2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局,长风破浪吸入制剂蓝海

医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局,长风破浪吸入制剂蓝海

研报

医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局,长风破浪吸入制剂蓝海

  平安观点:   先行者打破寡头垄断格局,研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药,主要包括吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等四种主要剂型,由于需要药械结合,其仿制壁垒较高,全球普遍呈现寡头垄断格局。伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确,短短数年,我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著,寡头垄断格局被打破,行业初步呈现“大树草原”生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒,以长风药业为代表的,具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。   专注吸入制剂领域,全剂型布局研发业绩增长可持续。长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域,是一家以技术研发为导向的专业制药企业,已于2023年6月向上交所科创板申请上市。受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响,2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元,同比增长730%,净利润亏损快速缩窄,归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元,同比缩窄62%,2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。此外,公司全剂型布局吸入制剂研发管线,多款高端仿制药产品获批在即,背书公司可持续增长。   复方鼻喷市场空间广阔,积极迈进国际市场。截至2023年末,长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品,均已纳入国家医保。其中,吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位,公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂,主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮?斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成,具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势,是国内独家仿制剂型,竞争格局良好。我们根据公开数据进行了测算,布地奈德、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支,而具备临床优势的复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代,在40%渗透率的中性假设条件下,销量约为476万支,对应销售峰值为4.27亿元,市场空间广阔。此外,阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市,获批在即,有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。根据公司第一轮问询函的回复信息,公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、5.91、6.34亿元(不构成盈利预测)。考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多,有望驱动长期增长,公司盈利水平仍有较大提升空间。   投资建议:1.长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力,已有优势产品上市的专精吸入制剂企业,新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力;2.整体实力较强,率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业,市占率有望持续提升,建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示:1)研发风险:吸入制剂产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关吸入制剂处方开具,从而对药品销售额产生影响。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    1507

  • 发布机构:

    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-01

  • 页数:

    23页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  平安观点:

  先行者打破寡头垄断格局,研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药,主要包括吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等四种主要剂型,由于需要药械结合,其仿制壁垒较高,全球普遍呈现寡头垄断格局。伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确,短短数年,我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著,寡头垄断格局被打破,行业初步呈现“大树草原”生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒,以长风药业为代表的,具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。

  专注吸入制剂领域,全剂型布局研发业绩增长可持续。长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域,是一家以技术研发为导向的专业制药企业,已于2023年6月向上交所科创板申请上市。受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响,2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元,同比增长730%,净利润亏损快速缩窄,归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元,同比缩窄62%,2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。此外,公司全剂型布局吸入制剂研发管线,多款高端仿制药产品获批在即,背书公司可持续增长。

  复方鼻喷市场空间广阔,积极迈进国际市场。截至2023年末,长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品,均已纳入国家医保。其中,吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位,公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂,主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮?斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成,具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势,是国内独家仿制剂型,竞争格局良好。我们根据公开数据进行了测算,布地奈德、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支,而具备临床优势的复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代,在40%渗透率的中性假设条件下,销量约为476万支,对应销售峰值为4.27亿元,市场空间广阔。此外,阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市,获批在即,有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。根据公司第一轮问询函的回复信息,公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、5.91、6.34亿元(不构成盈利预测)。考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多,有望驱动长期增长,公司盈利水平仍有较大提升空间。

  投资建议:1.长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力,已有优势产品上市的专精吸入制剂企业,新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力;2.整体实力较强,率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业,市占率有望持续提升,建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。

  风险提示:1)研发风险:吸入制剂产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关吸入制剂处方开具,从而对药品销售额产生影响。

中心思想

本报告的核心观点是:吸入制剂市场由于技术壁垒高,长期呈现寡头垄断格局。但随着2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的明确,以及集采政策的影响,这一格局正在被打破,研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。报告重点分析了长风药业作为一家专注于吸入制剂领域的研发型企业,其发展势头强劲,全剂型布局、多款产品上市及国际化布局等特点,使其业绩增长可持续。同时,报告也指出了其他具备竞争力的企业,并提示了研发风险、新药上市放量不及预期以及国家政策影响等潜在风险。

吸入制剂市场格局变革:从寡头垄断到“大树草原”

全球吸入制剂市场规模持续增长,但长期以来,由于技术壁垒高(药械结合,仿制难度大),市场被少数大型跨国药企垄断。 中国市场也曾呈现类似格局,但随着CDE发布的一致性评价指导原则,以及国家药品集中采购政策(集采)的实施,市场竞争格局发生了显著变化。 寡头垄断的局面被打破,更多国内企业进入市场,行业生态逐渐演变为“大树草原”模式,为研发型企业提供了发展机遇。

