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生物医药行业周报:泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长,全球市占率快速提升
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181 次
发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2024-08-12
页数:
15页
行业观点
本周(8.5-8.10)港股几家创新药企已公布2024年中报业绩,站在当前节点回顾以往,我国创新企业从“fast follow-me better-First in class”逐步发展,从“内卷”的追赶–质效兼具登上国际舞台,我国创新药企从研发实力、销售网络、产能建设、BD能力等多维度已突显强大的实力。2024年上半年百济神州泽布替尼的全球放量持续超预期,2024H1泽布替尼全球收入11.26亿美元(+117%),占总营收的比例达67%,单Q2泽布替尼全球收入6.37亿美元(+106.8%),环比增长30%。2024年以来美国地区贡献了泽布替尼约70%的销售额,2023年1月泽布替尼在美获批CLL/SLL,2023年12月FDA批准泽布替尼说明书更新,纳入跟伊布替尼头对头的对比数据,泽布替尼的全球销售额连续翻倍增长再次验证First in class创新药是高风险与高收益并存的领域,在国际化大舞台,创新药临床疗效是商业化放量的基石。2024上半年伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额分别为32.25/14.98/11.26亿美元,泽布替尼的市占率从2023年12%提升至19.3%,伊布替尼的市占率从2023年64%下滑至55%,未来随着泽布替尼在初治和复发CLL/SLL份额的不断提升,市占率有望持续攀升带动产品放量。在自主产品高速放量、毛利率提升叠加费用控制下,2024单Q2公司经调整净利转正达4846万美元,GAAP经营亏损也大幅缩窄,2024单Q2GAAP经营亏损1亿美元(同期亏损3.2亿美元)。
行业观点
本周我们发布了医疗设备行业报告:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间
1)医疗设备更新政策不断推进,地方持续细化落地措施。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,根据指引,预计到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个领域的设备投资规模将在2023年的基础上实现25%以上的增长,国家版文件发布以来,各省份持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案,明确更新升级的详细指标和具体实施方案,部分省份2027年相比2023年增长幅度提升至28%-30%左右。覆盖品类逐渐明确,并陆续公布相关资金支持政策,有望在下半年带来较大增量需求,迎来新一轮大规模设备更新热潮。
2)超长期国债提供资金支持,到2027年有望保持快速增长。不同于上轮贴息贷款,国家和地方提供的本金资金支持有望激活更多医疗机构采购需求。方案明确超长期特别国债提供稳健补充资金,持续补贴至2027年,为中短期医疗设备更新采购提供资金支持。同时,各地政府也会结合各自财力的实际情况,拿出一定资金给予支持。其中江苏提到,在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上,用好省卫生健康专项资金,对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。此外,针对地方和医院自筹资金部分,国家联合推出贴息贷款配套政策,解决资金瓶颈,推动大规模设备更新。
3)医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间。复苏:从整体国内医疗设备投资周期来看,2023年7月医疗领域专项整治行动开始在全国推进,医疗机构的设备招投标采购积极性受到大幅影响,尤其是基层领域,导致2023年下半年相关医疗设备厂商收入基数较低;2024年以来医疗领域专项整治行动有所缓解,24Q1招投标下滑幅度有所改善,但Q2以来设备更新政策持续推进,部分医疗机构处于等待资金落地状态、压制常规需求采购,加上医疗专项整治行动有所反复,Q2招投标预计持续保持低迷状态;医疗设备更新政策持续推进,资金面保障充足,设备招投标有望在2024下半年快速恢复,压制的需求集中释放,也有望刺激新的需求,下半年迎来设备高景气周期。出海:医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展,出海竞争力进一步凸显。国内前期主要以低端设备出口为主,随着国内产品高端化持续突破、产品迭代不断加快,高端设备出口有望加速,长期空间不断打开。
