2024年6月第五周创新药周报（附小专题BCMA/CD3双抗研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年6月第5周，陆港两地创新药板块共计13个股上涨，46个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。

　　本周A股创新药板块下跌3.89%，跑输沪深300指数2.92pp，生物医药下跌3.29%。近6个月A股创新药累计下跌7.46%，跑输沪深300指数8.04pp，生物医药累计下跌14.64%。

　　本周港股创新药板块上涨1.86%，跑赢恒生指数3.58pp，恒生医疗保健下跌3.1%。近6个月港股创新药累计下跌10.62%，跑输恒生指数13.09pp，恒生医疗保健累计下跌11.82%。

　　本周XBI指数上涨0.59%，近6个月XBI指数累计下跌0.76%。

　　国内重点创新药进展

　　6月国内13款新药获批上市，10项新增适应症获批上市；本周国内6款新药获批上市，7款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　6月美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题BCMA/CD3双抗研发概况

　　6月25日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起。2seventy bio宣布向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术;美泰制药与Humira的生物仿制药YUSIMRY达成独家商业许可协议，加强生物制剂组合。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年6月第五周，A股创新药板块表现弱于大市，而港股创新药板块表现强于大市。国内外创新药研发进展迅速，多个新药获批上市，但市场整体表现受多种因素影响，存在一定波动。GLP-1RA药物市场竞争激烈，仿制药加速进入市场。BCMA/CD3双抗药物研发取得进展，强生产品获批上市。

国内外创新药市场表现差异显著

A股和港股创新药市场在本周呈现出截然不同的走势。A股创新药板块下跌3.89%，跑输沪深300指数2.92个百分点，而港股创新药板块则上涨1.86%，跑赢恒生指数3.58个百分点。这种差异可能与市场情绪、政策导向以及个股表现等多种因素有关，需要进一步深入分析。

国内外创新药研发持续推进

主要内容

国内外创新药市场周度表现分析

本周陆港两地创新药板块涨跌分化明显。A股创新药板块下跌3.89%，跑输沪深300指数2.92个百分点；港股创新药板块上涨1.86%，跑赢恒生指数3.58个百分点；美股XBI指数上涨0.59%。近6个月来看，A股创新药板块累计下跌7.46%，跑输沪深300指数8.04个百分点；港股创新药板块累计下跌10.62%，跑输恒生指数13.09个百分点；XBI指数累计下跌0.76%。个股方面，永泰生物-B、复宏汉霖-B和和铂医药-B涨幅居前，艾迪药业、圣诺医药-B和前沿生物-U跌幅居前。

国内外创新药审批及上市情况

3.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量: 6月份国内共有13款新药获批上市，10项新增适应症获批上市；本周国内6款新药获批上市，7款新增适应症获批上市。本周国内首次公示临床试验数量共94个，涵盖BE/I期、II期和III期临床试验。

3.2 美国上市创新药: 6月份美国共有6款NDA获批上市，1款BLA获批上市；本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。

3.3 欧洲上市创新药: 6月份欧洲无创新药获批上市，本周也无新药获批上市。

3.4 日本上市创新药: 6月份日本无创新药获批上市，本周也无新药获批上市。

国内外重点创新药进展

4.1 国内重点创新药进展概览: 本周国内多个创新药取得进展，包括博锐生物的托珠单抗注射液、海思科的长效DPP-4抑制剂、强生的棕榈酸帕利哌酮酯注射液、诺和诺德的依柯胰岛素等获批上市，以及君实生物、阿斯利康等公司产品的补充适应症获批。此外，报告还提及了和铂医药、君圣泰医药、英派药业、天广实生物、和誉医药、恒瑞医药、来凯医药-B、质肽生物、康威生物、领泰生物、科兴制药、希格生科等公司的创新药研发进展。

4.2 海外重点创新药进展概览: 本周海外多个创新药取得进展，包括Valneva的VLA1553疫苗、Biogen的BAT1806生物类似药、Roche的奥瑞珠单抗、Takeda的马立巴韦、GSK的莫莫替尼等获批上市，以及Roche的奥妥珠单抗、Daiichi Sankyo的valemetostat等产品的补充适应症获批。此外，报告还提及了Eisai、Arthrosi、Acasti Pharma、KalVista Pharmaceuticals、Novo Nordisk、Sustained Therapeutics、Bioxodes、Inmune Bio、Bold Therapeutics、Takeda、Medivir、GenVivo、60 Degrees Pharmaceuticals、Quanta Biosciences、Elevation Oncology、Silence Therapeutics、Resolution Therapeutics、FSD Pharma、TiumBio、Stalicla、Monte Rosa Therapeutics、Enlivex、Elicio Therapeutics、GT Biopharma、Nkarta等公司的创新药研发进展。

BCMA/CD3双抗研发概况

本周小专题重点关注BCMA/CD3双抗药物研发进展。强生靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液（泰立珂）在中国获批上市，成为中国首个获批上市的该类药物。报告还列出了其他BCMA/CD3双抗药物的研发情况，包括研发机构、作用机制、疾病适应症以及研发阶段等信息。

国内外创新药交易进展

本周全球共达成6起重点创新药交易，其中2seventy bio向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术，美泰制药与Humira®的生物仿制药YUSIMRY®达成独家商业许可协议。报告还列出了其他交易情况，包括交易双方、药物名称、交易金额以及交易方案等信息。

总结

本报告对2024年6月第五周的国内外创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、新药审批上市、重点创新药研发进展以及创新药交易等方面。报告数据显示，国内外创新药研发持续推进，多个新药获批上市，但市场表现存在波动，A股和港股市场表现差异显著。GLP-1RA药物市场竞争激烈，仿制药加速进入市场。BCMA/CD3双抗药物研发取得进展，强生产品获批上市。投资者需关注市场风险，谨慎投资。报告中提供的数据和分析，为投资者了解创新药市场动态，做出投资决策提供参考。

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