医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

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医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年12月第四周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%,跑输沪深300指数0.02pp,生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%,跑赢沪深300指数4.82pp,生物医药累计上涨0.69%。   本周港股创新药板块上涨9.17%,跑赢恒生指数4.84pp,恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%,跑赢恒生指数8.54pp,恒生医疗保健累计下跌1.54%。   本周XBI指数上涨5.32%,近6个月XBI指数累计上涨8.51%。   国内重点创新药进展   12月国内5款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药和新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国10款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况   2023年12月29日,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示,格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告,截至2022年9月12日,在接受治疗的79例患者中,75例患者(94.9%)报告了TRAE。30例(38.0%)患者报告了3级或4级AE,其中大多数AE可控可管理,仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳,显示出良好的安全性。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议;Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议;联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利;Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-02

  • 页数:

    21页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年12月第四周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%,跑输沪深300指数0.02pp,生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%,跑赢沪深300指数4.82pp,生物医药累计上涨0.69%。

  本周港股创新药板块上涨9.17%,跑赢恒生指数4.84pp,恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%,跑赢恒生指数8.54pp,恒生医疗保健累计下跌1.54%。

  本周XBI指数上涨5.32%,近6个月XBI指数累计上涨8.51%。

  国内重点创新药进展

  12月国内5款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药和新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  12月美国10款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况

  2023年12月29日,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示,格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告,截至2022年9月12日,在接受治疗的79例患者中,75例患者(94.9%)报告了TRAE。30例(38.0%)患者报告了3级或4级AE,其中大多数AE可控可管理,仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳,显示出良好的安全性。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议;Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议;联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利;Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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