4)投资建议:医疗领域设备更新政策持续推进,有望在2024年下半年逐步落地,从已披露的品类来看,预计CT、MR、超声、DR、内窥镜等大型设备受益明显,短期内国内招投标有望显著改善,长期国产龙头出海逻辑不变,建议关注相关赛道优质企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。
本报告的核心观点是:中国创新药企发展迅速,已具备强大的研发实力、销售网络和国际竞争力。泽布替尼的销售额快速增长,全球市占率持续提升,印证了First in class创新药的高风险高收益特性,也展现了中国创新药企在国际市场上的竞争实力。同时,国内医疗设备市场在政策推动下有望迎来复苏,并具备长期的海外拓展空间。因此,建议投资者关注“复苏”、“出海”、“创新”三大主线,布局相关优质公司。
百济神州泽布替尼2024年上半年全球收入达11.26亿美元,同比增长117%,环比增长30%,单二季度收入6.37亿美元。美国市场贡献了约70%的销售额。2023年1月在美国获批用于治疗CLL/SLL,2023年12月FDA批准说明书更新,纳入与伊布替尼的头对头对比数据,进一步推动了其销售增长。泽布替尼的全球市占率也从2023年的12%提升至19.3%,而伊布替尼的市占率则从64%下降至55%。未来,随着泽布替尼在初治和复发CLL/SLL市场份额的提升,其市占率有望持续攀升。
报告指出,中国创新药企已从“fast follow - me better - First in class”逐步发展,在研发实力、销售网络、产能建设和BD能力等多维度展现出强大的实力。泽布替尼的成功,是这一趋势的具体体现,也表明中国创新药企具备参与国际竞争的能力。
本周港股多家创新药企公布2024年中报业绩。报告重点分析了泽布替尼的销售数据,并将其与伊布替尼、阿卡替尼进行比较,展现了泽布替尼快速增长的市场份额和发展潜力。图表1清晰地展现了三款药物2014年至2024年上半年的全球销售额及市场份额变化趋势。
报告分析了医疗设备行业政策利好,包括国家推动大规模设备更新和消费品以旧换新的政策,以及超长期国债提供的资金支持。这些政策有望在下半年带来较大增量需求,推动医疗设备招投标复苏。报告还指出,医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展,高端设备出口有望加速,长期空间不断打开。
报告详细阐述了国家及地方政府在医疗设备更新方面的政策,包括资金支持、品类覆盖以及实施方案等,并分析了这些政策对医疗设备市场招投标活动的影响,预测下半年市场将迎来快速恢复。
报告分析了中国医疗设备企业在国际市场上的竞争力提升,以及高端医疗设备出口加速的趋势,并指出这将为企业带来长期的发展机遇。
报告建议投资者关注“复苏”、“出海”、“创新”三大主线,并分别推荐了相关领域的优质公司。
报告认为,国内院内市场正在复苏,并推荐了司太立、昆药集团、华润三九等公司。
报告指出,海外市场空间巨大,并推荐了新产业、科兴制药等公司。
报告认为,全球医药创新迎来新的大适应症时代,并推荐了东诚药业、九典制药等公司。
报告重点关注了九典制药、苑东生物、方盛制药、健友股份、奥锐特、绿叶制药、海泰新光、微电生理、迈瑞医疗、泰格医药和固生堂等公司,并提供了这些公司的基本面分析和投资评级(包括强烈推荐、推荐、中性、回避)。图表2列出了部分重点关注公司的2023-2026年EPS及PE预测数据。
报告总结了本周医药行业的重要新闻事件,包括诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽的销售数据,嘉和生物双抗GB261授权出海以及华润三九成为天士力控股股东等。
报告回顾了上周医药板块的市场表现,并提示了政策风险、研发风险和公司风险等。图表3、图表4、图表5和图表6分别展示了医药行业及子行业的市场表现数据。图表7列出了上周医药生物A股涨跌幅靠前个股。报告还对港股医药板块的行情进行了回顾。
本报告基于对中国医药行业最新数据的分析,指出中国创新药企发展势头强劲,泽布替尼的成功案例印证了First in class创新药的巨大潜力。同时,国内医疗设备市场在政策推动下有望迎来复苏,并具备长期的海外拓展空间。报告建议投资者关注“复苏”、“出海”、“创新”三大主线,并推荐了一系列优质公司,为投资者提供投资参考。 然而,投资者需注意报告中提到的政策风险、研发风险和公司风险,谨慎投资。
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