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医药生物行业跟踪周报:阿尔兹海默症迎来里程碑进展,重点关注 AD检测等需求爆发增长

医药生物行业跟踪周报:阿尔兹海默症迎来里程碑进展,重点关注 AD检测等需求爆发增长

研报

医药生物行业跟踪周报:阿尔兹海默症迎来里程碑进展,重点关注 AD检测等需求爆发增长

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.9%、 -4.4%,相对沪指的超额收益分别为 1.8%、 3.01%; 本周医药商业、器械及医疗服务等股价涨幅较大,化药、中药及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前热景生物( +32%)、诺唯赞( +23%)、润达医疗( +22%),跌幅居前*ST 吉药( -14)、 赛隆药业( -12%)、 翰宇药业( -11%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,其中 GLP1 产业链相关标的跌幅明显,但 AD 产业链受到市场追捧。   AD 血液检测有望成为又一爆款。随着 AD 药物的研发推进, AD 相关产业链热度高。 AD 药物需要尽早介入治疗,但 1)单细胞检测通量低、成本高, 2) PETCT 副作用大、成本高, 3)脑脊液检测伤害大且通量低、成本高,不适用于早期筛查检测。而通过对血液中的 Aβ 40、 Aβ 42、p-tau181/231、 NfL 等血液标记物的检测,有望实现高通量、低成本筛查,辅助 AD 药物治疗。推荐关注诺唯赞、科美诊断,建议关注西陇科学、亚辉龙、热景生物等。   和黄医药呋喹替尼美国获批上市;恒瑞医药 HR20031 片申报上市;百济神州终止与 Zymeworks 就 ZW49 的项目合作: 11 月 9 日, FDA 官网显示,和黄医药开发的呋喹替尼获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者,该药也成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF 受体的高选择性抑制剂; 11 月 9 日, CDE 官网显示,恒瑞医药研发的 HR20031 片申报上市。 HR20031 片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍(缓释)的固定剂量三方制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病,目前,国内尚无同类药物获批; 11 月 7 日, Zymeworks宣布,百济神州已终止与 Zymeworks 就 zanidatamab zovodotin( ZW49)的项目合作。 ZW49 属于靶向 HER2 的双抗 ADC 药物, Zymeworks 将重新获得 ZW49 在亚太地区的开发权益,全权负责 ZW49 临床开发,并在临床试验中探索潜在的联合疗法。   具体配置思路: 1) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、康方生物、信达生物、和黄医药、荣昌生物、科济药业等; 2) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 4) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 5) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 6) 其它消费医疗: 鱼跃医疗、三诺生物,百克生物、长春高新等; 7) 低值耗材及上游药包材领域:康德莱、华兰股份、山东药玻、美好医疗等; 8) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 9) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 10) 血制品领域: 派林生物、天坛生物、卫光生物等。   风险提示: 产品研发不及预期, 审评审批不及预期, 医保政策风险等
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  • 医药商业
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-12

  • 页数:

    34页

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  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.9%、 -4.4%,相对沪指的超额收益分别为 1.8%、 3.01%; 本周医药商业、器械及医疗服务等股价涨幅较大,化药、中药及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前热景生物( +32%)、诺唯赞( +23%)、润达医疗( +22%),跌幅居前*ST 吉药( -14)、 赛隆药业( -12%)、 翰宇药业( -11%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,其中 GLP1 产业链相关标的跌幅明显,但 AD 产业链受到市场追捧。

  AD 血液检测有望成为又一爆款。随着 AD 药物的研发推进, AD 相关产业链热度高。 AD 药物需要尽早介入治疗,但 1)单细胞检测通量低、成本高, 2) PETCT 副作用大、成本高, 3)脑脊液检测伤害大且通量低、成本高,不适用于早期筛查检测。而通过对血液中的 Aβ 40、 Aβ 42、p-tau181/231、 NfL 等血液标记物的检测,有望实现高通量、低成本筛查,辅助 AD 药物治疗。推荐关注诺唯赞、科美诊断,建议关注西陇科学、亚辉龙、热景生物等。

  和黄医药呋喹替尼美国获批上市;恒瑞医药 HR20031 片申报上市;百济神州终止与 Zymeworks 就 ZW49 的项目合作: 11 月 9 日, FDA 官网显示,和黄医药开发的呋喹替尼获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者,该药也成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF 受体的高选择性抑制剂; 11 月 9 日, CDE 官网显示,恒瑞医药研发的 HR20031 片申报上市。 HR20031 片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍(缓释)的固定剂量三方制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病,目前,国内尚无同类药物获批; 11 月 7 日, Zymeworks宣布,百济神州已终止与 Zymeworks 就 zanidatamab zovodotin( ZW49)的项目合作。 ZW49 属于靶向 HER2 的双抗 ADC 药物, Zymeworks 将重新获得 ZW49 在亚太地区的开发权益,全权负责 ZW49 临床开发,并在临床试验中探索潜在的联合疗法。

