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医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理

医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理

研报

医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理

  “简易续约”规则进一步优化,目录内药品降幅有望进一步缩小   2023年7月目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整:1)对于“老品种”降幅减半:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。2)对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)3)原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。4)企业申请且符合条件的药品可以进行重新谈判。从调整规则来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。   2023年医保谈判进入谈判/竞价阶段,在续约新规下预计各家药品降价幅度有限   2023年10月9日,国家医保局更新今年医保谈判进度。医保局对2023年医保目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。接下来将进入谈判/竞价阶段。对于需要谈判/竞价的药品将进行支付标准测算评估、企业沟通以及现场谈判/竞价。我们预计在续约新规则下各家的降幅将小于预期,后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。   根据对上市公司的药品信息进行梳理,我们梳理了重要靶点和重要公司医保准入格局:   按靶点梳理,PD-1类,本次谈判未有目录外进口/国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。BTKi类,目前已上市的BTKi主要包括:艾伯维/强生的伊布替尼,百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼。泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。EGFR-TKi类,目前已上市的EGFR-TKi主要包括:贝达的埃克替尼、贝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江苏豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。需重点关注奥希替尼术后辅助适应症的医保谈判结果。   按公司梳理,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整;荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。   建议关注:百济神州、恒瑞医药、益方生物、康诺亚生物(H)、贝达药业、信立泰、艾迪药业、信达生物(H)、泽璟制药、荣昌生物(H)、中国生物制药(H)、君实生物。   风险提示:政策波动风险,药物研发失败风险,市场震荡风险,医保未准入风险
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2440

  • 发布机构:

    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-14

  • 页数:

    36页

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  “简易续约”规则进一步优化,目录内药品降幅有望进一步缩小

  2023年7月目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整:1)对于“老品种”降幅减半:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。2)对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)3)原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。4)企业申请且符合条件的药品可以进行重新谈判。从调整规则来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。

  2023年医保谈判进入谈判/竞价阶段,在续约新规下预计各家药品降价幅度有限

  2023年10月9日,国家医保局更新今年医保谈判进度。医保局对2023年医保目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。接下来将进入谈判/竞价阶段。对于需要谈判/竞价的药品将进行支付标准测算评估、企业沟通以及现场谈判/竞价。我们预计在续约新规则下各家的降幅将小于预期,后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。

  根据对上市公司的药品信息进行梳理,我们梳理了重要靶点和重要公司医保准入格局:

  按靶点梳理,PD-1类,本次谈判未有目录外进口/国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。BTKi类,目前已上市的BTKi主要包括:艾伯维/强生的伊布替尼,百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼。泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。EGFR-TKi类,目前已上市的EGFR-TKi主要包括:贝达的埃克替尼、贝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江苏豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。需重点关注奥希替尼术后辅助适应症的医保谈判结果。

  按公司梳理,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整;荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。

  建议关注:百济神州、恒瑞医药、益方生物、康诺亚生物(H)、贝达药业、信立泰、艾迪药业、信达生物(H)、泽璟制药、荣昌生物(H)、中国生物制药(H)、君实生物。

  风险提示:政策波动风险,药物研发失败风险,市场震荡风险,医保未准入风险

中心思想

本报告的核心观点是:2023年医保谈判在“简易续约”规则优化下,目录内药品降幅有望进一步缩小,各家药品降价幅度有限。这将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售,利好创新药行业长期健康发展。报告重点分析了PD-1、BTKi、EGFR-TKi、ALK-TKi、IL-17、IL-4和CDK4/6等多个重要靶点的医保准入格局,并对百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、信立泰、绿叶制药、荣昌生物、泽璟制药、贝达药业和艾迪药业等重点医药公司进行了深入的个案研究,并提出了相应的投资建议。

