2022年12月第二周创新药周报（附小专题-SERD研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 2 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2022 年 12月第二周，陆港两地创新药板块共计 40支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B (+33.70%)、康方生物-B (+27.73%)、和铂医药-B(+25.45%)。跌幅前三为神州细胞-U (-9.00%)、益方生物-U (-11.25%)、前沿生物-U (-13.92%)。本周 A 股创新药板块下跌 3.63%，跑赢沪深 300指数 3.29pp，生物医药上涨 0.56%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 6.54%，跑输沪深 300 指数4.25pp，生物医药累计下跌 7.25%。本周港股创新药板块上涨 1.44%，跑赢恒生指数 6.56pp，恒生医疗保健上涨 8.90%。近 6个月港股创新药累计上涨 6.05%，跑输恒生指数 7.76pp，恒生医疗保健累计上涨 4.97%。本周 XBI 指数下跌 4.04%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨13.11%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 3 款新药获批上市，本周国内有 3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国无新药获批上市，本周美国无新药获批上市。12月欧洲有无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本无新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——SERD研发概况 　　2022 年 10 月 26 日，阿斯利康宣布，其下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（AZD9833）治疗雌激素受体阳性（ER+）局部进展或转移性乳腺癌患者的 II 期 SERENA-2 研究达到主要终点，即 camistrant（75mg/150mg）相对于氟维司群（500mg）在两个剂量水平都显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）益处。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 14起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。Summit 与康方生物合作，以高达 50亿美元的价格获得 AK112许可。Vertex 和 Entrada建立合作，发现和开发核内体逃逸载体治疗肌强直性营养不良症 1 型。艾伯维与 HotSpot 展开战略合作，进一步扩大免疫产品线。Equillium 和 Ono宣布 Itolizumab开发和商业化的独家期权和资产购买协议。东诚药业引进 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。