2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报:全球首个实体瘤泛癌种TCEPOC成功,或将加速整个领域的快速发展

医药生物行业周报:全球首个实体瘤泛癌种TCEPOC成功,或将加速整个领域的快速发展

研报

医药生物行业周报:全球首个实体瘤泛癌种TCEPOC成功,或将加速整个领域的快速发展

  本期内容提要:   市场表现:上周医药生物板块收益率为-3.09%,板块相对沪深300收益率为-1.96%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第26。6个子板块中,中药II板块周跌幅最小,跌幅为-2.08%(相对沪深300收益率为-0.95%);跌幅最大的为化学制药,跌幅为3.72%(相对沪深300收益率为-2.59%)。   行业政策:2025年1月7日至8日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2024年工作,分析当前面临形势,部署2025年药品监管工作重点任务。1月9日,中国—东盟医药区域集采平台启动仪式在广西防城港市举行。该平台为国家医疗保障局指导地方建设的首个跨境医药区域集采平台,平台的建设将赋能防城港国际医学开放试验区高水平开放发展,推动中国医药“走出去”。   周观点:政策顶层设计再次明确支持药品和医疗器械创新,JPM大会即将召开,医药创新产业链有望迎来新催化。2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,文件明确提出“加大对药品医疗器械研发创新的支持力度”“提高药品医疗器械审评审批质效”等要求,政策顶层设计再次明确支持药品和医疗器械创新发展,医药创新产业链有望成为2025年医药行业投资主旋律。2025年1月13日-16日,第43届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)即将召开,作为全球医疗健康领域的盛会,近年来出现越来越多的中国声音,根据丁香园Insight统计的JPM大会官网日程,本届JPM大会有近30家中国公司将出席并发表演讲,医药创新产业链有望迎来新催化。我们建议重点关注创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游等相关细分领域。   创新药:①受益于JPM大会催化,建议关注本次参会的创新药龙头公司百济神州、恒瑞医药、再鼎医药、康方生物、信达生物、科伦博泰、荣昌生物、亚盛医药、中国生物制药、君实生物等;②新技术催化不断,TCE药物有望成为市场热点,建议关注具备前瞻布局的公司,实体瘤方向:泽璟制药-U、信达生物、百济神州-U、乐普生物-B等;自身免疫疾病方向:百利天恒-U、神州细胞-U、和铂医药-B、德琪医药-B等。   医疗器械:受益于人口老龄化,建议关注家用医疗器械龙头公司鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗等。   CXO:①美国生物安全法案2024年落地失败和JPM大会催化,建议关注“药明系”龙头公司药明康德、药明生物、药明合联;②受益于海外投融资改善和多肽、ADC等新兴领域需求,建议关注海外业务占比较高的龙头公司凯莱英、康龙化成等。   生命科学上游:①受益于医药创新产业链的发展,建议关注和创新药研发或生产高度绑定的上游公司百普赛斯、纳微科技、奥浦迈等;②受益于科研需求复苏和供给侧产能出清,建议关注基本面边际改善的上游公司阿拉丁、海尔生物、皓元医药、毕得医药等。   风险因素:销售不及预期;地缘政治不确定性;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧等。
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  • 化学制药
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-13

  • 页数:

    20页

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  本期内容提要:

  市场表现:上周医药生物板块收益率为-3.09%,板块相对沪深300收益率为-1.96%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第26。6个子板块中,中药II板块周跌幅最小,跌幅为-2.08%(相对沪深300收益率为-0.95%);跌幅最大的为化学制药,跌幅为3.72%(相对沪深300收益率为-2.59%)。

  行业政策:2025年1月7日至8日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2024年工作,分析当前面临形势,部署2025年药品监管工作重点任务。1月9日,中国—东盟医药区域集采平台启动仪式在广西防城港市举行。该平台为国家医疗保障局指导地方建设的首个跨境医药区域集采平台,平台的建设将赋能防城港国际医学开放试验区高水平开放发展,推动中国医药“走出去”。

  周观点:政策顶层设计再次明确支持药品和医疗器械创新,JPM大会即将召开,医药创新产业链有望迎来新催化。2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,文件明确提出“加大对药品医疗器械研发创新的支持力度”“提高药品医疗器械审评审批质效”等要求,政策顶层设计再次明确支持药品和医疗器械创新发展,医药创新产业链有望成为2025年医药行业投资主旋律。2025年1月13日-16日,第43届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)即将召开,作为全球医疗健康领域的盛会,近年来出现越来越多的中国声音,根据丁香园Insight统计的JPM大会官网日程,本届JPM大会有近30家中国公司将出席并发表演讲,医药创新产业链有望迎来新催化。我们建议重点关注创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游等相关细分领域。

