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2022年1月第四周创新药周报(附小专题-PROTAC药物研发进展)

2022年1月第四周创新药周报(附小专题-PROTAC药物研发进展)

研报

2022年1月第四周创新药周报(附小专题-PROTAC药物研发进展)

  A股和港股创新药板块本周走势   2022年1月第四周,陆港两地创新药板块共计2支个股上涨,45支个股下跌。其中涨幅前二为迈博药业-B(+7.78%)、百奥泰-U(+1.37%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-26.10%)、信达生物(-26.44%)、德琪医药-B(-26.84%)。本周A股创新药板块下跌9.69%,跑输沪深300指数4.51pp,生物医药下跌6.39%。近6个月A股创新药累计下跌17.32%,跑输沪深300指数4.75pp,生物医药累计下跌37.12%。本周港股创新药板块下跌12.39%,跑输恒生指数5.67pp,恒生医疗保健下跌14.95%。近6个月港股创新药累计下跌19.36%,跑输恒生指数8.85pp,恒生医疗保健累计下跌42.38%。   国内重点创新药进展   本周国内有2款药物获NMPA批准上市,1项IND获NMPA批准,1项IND获FDA批准,1项NDA获NMPA受理。NMPA批准华北制药的奥木替韦单抗用于治疗狂犬病。新基医药的利布洛泽获得NMPA批准治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。   海外重点创新药进展   1月FDA共有6款新药获批上市,本周2款新药获批。BAXTERHLTHCARECORP的DAPTOMYCIN新剂型/新生产商于1月25日获得批准上市。BAXTERHLTHCARECORP的TEBENTAFUSP-TEBN于1月25日获得批准上市,用于葡萄膜黑色素瘤。   本周小专题-PROTAC药物研发进展   PROTAC在克服耐药和靶向不可成药靶点方面展现出潜力,成为新药研发中非常热门的方向。全球共有19个PROTAC药物处于临床或申报临床阶段,3个处于I/II期临床,13个处于I期临床。PROTAC技术的代表性公司包括Arvinas、C4Therapeutics、KymeraTherapeutics等。Arvinas处于临床一期的两个PROTAC药物ARV-110和ARV-471用于肿瘤末线治疗都展现了积极的疗效数据,前景可期。国内三家公司布局PROTAC项目,分别为开拓药业(靶点AR),海思科(靶点BTK),百济神州(靶点BTK),均处于一期临床阶段。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起,涉及公司包括AurealisTherapeutics和Xbiome,沃森生物和蓝鹊生物,CapricorTherapeutics和NipponShinyaku。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-07

  • 页数:

    25页

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  A股和港股创新药板块本周走势

  2022年1月第四周,陆港两地创新药板块共计2支个股上涨,45支个股下跌。其中涨幅前二为迈博药业-B(+7.78%)、百奥泰-U(+1.37%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-26.10%)、信达生物(-26.44%)、德琪医药-B(-26.84%)。本周A股创新药板块下跌9.69%,跑输沪深300指数4.51pp,生物医药下跌6.39%。近6个月A股创新药累计下跌17.32%,跑输沪深300指数4.75pp,生物医药累计下跌37.12%。本周港股创新药板块下跌12.39%,跑输恒生指数5.67pp,恒生医疗保健下跌14.95%。近6个月港股创新药累计下跌19.36%,跑输恒生指数8.85pp,恒生医疗保健累计下跌42.38%。

  国内重点创新药进展

  本周国内有2款药物获NMPA批准上市,1项IND获NMPA批准,1项IND获FDA批准,1项NDA获NMPA受理。NMPA批准华北制药的奥木替韦单抗用于治疗狂犬病。新基医药的利布洛泽获得NMPA批准治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

  海外重点创新药进展

  1月FDA共有6款新药获批上市,本周2款新药获批。BAXTERHLTHCARECORP的DAPTOMYCIN新剂型/新生产商于1月25日获得批准上市。BAXTERHLTHCARECORP的TEBENTAFUSP-TEBN于1月25日获得批准上市,用于葡萄膜黑色素瘤。

