冠脉支架系列报告之一：拨开集采迷雾，探究冠脉支架方向

中心思想

本报告的核心观点是：冠脉支架行业已进入成熟阶段，国产替代基本完成，市场格局相对稳定。国家组织高值医用耗材集中带量采购政策的实施，对行业发展产生深远影响，促使价格大幅下降，并推动行业向更高端技术方向发展。未来，药物洗脱支架（DES）仍将占据主流地位，但可降解支架（BRS）有望逐步扩大市场份额。投资建议关注乐普医疗和微创医疗。

国家集采政策下的行业格局重塑

2020年国家组织开展的高值医用耗材集中带量采购，对冠脉支架行业产生了巨大冲击。此次集采使支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅高达93%，有效控制了医疗费用支出。集采结果显示，国内主流产品基本中选，但同时也加剧了行业竞争，提升了行业集中度，头部企业优势更加明显。

技术迭代与市场趋势展望

冠脉支架技术经历了从PTCA到BMS、DES再到BRS的迭代发展。目前，DES仍是市场主流，但BRS作为新兴技术，凭借其可降解、减少晚期血栓等优势，有望在未来获得更大的市场份额。然而，BRS技术仍面临一些挑战，例如力学性能、降解速率控制、炎症反应等问题需要进一步解决。未来技术发展方向将集中在薄壁支架、单面涂层、促内皮化技术以及无聚合物涂层等方面，以提高药物利用率，降低血栓风险，促进内皮修复。

主要内容

1 冠脉支架行业背景

1.1 技术背景：以冠心病治疗为主

冠脉支架植入术主要用于治疗冠心病，其微创性、恢复快、并发症少等优势使其成为冠脉搭桥术（CABG）的重要替代方案。PCI患者主要来源于急性ST段抬高性心肌梗死、不稳定心绞痛和非ST段抬高性心肌梗死的高危患者以及慢性稳定型冠心病患者。

1.2 行业发展：国外主导技术变革，国内迎头赶上

冠脉支架技术发展历经四代：PTCA、BMS、DES和BRS。国外企业长期主导技术变革，而国内企业在20世纪末开始研发国产BMS和DES，目前已基本实现进口替代，并在BRS研发方面与国际同步。

2 国际冠脉支架行业

2.1 行业规模：2016年约50亿美元，增长较为稳定

2016年全球冠脉支架市场规模约为50亿美元，预测2016-2020年CAGR为6%，呈现成熟市场稳定增长的特征。

2.2 市场份额：美敦力、波士顿科学、雅培合计约占75%

全球冠脉支架市场竞争格局相对稳定，美敦力、波士顿科学和雅培占据主要市场份额，合计约占75%（按数量计）。

3 国内行业发展驱动因素

3.1 政策：打响医械带量采购第一枪，行业趋于成熟

国家医改政策大力推进高值医用耗材带量采购，冠脉支架作为首批全国性耗材带量采购产品，价格大幅下降，促进了行业整合和规范化发展。地方集采也陆续开展，进一步推动了市场竞争和价格下调。

3.2 技术：介入无植入与生物可降解成为趋势

药物洗脱支架（DES）虽然降低了再狭窄率，但仍存在晚期血栓风险。可降解支架（BRS）的出现，有望解决这一问题，成为未来技术发展趋势。BRS分为生物高分子材料和可降解金属两大类，各有优劣，技术仍需进一步完善。

3.3 人群：老龄化加剧和心血管病高发

中国人口老龄化加剧和心血管疾病高发，为冠脉支架行业发展提供了持续的市场需求。

4 国内行业发展趋势

4.1 产业链情况

冠脉介入产业链包括上游医用材料提供商、中游支架生产厂商和下游医疗机构。

4.2 行业竞争格局：国内厂家为主，已基本实现进口替代

国内冠脉支架市场已基本实现进口替代，主要由微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗等几家国内企业占据主导地位。

4.3 行业发展趋势：PCI术数量稳增长，可降解成为技术前沿

PCI手术数量持续增长，未来药物洗脱支架仍将占据主流，但可降解支架有望逐步扩大市场份额。

4.4 国内市场测算：2021年约18.5-30.7亿元

根据市场数据和预测，2021年国内冠脉支架市场规模预计在18.5-30.7亿元之间。

风险提示

政策环境风险、市场竞争风险、研发不及预期风险。

总结

本报告分析了冠脉支架行业的市场现状、发展趋势和未来前景。国家集采政策的实施对行业格局产生了深远影响，价格大幅下降，但同时也促进了行业整合和技术升级。DES仍将是短期内市场主流，但BRS有望逐步扩大市场份额。投资建议关注乐普医疗和微创医疗，但需关注政策风险和市场竞争风险。 报告数据主要来源于公开信息，其准确性和完整性不做任何保证。 投资者应谨慎决策，本报告不构成任何投资建议。