长风药业:抓住机遇,实现可持续增长

长风药业作为一家专注于吸入制剂领域的研发型企业,凭借其在技术研发、人才储备和产品布局方面的优势,在市场变革中脱颖而出。

技术实力与人才优势

长风药业拥有一支经验丰富的研发团队,核心成员拥有深厚的吸入制剂研发背景,并拥有多项专利技术。公司在研发人员的学历构成上也展现出明显的优势,高学历人才占比高,为持续创新提供了保障。

产品布局与市场表现

长风药业已有多款吸入制剂产品上市,并已纳入国家医保目录。其中,吸入用布地奈德混悬液在第五批集采中中标,为公司业绩增长做出了重要贡献。此外,公司还拥有复方氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(国内独家仿制)等产品,市场空间广阔。 公司还在积极推进沙美特罗替卡松吸入气雾剂等高端产品的研发和上市,以及阿福特罗雾化吸入溶液的国际化进程(美国申报上市)。

营收及盈利能力分析

长风药业的营收呈现快速增长态势,但由于产品大多处于商业化早期,以及研发投入较大,净利润仍处于亏损状态,但亏损幅度在不断缩窄。随着现有产品的放量和新产品的上市,公司盈利能力有望得到显著提升。 报告中也提供了公司未来几年营收的预测数据(需注意,此数据不构成盈利预测)。

主要内容

本报告主要内容按照以下目录展开:

一、先行者打破寡头垄断格局,研发型企业迎来发展机遇

  • 1.1 全球吸入制剂市场受需求驱动保持增长态势: 分析了全球和中国吸入制剂市场的规模及增长趋势,指出市场需求持续增长。
  • 1.2 吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为主: 阐述了吸入制剂药物的主要成分和作用机制。
  • 1.3 吸入制剂包括四种主要剂型,我国市场以吸入液体制剂为主: 介绍了吸入制剂的四种主要剂型及其特点,并分析了中国市场的剂型占比情况。
  • 1.4 吸入制剂仿制壁垒较高,全球普遍呈现寡头垄断格局: 分析了吸入制剂的仿制壁垒,以及全球市场长期存在的寡头垄断格局。
  • 1.5 吸入制剂一致性评价标准基本明朗,竞争格局变化显著: 阐述了CDE发布的一致性评价指导原则对市场格局的影响,以及市场竞争格局从寡头垄断向“大树草原”转变的过程。

二、专注吸入制剂领域,全剂型布局研发业绩增长可持续

  • 2.1 长风药业发展势头强劲,人才优势显著: 介绍了长风药业的发展历程、公司团队构成和人才优势。
  • 2.2 长风药业营收快速增长,期间费用逐步趋于合理: 分析了长风药业的营收、利润和费用情况,并对未来发展趋势进行了预测。
  • 2.3 全剂型布局吸入制剂研发管线,业绩增长可持续: 介绍了长风药业的在研产品管线,以及这些产品对公司未来业绩增长的贡献。

三、复方鼻喷市场空间广阔,积极迈进国际市场

  • 3.1 长风药业专注吸入制剂领域,已有多款产品上市: 总结了长风药业已上市产品的概况。
  • 3.2 吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位,公司中标第五批集采: 分析了布地奈德混悬液的市场地位和公司在集采中的表现。
  • 3.3 沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研,市场空间广阔: 介绍了沙美特罗替卡松吸入气雾剂的研发进展和市场前景。
  • 3.4 氮䓬斯汀氟替卡松复方鼻喷产品独具优势,纳入医保放量在即: 分析了氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的临床优势、市场空间和未来发展潜力,并进行了市场规模测算。
  • 3.5 阿福特罗雾化溶液在美申报上市,积极迈进国际市场: 介绍了阿福特罗雾化溶液在美国上市的进展,以及公司国际化战略。
  • 3.6 主要营收测算(不构成盈利预测): 对公司未来几年的营收进行了预测(需注意,此数据不构成盈利预测)。

四、投资建议

报告提出了投资建议,推荐关注长风药业等具备竞争力的企业。

五、风险提示

报告列出了潜在的风险因素,包括研发风险、新药上市放量不及预期以及国家政策的影响等。

总结

本报告对吸入制剂市场进行了深入分析,指出该市场正经历从寡头垄断向“大树草原”的转变,为研发型企业提供了发展机遇。长风药业作为一家专注于吸入制剂领域的研发型企业,凭借其技术实力、人才优势、产品布局和国际化战略,有望在未来实现可持续增长。 然而,投资者也需要关注报告中提到的潜在风险因素。 报告中提供的市场规模测算和公司营收预测数据仅供参考,不构成投资建议。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 23
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
平安证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1