医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

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医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

  本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。   心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。   相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。   我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。   国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破:   微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。   惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-22

  • 页数:

    20页

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  本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。

  心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。

  相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。

  我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。

  国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破:

  微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。

  惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。

  本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。

  投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线

  关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。

  在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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