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2023年7月第一周创新药周报(附小专题GLP-1肥胖适应症概况)
下载次数:
2826 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-11
页数:
21页
新冠口服药研发进展
目前全球8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年7月第一周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(22.33%)、百利天恒-U(21.49%)、荣昌生物(15.14%)。跌幅前三为加科思-B(-29.25%)、云顶新耀-B(-21.09%)、嘉和生物-B(-16.32%)。本周A股创新药板块上涨1.05%,跑赢沪深300指数1.49pp,生物医药下跌0.9%。近6个月A股创新药累计上涨8.62%,跑赢沪深300指数11.6pp,生物医药累计下跌17.44%。
本周港股创新药板块上涨0.55%,跑赢恒生指数3.46pp,恒生医疗保健下跌0.54%。近6个月港股创新药累计下跌16.35%,跑输恒生指数6.71pp,恒生医疗保健累计下跌15.75%。
本周XBI指数下降3.98%,近6个月XBI指数累计下降17.94%。
国内重点创新药进展7 月国内3款新药获批上市。本周国内3款新药获批上市。
海外重点创新药进展
7月美国无新药获批上市,本周美国无新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——GLP-1肥胖适应症研发概况
7月4日,华东医药利拉鲁肽注射液获批新适应症——肥胖。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。肥胖适应症,全球处于临床阶段的GLP-1靶点相关药物共54款,其中获批上市2款,申请上市2款,III期临床7款,II/III期临床1款,II期临床15款,I/II期临床2款,I期临床18款,申报临床7款。中国处于临床阶段的GLP-1靶点相关药物共23款,获批上市1款,申请上市1款,III期临床6款,II期临床5款,I/II期临床2款,I期临床5款,申报临床3款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。VBIVaccines和腾盛博药扩大了乙肝合作关系,以解决预防和治疗问题,签订了高达4.37亿美元的许可和合作协议。VBIVaccines获得三抗原乙肝疫苗PreHevbri在亚太地区(APAC)的独家许可,并且其HBV免疫治疗候选药物VBI-2601(BRII-179)独家许可将扩大到全球范围。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2023年7月第一周,中国创新药市场表现强劲,A股创新药板块跑赢沪深300指数,港股创新药板块跑赢恒生指数,但美股XBI指数下跌。国内获批上市的新药数量较多,GLP-1类肥胖适应症药物研发进展迅速,体现了中国创新药产业的蓬勃发展态势,但也面临药品降价、医改政策以及研发失败等风险。
本周A股创新药板块上涨1.05%,跑赢沪深300指数1.49个百分点;港股创新药板块上涨0.55%,跑赢恒生指数3.46个百分点。然而,美股XBI指数下跌3.98%,近6个月累计下跌17.94%,显示出国际市场波动加剧。国内方面,7月份已有3款新药获批上市,展现出国内创新药研发实力的提升。但同时,报告也指出了药品降价、医改政策以及研发失败等潜在风险,需要持续关注。
全球已有8款新冠口服药获批上市,其中5款为RdRp抑制剂,6款为3CL蛋白酶抑制剂,另有4款采用其他机制。中国已有5款新冠口服药获批上市,研发进度领先全球。 报告详细分析了不同机制新冠口服药的研发进展,包括已上市药物和处于临床阶段的药物,并列举了关键药物的研发公司和获批时间。
报告对A股、港股创新药板块以及美股XBI指数的周走势和近6个月走势进行了对比分析,指出A股和港股创新药板块均跑赢各自的市场指数,但美股XBI指数表现疲软。报告还列出了本周涨跌幅前三的个股,并提供了相应的图表数据支持。
报告分别统计了7月份中国、美国、欧洲和日本上市的创新药数量,并通过图表展示了2020年以来每月上市创新药数量的趋势。此外,报告还详细介绍了本周国内外重点创新药的研发进展,包括获批上市的新药、进入临床试验的新药以及重要的研发合作项目,并对这些进展进行了专业的分析和解读。
报告以小专题的形式,重点分析了GLP-1类药物在肥胖适应症领域的研发进展。报告指出,华东医药的利拉鲁肽注射液已获批用于治疗肥胖,并详细列举了全球和中国处于临床阶段的GLP-1靶点相关药物,并分析了其研发阶段和研发机构。
报告总结了本周国内外重要的创新药交易,重点关注了VBI Vaccines和腾盛博药的乙肝合作项目,该项目金额高达4.37亿美元,体现了国际医药产业合作的活跃程度。报告还列举了其他重要的交易事件,并对这些交易的意义和影响进行了简要分析。
本报告通过对2023年7月第一周创新药市场数据的分析,总结了中国创新药市场表现强劲,国内新药获批数量较多,GLP-1类肥胖适应症药物研发进展迅速等积极因素。同时,报告也指出了药品降价、医改政策以及研发失败等潜在风险。 报告内容涵盖了新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块走势、7月上市创新药一览、国内外重点创新药进展、GLP-1肥胖适应症研发概况以及本周国内外重点创新药交易进展等多个方面,为投资者提供了全面的市场信息和专业的分析解读。 投资者需谨慎评估市场风险,并根据自身情况做出投资决策。
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