生物医药行业点评：冠脉支架集采续约，规则趋于成熟，报价稳中有升

　　事项： 　　2022年11月29日，冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。共有10家企业的14款产品拟中选，其中最低价为微创报出的730元（包含50元伴随服务费），有4家企业同时报出了最高价848元（包含50元伴随服务费）。相比2020年冠脉支架首次集采，续约在总需求量增长的同时企业报价也都有所提升。 　　平安观点： 　　冠脉支架集采续约落地，集采规则趋于成熟 　　2022年10月16日，国家联采办发布公告，对冠脉支架带量采购进行续约。本次续约中，各医疗机构首年意向采购总量为1,865,057个（2020年为1,074,722个）。对比两次集采，续约文件对以下几点关键规则进行了调整： 　　①低于最高申报价即可中选，而非价格排名淘汰：在2020年冠脉支架集采中，产品按照报价由低到高排序，中选率为10/27（约为37%）。本次续约设定798元/个为产品最高申报价，且增加了伴随服务费50元/个。不设置淘汰率，将上次中标产品最高价设定为本次最高申报价，且增加了伴随服务费，这3点都体现了政府对于集采产品降价的态度趋于温和，在维持最高价格稳定的同时也蕴含着对过低报价纠偏的意味。 　　②中选企业按照价格排序梯度分配需求量：按照量价挂钩的原则，将入围产品的需求量拆分为分配量和待分配量，分两步进行需求量分配。中选产品分配量的比例和产品价格排名相关，而其它剩余量的分配在尊重医疗机构选择的同时也体现着向A组产品倾斜（不少于剩余量的50%）。通过这样的调整，企业中选的确定性增强，将有更多企业和新产品中选；同时，由于量价挂钩的梯度分配原则，企业若想争取到更多的分配量，仍需要具有一定的低价优势。面对量与价的权衡，不同企业或采取不同报价策略以获得最大盈利。 　　面对续约新规，企业报价稳中有升 　　在续约的拟中选结果中，共有10家企业（对比2020年，增加了雅培和赛诺）的14款产品入围，最低价为微创报出的730元（680元+50元伴随服务），有4家企业同时报出了最高价848元（798元+50元伴随服务）。吉威、易生和乐普在续约中的报价对比2020年的报价均提升了30%以上，分别为75.69%、44.99%和31.47%。 　　关于续约产品报价和需求量分配的情况详见附表。 　　传统产品价格走向稳定，创新产品创造新机遇 　　冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一，目前已进入成熟期。集采后，相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分，为其它高毛利的创新产品铺设渠道，如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构，一些可以提升PCI手术效益的新产品，如血管内超声（IVUS）系统、冠状动脉CT血流储备分数（FFR）计算软件等得到了更多应用空间。 　　目前国家和各省区（联盟）的带量采购已进入常态化，集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材，集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广，但是我们仍然可以看到，市场格局较好的产品即使进入集采，价格降幅也更温和，制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此，未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润，需要精心进行赛道布局，且提升自身的创新研发能力，用创新产品去创造新的发展机遇。 　　投资策略： 　　随着冠脉支架集采续约落地，市场对于政策压力的担忧得到一定缓解，后续相关企业的业绩具有较强确定性。建议关注心血管领域产品组合丰富的平台化公司，如微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等；同时，建议关注医疗器械领域中产品研发能力强、细分赛道国产化率不高的公司，如迈瑞医疗、心脉医疗、惠泰医疗、启明医疗等。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、带量采购等政策对行业的负面影响；2）研发风险：医疗器械研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。