  创新药:①受益于JPM大会催化,建议关注本次参会的创新药龙头公司百济神州、恒瑞医药、再鼎医药、康方生物、信达生物、科伦博泰、荣昌生物、亚盛医药、中国生物制药、君实生物等;②新技术催化不断,TCE药物有望成为市场热点,建议关注具备前瞻布局的公司,实体瘤方向:泽璟制药-U、信达生物、百济神州-U、乐普生物-B等;自身免疫疾病方向:百利天恒-U、神州细胞-U、和铂医药-B、德琪医药-B等。

  医疗器械:受益于人口老龄化,建议关注家用医疗器械龙头公司鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗等。

  CXO:①美国生物安全法案2024年落地失败和JPM大会催化,建议关注“药明系”龙头公司药明康德、药明生物、药明合联;②受益于海外投融资改善和多肽、ADC等新兴领域需求,建议关注海外业务占比较高的龙头公司凯莱英、康龙化成等。

  生命科学上游:①受益于医药创新产业链的发展,建议关注和创新药研发或生产高度绑定的上游公司百普赛斯、纳微科技、奥浦迈等;②受益于科研需求复苏和供给侧产能出清,建议关注基本面边际改善的上游公司阿拉丁、海尔生物、皓元医药、毕得医药等。

  风险因素:销售不及预期;地缘政治不确定性;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧等。

中心思想

本报告的核心观点是:信达证券医药生物行业周报指出,全球首个实体瘤泛癌种TCE疗法POC成功,或将加速该领域发展。同时,报告分析了上周医药生物板块的市场表现、行业政策动态以及JPM大会对医药创新产业链的潜在催化作用,并对创新药、医疗器械、CXO和生命科学上游等细分领域进行了投资建议。

全球首个实体瘤泛癌种TCE疗法POC成功,引领行业发展新方向

Vir Biotechnology发布的泛癌种CD3/HER-2 TCE双抗VIR-5818和CD3/PSMA TCE双抗VIR-5500临床1期数据显示出显著疗效和良好的安全性。VIR-5818在多种HER-2阳性实体瘤中展现出强效抗肿瘤活性,VIR-5500在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中也取得了令人瞩目的PSA下降效果。该技术平台有望解决TCE领域长期存在的“on target off tumor”难题,拓展TCE的应用场景,成为继ADC之后又一创新药主流赛道。

JPM大会及政策利好催化医药创新产业链

报告指出,国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及即将召开的JPM大会,都将为医药创新产业链带来新的催化剂。JPM大会预计将有近30家中国公司参会,这将进一步提升中国医药创新在全球的影响力。

主要内容

上周医药生物板块市场表现及行业政策动态

上周医药生物板块收益率为-3.09%,跑输沪深300指数1.96个百分点,排名第26位。其中,化学制药跌幅最大,中药II跌幅最小。一个月内,医药生物板块收益率为-13.41%,跑输沪深300指数6.98个百分点,排名第20位。行业政策方面,全国药品监督管理工作会议总结了2024年工作,部署了2025年重点任务;中国—东盟医药区域集采平台启动,将推动中国医药“走出去”。

细分子行业观点:创新药、医疗器械、CXO及生命科学上游

报告对创新药、医疗器械、CXO和生命科学上游等细分领域分别进行了分析,并提出了相应的投资建议。

创新药

重点关注TCE药物以及JPM大会参会公司,包括百济神州、恒瑞医药、再鼎医药等龙头企业,以及在实体瘤和自身免疫疾病领域具有前瞻布局的公司。

医疗器械

建议关注受益于人口老龄化的家用医疗器械龙头公司,例如鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗等。

CXO

建议关注“药明系”龙头公司以及海外业务占比较高的龙头公司,例如凯莱英、康龙化成等。

生命科学上游

建议关注与创新药研发或生产高度绑定的上游公司,以及基本面边际改善的上游公司。

医药板块走势与估值

医药生物行业指数最近一个月、三个月和六个月的表现均跑输沪深300指数。行业估值处于历史较低位置,PE(TTM)为24.70倍,低于近五年历史平均PE(31.72倍)。

行情跟踪

报告对医药生物行业指数的月度涨跌幅、周度涨跌幅、子行业相对估值以及子行业涨跌幅进行了详细跟踪,并分析了部分个股的周涨跌幅表现,例如金石亚药、东阳光、赛托生物等。

行业及公司动态

报告梳理了近期重要的行业政策、行业要闻以及上市公司公告,例如国家药监局批准注册医疗器械产品、恒瑞医药提交港股上市申请等。

总结

本报告基于信达证券的研究,对医药生物行业近期市场表现、政策动态以及未来发展趋势进行了全面分析。全球首个实体瘤泛癌种TCE疗法POC的成功是本周行业最重大的事件,预示着TCE药物将成为未来创新药研发的重要方向。同时,JPM大会和利好政策将进一步催化医药创新产业链的发展。报告建议投资者关注创新药、医疗器械、CXO和生命科学上游等细分领域,但需注意市场风险。 报告中提供的投资建议仅供参考,不构成投资建议,投资者需自行承担投资风险。

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