2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:核药创新药全面进入收获期,建议关注东诚药业、远大医药等

医药生物行业跟踪周报:核药创新药全面进入收获期,建议关注东诚药业、远大医药等

研报

医药生物行业跟踪周报:核药创新药全面进入收获期,建议关注东诚药业、远大医药等

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-0.4%、-1.5%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、2.7%;本周A股化药(+0.5%)、中药(+0.6%)、及医药商业(0.0%)等股价有所上涨,生物制品(-2.2%)、医疗器械(-1.2%)医疗服务(-0.7%)等有所下跌;本周A股涨幅居前双成药业(+56%)、立方制药(+47%)、荣丰控股(+32%),跌幅居前ST吉药(-51%)、哈三联(-19%)、长药控股(-19%)。本周板块表现特点:市值医药个股表现更强,创新药、核药表现更强,其中百利天恒、益方生物、新诺威、热景生物等屡创新高。   创新药股价屡创新高,其中核药创新药备受关注。核药RDC相较于ADC具备独特优势:RDC无需通过细胞内吞或溶酶体降解释放有效载荷,而是利用放射性核素在衰变时产生的射线;RDC不需要进入肿瘤细胞或断裂连接子,体内稳定性和安全性更好;配体形式多样,包括抗体、多肽、小分子等,减小药物体积从而保障癌细胞直径范围内的药物高度聚集,同时减少周围正常组织的损害。全球核药龙头诺华Pluvicto2022年3月在美国获批用于前列腺癌mCRPC的3L末线治疗,2025年3月拓展至2L治疗通过FDA获批。目标将Pluvicto从2L逐步推进到1L治疗。2024年其销售约14亿美金,2025年及销售峰值分别30亿、60亿美金。东诚药业作为国内核药龙头全面进入收获期,PSMA/FAP进入关键临床二期、99mTc替曲膦上市、氟化钠上市、与礼来合作Aβ上市等。   诺诚健华新一代泛TRK抑制剂申报上市;礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功;4月16日,诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)。4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果,该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批,将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路从成长性角度选股,主要集中在核药、创新药领域,建议关注东诚药业、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-21

  • 页数:

    28页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-0.4%、-1.5%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、2.7%;本周A股化药(+0.5%)、中药(+0.6%)、及医药商业(0.0%)等股价有所上涨,生物制品(-2.2%)、医疗器械(-1.2%)医疗服务(-0.7%)等有所下跌;本周A股涨幅居前双成药业(+56%)、立方制药(+47%)、荣丰控股(+32%),跌幅居前ST吉药(-51%)、哈三联(-19%)、长药控股(-19%)。本周板块表现特点:市值医药个股表现更强,创新药、核药表现更强,其中百利天恒、益方生物、新诺威、热景生物等屡创新高。

  创新药股价屡创新高,其中核药创新药备受关注。核药RDC相较于ADC具备独特优势:RDC无需通过细胞内吞或溶酶体降解释放有效载荷,而是利用放射性核素在衰变时产生的射线;RDC不需要进入肿瘤细胞或断裂连接子,体内稳定性和安全性更好;配体形式多样,包括抗体、多肽、小分子等,减小药物体积从而保障癌细胞直径范围内的药物高度聚集,同时减少周围正常组织的损害。全球核药龙头诺华Pluvicto2022年3月在美国获批用于前列腺癌mCRPC的3L末线治疗,2025年3月拓展至2L治疗通过FDA获批。目标将Pluvicto从2L逐步推进到1L治疗。2024年其销售约14亿美金,2025年及销售峰值分别30亿、60亿美金。东诚药业作为国内核药龙头全面进入收获期,PSMA/FAP进入关键临床二期、99mTc替曲膦上市、氟化钠上市、与礼来合作Aβ上市等。

  诺诚健华新一代泛TRK抑制剂申报上市;礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功;4月16日,诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)。4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果,该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批,将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。

  具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路从成长性角度选股,主要集中在核药、创新药领域,建议关注东诚药业、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

中心思想

本报告的核心观点是:核药创新药正全面进入收获期,市场表现强劲,建议关注东诚药业、远大医药等相关公司。报告基于对市场走势、核药RDC技术优势、研发进展以及行业监管等方面的分析,得出这一结论。具体而言:

核药RDC技术优势显著,市场前景广阔

核药RDC技术相较于ADC技术具有显著优势,包括配体形式多样、体内稳定性和安全性更好、抗耐药性更强以及诊疗一体化等。诺华的Pluvicto药物成功上市并放量,印证了RDC技术的巨大市场潜力。

国内核药企业进入收获期,投资机会涌现

国内核药龙头企业,如东诚药业和远大医药,研发进度领先,产业链布局完善,多个创新药管线进入收获期,有望受益于市场增长。

主要内容

本报告详细分析了医药生物行业近期市场表现,重点关注核药创新药领域,并对相关公司进行了投资建议。

本周及年初至今各医药股收益情况

报告首先总结了本周及年初至今A股医药指数、各子板块(化药、中药、医药商业、生物制品、医疗器械、医疗服务)以及部分个股的涨跌幅情况。数据显示,本周市值较大的医药个股表现更强,创新药和核药表现尤其突出。

诺华Pluvicto引领核药RDC产业链机遇

报告深入分析了诺华公司在核药领域的领先地位及其成功产品Pluvicto,并详细阐述了核药RDC技术相较于ADC技术的优势。诺华通过持续的并购和研发,构建了完整的核药产业链,并积极拓展Pluvicto的适应症和市场。

研发进展与企业动态

报告对近期重要的创新药/改良药研发进展(获批上市、申报上市、获批临床)以及仿制药及生物类似物进行了总结,并列出了详细的表格。重点介绍了诺诚健华新一代泛TRK抑制剂的上市申请以及礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究的积极结果。

行业洞察与监管动态

本部分未提供具体内容。

行情回顾

报告回顾了医药指数、子板块以及个股的近期表现,并分析了医药指数市盈率以及子行业估值情况。数据显示,医药指数市盈率低于历史均值,部分子行业表现强劲。

风险提示

报告最后列出了潜在的投资风险,包括药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉以及产品销售及研发进度不及预期等。

总结

本报告通过对医药生物行业市场走势、核药RDC技术、研发进展以及行业监管等方面的分析,指出核药创新药正全面进入收获期,并建议投资者关注东诚药业、远大医药等具有核心竞争力的企业。报告同时提示了潜在的投资风险,提醒投资者谨慎决策。 报告数据主要来源于Wind数据库以及公司公告,力求客观准确,但投资者仍需独立判断并承担投资风险。

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