2023年医保谈判规则调整及影响

2023年7月,“简易续约”规则进一步优化,主要体现在以下几个方面:1)连续纳入目录超过4年的“老品种”降幅减半;2)新增适应症品种扣除已有降幅;3)原销售额规模标准上调;4)符合条件的药品可重新谈判。这些调整使得药品在多个阶段的降幅都将会更小,预计本次续约规则的调整将使降幅更加合理温和。

医保目录调整对创新药行业的影响

2023年医保谈判进入谈判/竞价阶段,在新的续约规则下,预计各家药品降价幅度将小于预期。这将有利于创新药企业获得更高的销售额和利润,从而促进创新药行业的长期健康发展。医保目录的动态调整机制日益成熟,创新药品从获批上市到纳入医保的周期不断缩短,医保放量效应和稳定的投资回报期使企业获得更明确的市场预期,增强了企业研发信心。

主要内容

中国医疗保障制度发展历程

报告回顾了中国医疗保障制度的发展历程,从1989年中央政府开始主导医疗保障制度改革,到1993年确立“统账结合”的基本医疗保险制度模式,再到2018年国家医疗保障局成立,统筹推进“三医联动”改革,以及近年来药品耗材集采和DRG/DIP医保付费改革等重大进展。 制度的不断完善,特别是国家医保局成立后,逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制,并不断优化相关机制,提高了可操作性和可预测性。

国家医保药品目录准入机制

报告详细阐述了国家医保药品目录准入机制的持续完善和领域持续扩大。 通过谈判准入的创新好药数量不断增加,治疗领域实现全覆盖,匹配临床需求。 报告以抗肿瘤药物和糖尿病治疗药物为例,说明了医保目录在代际更新、优化目录结构方面的作用,以及医保目录调整对药品价格和销售周期的影响。 医保目录调整机制的优化,使得独家创新药的测算路径逐渐清晰可预测,价格和利润也更加可预测,鼓励企业创新。

2023年医保目录调整进展

报告总结了2023年医保目录调整的进展,包括坚持“保基本”定位,体现对创新支持;工作程序分为准备、申报、评审、谈判、公布五个阶段;以及通过形式审查的申报药品名单。报告还详细介绍了医保谈判准入流程,包括申报、遴选、测算、谈判、落地实施等环节。

2023年医保目录调整重点品种分析

报告对2023年医保目录调整的重点品种进行了深入分析,涵盖了PD-1、BTKi、EGFR-TKi、ALK-TKi、IL-17、IL-4和CDK4/6等多个重要靶点,并分别对每个靶点的临床数据、医保准入情况、市场份额和销售额等进行了详细的梳理和分析。 分析中包含了多个关键药物的具体数据对比和医保准入时间表。

重点医药公司个案研究

报告对百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、信立泰、绿叶制药、荣昌生物、泽璟制药、贝达药业和艾迪药业等重点医药公司进行了深入的个案研究,分析了这些公司参与2023年医保谈判的品种、销售额增长情况、未来发展前景等,并结合公司财务数据和市场表现,对这些公司的投资价值进行了评估。 每个公司分析都包含了其关键产品的医保准入时间表和销售额图表。

投资建议及风险提示

报告最后给出了投资建议,建议关注百济神州、恒瑞医药、益方生物、康诺亚生物(H)、贝达药业、信立泰、艾迪药业、信达生物(H)、泽璟制药、荣昌生物(H)、中国生物制药(H)、君实生物等公司。 同时,报告也指出了政策波动风险、药物研发失败风险、市场震荡风险和医保未准入风险等潜在风险。

总结

本报告基于国家医保局发布的政策和公开数据,对2023年医保谈判重点品种进行了全面的梳理和分析。报告认为,2023年医保谈判规则的调整将有利于创新药行业的发展,并对多个重要靶点和重点医药公司的未来发展前景进行了预测和评估,为投资者提供了有价值的参考信息。 报告的分析严谨,数据翔实,为投资者提供了较为全面的市场分析和投资建议。 然而,投资者仍需注意报告中提到的风险提示,并根据自身情况进行独立判断。

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