  本周小专题-PROTAC药物研发进展

  PROTAC在克服耐药和靶向不可成药靶点方面展现出潜力,成为新药研发中非常热门的方向。全球共有19个PROTAC药物处于临床或申报临床阶段,3个处于I/II期临床,13个处于I期临床。PROTAC技术的代表性公司包括Arvinas、C4Therapeutics、KymeraTherapeutics等。Arvinas处于临床一期的两个PROTAC药物ARV-110和ARV-471用于肿瘤末线治疗都展现了积极的疗效数据,前景可期。国内三家公司布局PROTAC项目,分别为开拓药业(靶点AR),海思科(靶点BTK),百济神州(靶点BTK),均处于一期临床阶段。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起,涉及公司包括AurealisTherapeutics和Xbiome,沃森生物和蓝鹊生物,CapricorTherapeutics和NipponShinyaku。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年1月第四周,A股和港股创新药板块整体表现疲软,跑输大盘指数。尽管国内获批上市了两款创新药,且PROTAC药物研发进展迅速,但板块整体下跌趋势明显,未来走势仍存在风险。

A股和港股创新药板块下跌趋势显著

A股创新药板块本周下跌9.69%,跑输沪深300指数4.51个百分点;近6个月累计下跌17.32%,跑输沪深300指数4.75个百分点。港股创新药板块表现更差,本周下跌12.39%,跑输恒生指数5.67个百分点;近6个月累计下跌19.36%,跑输恒生指数8.85个百分点。仅有少数个股上涨,大部分个股下跌,跌幅较大的个股跌幅超过26%。

国内外创新药研发进展及市场交易情况

报告总结了1月国内外创新药上市及研发进展情况。国内方面,有两款药物获NMPA批准上市,一项IND获NMPA批准,一项IND获FDA批准,一项NDA获NMPA受理。海外方面,FDA批准了6款新药,其中包括BAXTER HLTHCARE CORP的两款新药。此外,报告还特别关注了PROTAC药物研发进展,指出该技术在克服耐药和靶向不可成药靶点方面具有潜力,并列举了国内外相关公司及项目。本周全球共达成9起重点交易,其中3起披露了交易金额,涉及金额较大。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

本部分详细分析了2022年1月第四周A股和港股创新药板块的走势。通过图表展示了A+H市场创新药个股的涨跌幅,并分别对A股和港股创新药板块的周涨跌幅及近6个月累计涨跌幅进行了数据分析,突出了板块整体下跌的趋势,以及跑输大盘指数的幅度。

1月上市创新药一览

本部分对1月份国内外上市的创新药进行了总结,分别从国内和美国、欧洲、日本四个地区进行了分类统计。通过图表和表格,清晰地展示了各地区每月上市创新药的数量,以及具体药物信息,包括药品通用名、厂家、上市时间、注册分类和适应症等。

本周国内外重点创新药进展

本部分详细介绍了本周国内外重点创新药的研发进展,包括国内获批上市的药物、IND和NDA的审批情况,以及海外FDA批准的药物等。通过表格形式,对国内外重点创新药进展进行了概览,并对部分重要项目的进展进行了详细说明,例如迪哲医药的sunvozertinib获得FDA突破性疗法资格。

本周小专题-PROTAC药物研发进展

本部分对PROTAC药物研发进展进行了深入分析,介绍了PROTAC技术的原理、潜力以及全球和国内的研发现状。通过表格列举了全球处于临床阶段的PROTAC项目,包括药品名称、靶点、研发机构、适应症和研发阶段等信息,并对部分项目的临床试验结果进行了总结。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本部分总结了本周国内外创新药交易情况,包括交易内容、转让方、受让方、药物、总金额、交易方案和治疗领域等信息。通过图表和表格,展示了国内外公司重点创新药交易的数量和金额,并对部分重要的交易进行了详细描述。

总结

2022年1月第四周,A股和港股创新药板块整体表现低迷,跑输大盘指数。虽然国内创新药研发取得一定进展,例如奥木替韦单抗和利布洛泽获批上市,以及PROTAC技术发展迅速,但板块整体下跌趋势明显,投资者需谨慎关注市场风险。 国内外创新药交易活跃,但市场整体情绪偏谨慎。未来创新药板块的走势将受到多重因素影响,包括政策环境、研发进展、市场资金流动性等。投资者需密切关注相关信息,谨慎投资。

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