特应性皮炎药物全景图：生物制品加速市场扩容，关注潜力靶点和序贯治疗-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　特应性皮炎主要由Th2型免疫反应介导，我国患者群体数超7000万人。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）又称湿疹，发病机制复杂，涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响等。AD发病免疫学特征以Th2轴占主导地位，涉及TSLP、IL-4、IL-13、IL-5、IL-33、IL-31、OX40、JAK/STAT信号通路等。AD通常初发于婴儿期，1岁前发病者占全部患者约50%，该病慢性经过且易复发。流行病学研究显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%。对比之下，美国预计AD成人患者数在1650万，中重度AD占比约占40%。

　　赛诺菲/再生元度普利尤单抗，全球首款IL-4Rα获批治疗中重度AD，2023年全球销售额突破百亿欧元。赛诺菲/再生元合作的度普利尤单抗2017年美国上市，2020年6月国内获批上市。上市以来随着多项适应症（特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺）、多地区相继获批，度普利尤单抗全球销售额快速增长，2023年度普利尤单抗全球销售额达107亿欧元，赛诺菲官方预计2024年销售额达130亿欧元。从产品销售地区占比来看，除美国、欧洲外其他地区占产品整体销售额比例持续提升，美国地区仍占产品销售的主力，其他地区销售贡献比例已反超欧洲。此外其他地区销售放量增速亮眼，2024年前三季度，美国、欧洲、其他地区销售增速分别达19.9%/32.5%/55.5%，美国、欧洲、其他地区产品销售额占比分别为72.7%/12.3%/14.9%。

　　中重度AD创新靶点创新疗法突破，布局IL-4R、JAK、IL-13、IL-31、OX40单靶点或双抗三抗等。针对特应性皮炎慢病管理治疗，国内创新药企一方面集中在被充分验证的靶点IL-4Rα上，保证药品疗效和安全性前提下，可发挥国产药企生产成本的比较优势，2024年9月国产首款IL-4Rα司普奇拜单抗获批上市，多家药企如康乃德、智翔金泰、三生国健、荃信生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴在研IL-4Rα处于临床3期阶段；另一方面旨在探索新靶点提高疗效，或改善现有JAK药物安全性问题，或延长给药时长提高便利性：如新靶点IL-13/IL-31/OX40单抗在研（创响生物OX40临床1/2期，荃信生物IL-31R临床前等），双抗/三抗在研（康诺亚IL-13/TSLP临床1期、再鼎医药IL-13/IL-31临床前等）、JAK抑制剂（恒瑞医药JAK1艾玛昔替尼上市获受理，诺诚健华TYK2抑制剂临床3期等）

　　投资建议：全球特应性皮炎患者超2.3亿人，预计2034年全球AD药物市场规模突破300亿美元。我国患者达7000多万人，群体数量庞大，且中重度AD占比约达28%。建议关注上市先发优势及研发差异化布局企业如康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华、再鼎医药等。

　　风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是：特应性皮炎（AD）药物市场潜力巨大，国内外市场均呈现加速扩容态势。报告基于流行病学数据、市场规模预测以及药物研发进展，分析了AD治疗的现状、未来发展趋势以及投资机会。主要关注点包括：

庞大的患者群体: 全球AD患者超过2.3亿，中国超过7000万，其中中重度患者占比显著。
生物制剂引领市场: 以IL-4Rα单抗为代表的生物制剂已成为中重度AD治疗的重要手段，市场规模快速增长。
创新靶点和疗法涌现: 除了IL-4Rα，JAK抑制剂、IL-13、IL-31、OX40等靶点也成为研发热点，双抗、三抗等多靶点疗法也逐步进入临床试验阶段。
投资建议: 建议关注具备先发优势和差异化研发布局的企业，例如康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华、再鼎医药等。

主要内容

特应性皮炎（AD）疾病概述及流行病学数据

本节介绍了特应性皮炎的疾病机制、诊断评估方法以及全球和中国的患者群体规模。报告指出AD的发病机制复杂，涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响等多个方面，其免疫学特征以Th2轴占主导地位。报告提供了中国和美国AD患者数量及中重度患者占比的对比数据，强调了中国庞大的AD患者群体以及巨大的市场潜力。数据显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%，而美国成人AD患者数约1650万，中重度AD占比约40%。报告还详细阐述了AD的常用评估指标，例如SCORAD、EASI和IGA等，为后续市场分析提供了数据基础。

特应性皮炎（AD）的治疗方案及市场现状

本节分析了AD的现有治疗方案，包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、口服抗组胺药、免疫抑制剂、生物制剂以及JAK抑制剂等。报告指出，外用糖皮质激素目前仍为一线疗法，但生物制剂和小分子靶向药的出现为AD治疗提供了更多选择。报告重点介绍了全球首款IL-4Rα单抗度普利尤单抗的市场表现，其2023年全球销售额突破百亿欧元，并分析了其在不同地区的销售增长情况，突显了生物制剂在AD治疗领域的快速发展和巨大市场潜力。此外，报告还分析了国内外获批上市的JAK抑制剂，以及这些药物的疗效、安全性以及医保政策对其市场的影响。

特应性皮炎（AD）药物市场潜力及未来发展趋势

本节对全球和中国AD药物市场规模进行了预测，并分析了市场快速增长的驱动因素。报告引用Precedence research数据，预测2023年全球特应性皮炎药物市场规模为136.2亿美元，预计2034年将达到314.4亿美元。同时，报告也引用沙利文的数据，预测2022年我国特应性皮炎市场规模达9.7亿美元，预计2030年达70.72亿美元。报告指出，市场体量快速增长主要源于国内AD患者群体庞大、新型疗法上市后放量迅速以及国内AD在研管线逐渐丰富等因素。报告还分析了目前国内AD药物研发以Fast-follow为主，靶点集中度高的现状，并指出具备研发进度优势和差异化布局的企业更可能享受AD行业放量红利。

特应性皮炎（AD）创新方向及重点靶点分析

本节深入分析了AD药物研发的创新方向，重点关注IL-4Rα、JAK、IL-13、IL-31、OX40等主要靶点，以及双抗、三抗等多靶点疗法的研发进展。报告详细介绍了IL-4Rα单抗（度普利尤单抗和司普奇拜单抗）的长期疗效和安全性数据，并分析了IL-13、IL-31等新型靶点的临床研究数据，以及OX40/OX40L信号通路作为潜在新型靶点的研究进展。报告还分析了JAK抑制剂的优势和潜在风险，并列举了国内外JAK抑制剂的研发进展。通过对这些靶点的分析，报告总结了AD药物研发趋势，即向多靶点协同、延长给药间隔以及提高疗效和安全性的方向发展。

投资建议及风险提示

本节给出了具体的投资建议，建议关注具备先发优势和差异化研发布局的企业，例如康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华、再鼎医药等。报告同时列出了投资风险提示，包括行业政策变动风险、研发进展不及预期风险、竞争加剧风险以及产品上市后商业化表现不及预期风险等。

总结

本报告对特应性皮炎药物市场进行了全面的分析，涵盖了疾病概述、治疗方案、市场潜力、创新方向以及投资建议等多个方面。报告指出，特应性皮炎药物市场潜力巨大，生物制剂引领市场发展，创新靶点和疗法不断涌现。中国庞大的AD患者群体为国内药企提供了巨大的市场机遇，但同时也面临着激烈的市场竞争。投资者应关注具备先发优势和差异化研发布局的企业，并充分认识到投资风险。报告的数据和分析为投资者提供了重要的参考信息，有助于其做出更明智的投资决策。

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