医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

研报

医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

  投资要点:   行情回顾:本周(2024年9月2日-9月6日)中信医药指数下跌2.0%,跑赢沪深300指数0.7pct,在中信一级行业分类中排名第16位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.9%,跑输沪深300指数18.0pct,在中信行业分类中排名第26位。   关于月底ODAC会议:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估:目前获批的ICIs在胃癌中未限制PD-L1表达水平,2024年9月26日,FDA将召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,主要讨论不同PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估,以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1表达水平限制ICIs适应症人群。K药和O药的3期临床研究显示PD-L1低表达/阴性接受PD-1抗体免疫治疗的疗效普遍不佳(OS HR>0.9),占比约50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在PD-L1CPS<5(PD-L1低表达)人群也具有良好抗肿瘤治疗作用,PFSHR=0.60,OSHR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题,很好地体现了“抗PD-1+抗CTLA-4”的双重免疫治疗协同增效的作用机制,成为胃癌免疫治疗差异化的“增量”,有望弥补当前晚期胃癌免疫治疗策略的不足,是晚期胃癌中潜在更优的免疫疗法,建议关注:康方生物。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A/H股医药指数均下跌,但均跑赢大盘,主要系大盘石油石化等权重板块跌幅较大所致,医药板块中药店板块涨幅明显,主要系跌幅带、估值低,叠加了“美好生活概念”,而创新药械和医疗服务板块跌幅较多,市场无明确主线。医药成交量占市场比例持续下行,周五占比仅6.4%。我们认为中报利空落地后医药有相对优势,Q3行业同比增速向上,接来下还有创新药产业链支持政策落地和医保谈判开始等催化,行业整体趋势向上。当前我们继续推荐Pharma、创新药以及大品种方向,及寻增量为最有前途,资金容纳量最大的方向,建议加大配置力度,24年下半年医药大概率有超额收益。   中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。   本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、康哲药业、悦康药业、圣诺生物、三诺生物。   九月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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  • 医药商业
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-09-08

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  投资要点:

  行情回顾:本周(2024年9月2日-9月6日)中信医药指数下跌2.0%,跑赢沪深300指数0.7pct,在中信一级行业分类中排名第16位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.9%,跑输沪深300指数18.0pct,在中信行业分类中排名第26位。

  关于月底ODAC会议:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估:目前获批的ICIs在胃癌中未限制PD-L1表达水平,2024年9月26日,FDA将召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,主要讨论不同PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估,以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1表达水平限制ICIs适应症人群。K药和O药的3期临床研究显示PD-L1低表达/阴性接受PD-1抗体免疫治疗的疗效普遍不佳(OS HR>0.9),占比约50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在PD-L1CPS<5(PD-L1低表达)人群也具有良好抗肿瘤治疗作用,PFSHR=0.60,OSHR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题,很好地体现了“抗PD-1+抗CTLA-4”的双重免疫治疗协同增效的作用机制,成为胃癌免疫治疗差异化的“增量”,有望弥补当前晚期胃癌免疫治疗策略的不足,是晚期胃癌中潜在更优的免疫疗法,建议关注:康方生物。

  本周市场复盘及中短期投资思考:本周A/H股医药指数均下跌,但均跑赢大盘,主要系大盘石油石化等权重板块跌幅较大所致,医药板块中药店板块涨幅明显,主要系跌幅带、估值低,叠加了“美好生活概念”,而创新药械和医疗服务板块跌幅较多,市场无明确主线。医药成交量占市场比例持续下行,周五占比仅6.4%。我们认为中报利空落地后医药有相对优势,Q3行业同比增速向上,接来下还有创新药产业链支持政策落地和医保谈判开始等催化,行业整体趋势向上。当前我们继续推荐Pharma、创新药以及大品种方向,及寻增量为最有前途,资金容纳量最大的方向,建议加大配置力度,24年下半年医药大概率有超额收益。

  中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。

  本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、康哲药业、悦康药业、圣诺生物、三诺生物。

  九月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。

  风险提示

  行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。

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