2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMA/CD3双抗研发概况)

2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMA/CD3双抗研发概况)

研报

2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMA/CD3双抗研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第5周,陆港两地创新药板块共计13个股上涨,46个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。   本周A股创新药板块下跌3.89%,跑输沪深300指数2.92pp,生物医药下跌3.29%。近6个月A股创新药累计下跌7.46%,跑输沪深300指数8.04pp,生物医药累计下跌14.64%。   本周港股创新药板块上涨1.86%,跑赢恒生指数3.58pp,恒生医疗保健下跌3.1%。近6个月港股创新药累计下跌10.62%,跑输恒生指数13.09pp,恒生医疗保健累计下跌11.82%。   本周XBI指数上涨0.59%,近6个月XBI指数累计下跌0.76%。   国内重点创新药进展   6月国内13款新药获批上市,10项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,7款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA/CD3双抗研发概况   6月25日,强生宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。2seventy bio宣布向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术;美泰制药与Humira的生物仿制药YUSIMRY达成独家商业许可协议,加强生物制剂组合。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-02

  • 页数:

    20页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年6月第5周,陆港两地创新药板块共计13个股上涨,46个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。

  本周A股创新药板块下跌3.89%,跑输沪深300指数2.92pp,生物医药下跌3.29%。近6个月A股创新药累计下跌7.46%,跑输沪深300指数8.04pp,生物医药累计下跌14.64%。

  本周港股创新药板块上涨1.86%,跑赢恒生指数3.58pp,恒生医疗保健下跌3.1%。近6个月港股创新药累计下跌10.62%,跑输恒生指数13.09pp,恒生医疗保健累计下跌11.82%。

  本周XBI指数上涨0.59%,近6个月XBI指数累计下跌0.76%。

  国内重点创新药进展

  6月国内13款新药获批上市,10项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,7款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  6月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——附小专题BCMA/CD3双抗研发概况

  6月25日,强生宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。2seventy bio宣布向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术;美泰制药与Humira的生物仿制药YUSIMRY达成独家商业许可协议,加强生物制剂组合。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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