  具体配置思路: 1) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、康方生物、信达生物、和黄医药、荣昌生物、科济药业等; 2) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 4) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 5) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 6) 其它消费医疗: 鱼跃医疗、三诺生物,百克生物、长春高新等; 7) 低值耗材及上游药包材领域:康德莱、华兰股份、山东药玻、美好医疗等; 8) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 9) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 10) 血制品领域: 派林生物、天坛生物、卫光生物等。

  风险提示: 产品研发不及预期, 审评审批不及预期, 医保政策风险等

中心思想

本报告的核心观点是:阿尔茨海默症(AD)领域的里程碑式进展,特别是AD血液检测技术的突破,将驱动AD检测等相关需求的爆发式增长,为医药行业带来新的投资机会。同时,报告分析了医药行业整体走势,指出在政策积极转变、国际化进程加快、刚性需求以及估值切换等多重因素的支撑下,医药板块有望企稳回升。

AD检测需求爆发增长

AD药物的研发推进,以及现有检测手段的局限性(单细胞检测通量低、成本高;PETCT副作用大、成本高;脑脊液检测伤害大且通量低、成本高),使得高通量、低成本的血液检测技术成为迫切需求。通过检测血液中的Aβ40、Aβ42、p-tau181/231、NfL等血液标记物,可以实现AD的早期筛查,辅助AD药物治疗,从而催生巨大的市场空间。报告重点推荐诺唯赞、科美诊断,并建议关注西陇科学、亚辉龙、热景生物等公司。

医药板块企稳回升的驱动因素

报告指出,医药板块企稳回升主要受到以下因素驱动:

  • 医药政策积极转变: 反腐进入关键少数阶段,国家出台政策支持医药工业和医疗装备高质量发展。
  • 生命科学领域国际化进程加快: 国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加。
  • 医药刚性需求: 未来十年每年将有2400万60岁以上人口加入,支付能力强。
  • 板块估值切换: 医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍,估值切换后大批公司估值PEG显著小于1。

主要内容

本报告涵盖了医药生物行业多个方面,主要内容包括:

1. 板块观点

1.1 阿尔茨海默症迎来里程碑进展,重点关注AD检测等需求爆发增长

本周医药指数上涨1.9%,年初至今下跌4.4%,相对沪指超额收益分别为1.8%和3.01%。医药商业、器械及医疗服务板块涨幅较大,化药、中药及生物制品涨幅较小。热景生物、诺唯赞、润达医疗涨幅居前,*ST吉药、赛隆药业、翰宇药业跌幅居前。GLP-1产业链相关标的跌幅明显,而AD产业链受到市场追捧。报告认为三季报后是布局2024年医药板块的重点窗口期,重点推荐创新药械、疫苗、CXO龙头等。AD血液检测有望成为又一爆款,建议关注诺唯赞、科美诊断、热景生物、亚辉龙等。

1.2 细分板块观点

报告分别对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块进行了分析,并给出了具体的投资策略和推荐标的。 例如,在创新药领域,推荐恒瑞医药、百济神州、信达生物等;在医疗器械领域,建议关注医疗设备类企业、集采逐步出清的院内耗材方向等;在疫苗领域,指出众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。

2. 老龄化带来巨大AD诊疗需求,血检空间广阔

2.1 我国AD病人死亡率高,未来病人数量将大幅增加

报告指出,AD是老龄群体特有疾病,我国AD及其他痴呆患病率和死亡率均高于全球平均水平。随着老龄化推进,我国AD病人数量将大幅增加。

2.2 目前AD检测手段低通量、成本高,早筛需求大

报告分析了目前AD的主要检测手段(脑脊液CSF、MRI、PET CT、单分子免疫等)的优缺点,指出其低通量、高成本的局限性,强调了AD早筛需求。

3. 研发进展与企业动态

3.1 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

本节详细列举了本周创新药和改良药的研发进展,包括获批上市、申报上市和获批临床的药品,并对部分重要事件进行了简要分析。

3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本节列举了本周仿制药和生物类似物的上市和临床申报情况。

3.3 重要研发管线一览

本节介绍了部分重要研发管线的进展情况。

4. 行情回顾

4.1 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.35,低于历史均值9.97

报告对医药指数市盈率进行了追踪,并与历史均值进行了比较。

4.2 医药子板块追踪:本周医药商业上涨4.87%,优于其他子板块

报告对医药行业各子板块的表现进行了追踪,并分析了其涨跌幅的原因。

4.3 个股表现

报告列出了A股本周涨跌幅前十和2023年年初至今涨跌幅前十的个股。

5. 风险提示

报告列出了医药行业面临的主要风险,包括药品或耗材降价幅度继续超预期和医保政策进一步严厉等。

6. 附录

报告附录中包含了国内药品注册分类表。

总结

本报告对医药生物行业,特别是阿尔茨海默症(AD)检测领域进行了深入分析。AD血液检测技术的突破将带来巨大的市场机遇,而医药行业整体也将在政策利好、估值修复等因素的推动下迎来企稳回升。报告提供了详细的细分板块分析、研发进展以及投资策略建议,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者仍需注意报告中提到的风险提示,谨慎投资。

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