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医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

研报

医药生物:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

  投资要点:   行情回顾:本周(2024年9月2日-9月6日)中信医药指数下跌2.0%,跑赢沪深300指数0.7pct,在中信一级行业分类中排名第16位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.9%,跑输沪深300指数18.0pct,在中信行业分类中排名第26位。   关于月底ODAC会议:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估:目前获批的ICIs在胃癌中未限制PD-L1表达水平,2024年9月26日,FDA将召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,主要讨论不同PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估,以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1表达水平限制ICIs适应症人群。K药和O药的3期临床研究显示PD-L1低表达/阴性接受PD-1抗体免疫治疗的疗效普遍不佳(OS HR>0.9),占比约50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在PD-L1CPS<5(PD-L1低表达)人群也具有良好抗肿瘤治疗作用,PFSHR=0.60,OSHR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题,很好地体现了“抗PD-1+抗CTLA-4”的双重免疫治疗协同增效的作用机制,成为胃癌免疫治疗差异化的“增量”,有望弥补当前晚期胃癌免疫治疗策略的不足,是晚期胃癌中潜在更优的免疫疗法,建议关注:康方生物。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A/H股医药指数均下跌,但均跑赢大盘,主要系大盘石油石化等权重板块跌幅较大所致,医药板块中药店板块涨幅明显,主要系跌幅带、估值低,叠加了“美好生活概念”,而创新药械和医疗服务板块跌幅较多,市场无明确主线。医药成交量占市场比例持续下行,周五占比仅6.4%。我们认为中报利空落地后医药有相对优势,Q3行业同比增速向上,接来下还有创新药产业链支持政策落地和医保谈判开始等催化,行业整体趋势向上。当前我们继续推荐Pharma、创新药以及大品种方向,及寻增量为最有前途,资金容纳量最大的方向,建议加大配置力度,24年下半年医药大概率有超额收益。   中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。   本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、康哲药业、悦康药业、圣诺生物、三诺生物。   九月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    704

  • 发布机构:

    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-09-08

  • 页数:

    15页

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  投资要点:

  行情回顾:本周(2024年9月2日-9月6日)中信医药指数下跌2.0%,跑赢沪深300指数0.7pct,在中信一级行业分类中排名第16位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.9%,跑输沪深300指数18.0pct,在中信行业分类中排名第26位。

  关于月底ODAC会议:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估:目前获批的ICIs在胃癌中未限制PD-L1表达水平,2024年9月26日,FDA将召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,主要讨论不同PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估,以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1表达水平限制ICIs适应症人群。K药和O药的3期临床研究显示PD-L1低表达/阴性接受PD-1抗体免疫治疗的疗效普遍不佳(OS HR>0.9),占比约50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在PD-L1CPS<5(PD-L1低表达)人群也具有良好抗肿瘤治疗作用,PFSHR=0.60,OSHR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题,很好地体现了“抗PD-1+抗CTLA-4”的双重免疫治疗协同增效的作用机制,成为胃癌免疫治疗差异化的“增量”,有望弥补当前晚期胃癌免疫治疗策略的不足,是晚期胃癌中潜在更优的免疫疗法,建议关注:康方生物。

  本周市场复盘及中短期投资思考:本周A/H股医药指数均下跌,但均跑赢大盘,主要系大盘石油石化等权重板块跌幅较大所致,医药板块中药店板块涨幅明显,主要系跌幅带、估值低,叠加了“美好生活概念”,而创新药械和医疗服务板块跌幅较多,市场无明确主线。医药成交量占市场比例持续下行,周五占比仅6.4%。我们认为中报利空落地后医药有相对优势,Q3行业同比增速向上,接来下还有创新药产业链支持政策落地和医保谈判开始等催化,行业整体趋势向上。当前我们继续推荐Pharma、创新药以及大品种方向,及寻增量为最有前途,资金容纳量最大的方向,建议加大配置力度,24年下半年医药大概率有超额收益。

  中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。

  本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、康哲药业、悦康药业、圣诺生物、三诺生物。

  九月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。

  风险提示

  行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业在经历了半年报利空落地后,具备相对优势,Q3行业同比增速向上,未来还将受益于创新药产业链支持政策落地和医保谈判等催化因素,整体趋势向上。 建议投资者关注Pharma、创新药以及大品种方向,并加大配置力度,预计2024年下半年医药行业大概率将获得超额收益。 同时,报告重点关注了FDA即将召开的ODAC会议,以及PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在晚期胃癌治疗中的潜在突破性意义。

医药行业中期投资策略:看好下半年超额收益

半年报利空落地后,医药行业整体估值处于历史中下区间,具备一定优势。同时,Q2基金大幅减配,筹码相对较好。Q3行业同比增速向上,叠加创新药产业链支持政策落地和医保谈判等催化剂,预计2024年下半年医药行业将出现超额收益。

PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或将改变晚期胃癌免疫治疗格局

FDA即将召开的ODAC会议将评估PD-1单抗在不同PD-L1表达水平胃癌患者中的疗效。现有数据显示,PD-1单抗对PD-L1低表达/阴性人群疗效不佳,而康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在该人群中展现出显著疗效,有望填补临床空白,成为晚期胃癌治疗的潜在更优选择。

主要内容

医药中期投资策略及建议关注组合上周表现

本节分析了2024年医药行业的关键政策(Q3增速好转、DRG/DIP推广、基药调整、国企改革、创新药政策落地等),以及估值和筹码情况(估值处于历史中下区间,Q2基金大幅减配)。 并根据“调存量、寻增量、抓变量”的框架,提出了中长期重点投资方向和标的,包括:调存量(老龄化相关ToC和进口替代)、寻增量(出海、大品种、仿转创Pharma)、抓变量(国企改革)。 最后,展示了建议关注组合上周和月度的表现,其收益率均跑赢医药指数和大盘指数。

关注ODAC:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估

本节详细分析了FDA即将召开的ODAC会议,重点关注其对PD-1单抗在不同PD-L1表达水平胃癌患者中疗效的评估。 通过对K药、O药和替雷利珠单抗三期临床研究数据的回顾,指出PD-1单抗对PD-L1低表达/阴性人群疗效普遍不佳。 随后,重点介绍了康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在临床试验中展现出的优异疗效,尤其是在PD-L1低表达/阴性人群中的显著获益,并指出其有望改变晚期胃癌免疫治疗的格局。

医药板块周行情回顾及热点跟踪(2024.9.2-9.6)

本节回顾了A股和港股医药板块本周的行情表现,包括指数涨跌幅、跑赢大盘情况、子板块表现、估值情况、成交额情况以及个股涨跌幅排名等。 数据显示,本周A股医药指数跑赢沪深300指数,但年初至今跑输沪深300指数;医药板块成交量占比持续下行。 港股医药指数本周也跑赢恒生指数,但年初至今跑输恒生指数。 本节还跟踪了本周医药板块新股上市情况以及大宗交易情况。

总结

本报告基于华福证券对医药行业的深入研究,从中期投资策略、晚期胃癌免疫治疗新进展以及近期市场行情回顾三个方面进行了全面分析。报告指出,医药行业在经历了半年报利空落地后,具备向上趋势,建议投资者关注Pharma、创新药以及大品种方向,并加大配置力度。 同时,报告重点强调了康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在晚期胃癌治疗中的潜在突破性意义,认为其有望改变现有治疗格局。 最后,报告提供了A股和港股医药板块的近期市场表现数据,为投资者提供参考。 需要注意的是,报告也指出了行业需求不及预期、公司业绩不及预期以及市场竞争加剧等风险因素。

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