疾病领域创新药的渗透率很低。随着医保的覆盖、国内患者负担能力的提升,以及医生/患者对生物制剂的认知提升,在中国市场治疗风湿免疫疾病的靶向生物药具有较大的增长潜力。我们对自免领域创新药全球销售额进行统计,我们发现当前销售增速最快的几个自免产品有,JAK1抑制剂、IL4Ra单抗、IL23单抗、FcRn等。从国产新药研发进展来看,目前JAK1抑制剂研发进度最快的是泽璟制药和瑞石生物,均处于申报上市阶段;IL4Ra单抗研发最快的是康诺亚,处于III期临床阶段;IL23单抗进度最快的是康哲药业,于今年5月份获批上市;FcRn拮抗剂进度最快的是再鼎医药与argenx合作开发的艾加莫德α注射液,于今年6月国内获批上市。

  康方PD-1/VEGF双抗上市申请拟纳入优先审评;恒瑞JAK1抑制剂新适应症申报上市;诺华半年一次长效降脂药Inclisiran国内获批上市:8月24日CDE官网显示,拟将康方PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液(AK112)的上市申请纳入优先审评,联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗(受理号:CXSS2300061);8月24日,据CDE官网显示,恒瑞艾玛昔替尼(SHR0302)新适应症申报上市(受理号:CXHS2300071)。此前,在今年6月,艾玛昔替尼已申报上市了一项适应症(受理号:CXHS2300052),当前正处于审评中,推测适应症为特应性皮炎;8月22日,诺华宣布PCSK9siRNA疗法Inclisiran获得NMPA批准上市,作为辅饮食的辅助疗法,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者,商品名为乐可为。

  具体配置思路:1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业已出现积极信号,股价底部逐渐显现。主要基于以下几点:

医药政策利好及集采影响趋于稳定

近期医药政策出现积极变化,例如简易续约等利好政策的出台,以及集采对处方药及部分器械的影响基本结束。这些因素共同促使医药板块企稳回升。

创新药研发进展及市场潜力

自免和皮肤科慢性病市场广阔,而我国自身免疫疾病领域创新药的渗透率较低,随着医保覆盖率提升和患者认知度的提高,创新药市场潜力巨大。报告中详细分析了JAK1抑制剂、IL4Ra单抗、IL23单抗、FcRn等多个创新药领域的研发进展和市场前景。

主要内容

本报告详细跟踪了医药生物行业一周内的市场表现,并对多个细分板块进行了深入分析,内容涵盖政策解读、市场走势、研发进展、投资策略等多个方面。

行业走势及个股表现分析

报告首先概述了医药指数及相关子板块在本周和年初至今的涨跌幅情况,并对涨跌幅居前的个股进行了分析,指出小市值医药个股跌幅比大市值个股更为明显,医疗服务板块也出现明显补跌。

自免和皮肤科慢性病市场分析

报告深入分析了自免和皮肤科慢性病市场的广阔前景,指出我国相关患者群体庞大,但创新药渗透率低,未来增长潜力巨大。报告还对全球及国内市场规模进行了对比,并列举了多个研发进展迅速的创新药靶点。

创新药/改良药研发进展及企业动态

报告详细列举了本周创新药和改良药的上市、申报上市和获批临床情况,包括恒瑞医药、康方生物、罗氏制药等多家企业的多个产品。

仿制药及生物类似物研发进展

报告也对本周仿制药及生物类似物的上市和临床申报情况进行了总结,涵盖了众多企业的多个产品。

重要研发管线一览

报告对一些重要的研发管线进行了概述,包括罗氏制药的TIGIT单抗、阿斯利康的FRα ADC新药等。

行业洞察与监管动态

报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局发布的多个技术指导原则征求意见稿。

行情回顾及估值分析

报告回顾了医药板块近期的市场表现,并对医药指数的市盈率进行了追踪和分析,指出医药指数市盈率低于历史均值,估值处于较低水平。

投资策略及风险提示

报告最后给出了具体的投资配置思路,推荐了多个细分领域的优质公司,并提示了药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复、医保政策风险等潜在风险。

总结

本报告通过对医药生物行业一周市场表现、政策动态、研发进展以及投资策略的综合分析,得出医药行业已出现积极信号,股价底部逐渐显现的结论。报告详细分析了自免和皮肤科慢性病市场的巨大潜力,以及创新药研发领域的快速进展,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也提示了潜在的风险,投资者需谨慎决策。 报告数据主要来源于Wind数据库、CDE官网、NMPA官网以及公开的企业公告等,力求客观准确,但不能保证信息的绝对完整性和准确性。

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