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医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升
下载次数:
65 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-08-22
页数:
20页
本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。
心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。
相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。
我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。
国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破:
微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。
惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。
行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。
本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。
投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线
关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。
在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
本报告的核心观点是:中国心脏电生理市场潜力巨大,国产化率有望提升。主要基于以下几点:
中国心律失常患者数量庞大,并随着人口老龄化不断攀升,为心脏电生理手术提供了巨大的市场需求。
相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,在临床治疗指南中被不断推荐,推动了市场规模的快速增长。预计2032年中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。
尽管长期以来,国内电生理器械市场被进口厂商垄断,但近年来国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破,例如微电生理和惠泰医疗在相关产品的研发和市场应用方面取得显著进展,国产化率有望显著提升。
本报告主要从市场规模、技术发展、国产替代以及投资建议四个方面分析了中国心脏电生理行业。
报告详细分析了中国心律失常患者数量的增长趋势,并预测了未来几年中国心脏电生理手术量和市场规模的增长情况。数据显示,中国心律失常患者数量庞大,且随着人口老龄化加剧不断攀升,预计2032年电生理手术量将达到162.95万例,市场规模将达到419.73亿元。 报告还对比了药物治疗和电生理手术的优劣势,强调了电生理手术在治疗心律失常方面的优势,进一步佐证了市场规模增长的潜力。
报告介绍了心脏电生理技术的原理和发展历程,并对射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融等主要消融技术进行了对比分析,指出不同技术的优缺点和适用范围。 报告特别强调了冷冻消融技术作为近年发展起来的新术式,在房颤治疗中的应用前景。
报告指出,长期以来,国内电生理器械市场被进口厂商垄断,国产化率不足10%。但近年来,国产厂商持续推进技术创新,取得了显著突破。报告重点分析了微电生理和惠泰医疗两家公司的技术优势、市场份额和发展前景,并以数据说明其在打破进口垄断、提升国产化率方面做出的贡献。 例如,微电生理已累计手术量超40000例,惠泰医疗在27省联采项目中全线中标,这些都体现了国产厂商的竞争力提升。
报告建议关注“反腐免疫”和“短期超跌”两条投资支线,分别推荐了在创新药物研发上游和已完成集采的耗材领域(例如国产电生理厂家)的投资标的。 报告同时列出了潜在的风险因素,例如行业监管政策变化、市场竞争加剧以及产品研发风险等。 报告还提供了对医药行业整体的长期投资观点,建议配置高性价比的景气类资产,并对创新药产业链、创新器械、先进制造和疫后复苏等细分领域进行了分析,并推荐了相应的投资标的。
本报告基于公开数据,对中国心脏电生理市场进行了深入分析。报告指出,中国心脏电生理市场潜力巨大,患者数量持续增长,电生理手术的优势明显,市场规模快速扩张。尽管面临进口厂商的竞争,但国产厂商的技术创新正在加速,国产化率有望显著提升。报告最后给出了具体的投资建议和风险提示,为投资者提供了参考。 报告中大量使用了数据和图表,对市场规模、技术发展、企业竞争力等方面进行了量化分析,增强了报告的可信度和专业性。
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