2024年6月第三周创新药周报（附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年6月第3周，陆港两地创新药板块共计29个股上涨，29个股下跌。其中涨幅前三为东曜药业-B(+13.96%)、永泰生物-B(+13.79%)、亚盛医药-B(+10.82%)。跌幅前三为创胜集团-B(-12.05%)、腾盛博药-B(-9.52%)、基石药业-B(-7.69%)。

　　本周A股创新药板块下跌0.64%，跑赢沪深300指数0.27%，生物医药下跌0.68%。近6个月A股创新药累计下跌3.32%，跑输沪深300指数7.16%，生物医药累计下跌11.69%。

　　本周港股创新药板块下跌1.79%，跑赢恒生指数0.53%，恒生医疗保健下跌0.41%。近6个月港股创新药累计下跌9.08%，跑输恒生指数13.3%，恒生医疗保健累计下跌9.2%。

　　本周XBI指数下跌0.36%，近6个月XBI指数累计上涨6.86%。

　　国内重点创新药进展

　　6月国内4款新药获批上市，3项新增适应症获批上市；本周国内4款新药获批上市，3款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　6月美国3款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题PD-1/IL-2双靶点研发概况

　　2024年6月14日，信达生物在2024年ESMO六月全体大会上口头报告全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据。IBI363展现出了极佳的成药性，具有抗体类似的药代动力学（IgG-like PK）和低免疫原性。尤其是在IO经治的鳞状NSCLC中，IBI363展现了强大的抗肿瘤作用，有望带来突破性的研究结果。此外，IBI363在未经肿瘤免疫治疗（IO na？ ve）的黏膜型黑色素瘤看到了令人欣喜的疗效。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议，共同开发下一代炎症性肠病疗法;葛兰素史克与Ochre Bio签订多年数据许可协议，以加强肝病成因研究.

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年6月第三周，A股和港股创新药板块表现强于大市，但近6个月累计表现跑输大市；国内创新药研发进展迅速，多款新药获批上市，临床试验数量也持续增长；全球创新药交易活跃，大型药企积极参与合作开发；PD-1/IL-2双靶点药物研发取得突破性进展。

国内外创新药市场表现差异显著

A股和港股创新药板块本周表现分化，A股跑赢沪深300指数，港股跑赢恒生指数，但近6个月累计表现均跑输大市。这表明短期市场波动较大，长期投资需谨慎。美股XBI指数本周小幅下跌，但近6个月累计上涨，显示出美国创新药市场整体向好趋势。

国内创新药研发持续推进

6月份国内获批上市的创新药数量显著，新增适应症数量也较多，表明国内创新药研发取得了显著进展。同时，国内临床试验数量持续增长，显示出研发管线丰富，未来发展潜力巨大。

主要内容

国内外创新药市场走势分析

本报告首先分析了A股、港股和美股创新药板块的周度和近6个月的走势。数据显示，本周A股创新药板块下跌0.64%，跑赢沪深300指数0.27%；港股创新药板块下跌1.79%，跑赢恒生指数0.53%；XBI指数下跌0.36%。然而，近6个月A股创新药累计下跌3.32%，跑输沪深300指数7.16%；港股创新药累计下跌9.08%，跑输恒生指数13.3%。这表明短期市场波动与长期趋势存在差异，投资者需综合考虑。报告中还提供了具体的涨跌幅前三的个股，以及相应的图表数据，方便读者更直观地了解市场动态。

6月创新药上市情况及临床试验进展

报告详细列举了6月份（截至6月15日）国内和美国获批上市的创新药，并分别提供了表格和图表数据，清晰地展现了药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等信息。数据显示，6月份国内获批上市4款新药，3项新增适应症；美国获批3款NDA，0款BLA。此外，报告还统计了本周国内外首次公示临床试验的数量，并以图表形式展现了2020年至2024年6月国内外每月上市创新药数量和临床试验数量的趋势，为读者提供了更全面的市场动态信息。

国内外重点创新药研发进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展，分别以表格形式列出了国内和海外重点创新药进展，包括公司名称、药物名称、适应症、类型、靶点以及研发阶段等信息。国内方面，多个公司的新药获批上市或进入新的临床阶段，涵盖了肿瘤、糖尿病、精神疾病等多个领域。海外方面，也有多款新药获批上市或进入新的临床阶段，同样涵盖多个治疗领域。这些信息体现了创新药研发领域的活跃度和竞争激烈程度。

PD-1/IL-2双靶点药物研发概况

报告特别关注了PD-1/IL-2双靶点药物的研发进展，详细介绍了信达生物的IBI363药物的临床数据，并分析了其作用机制和潜在优势。此外，报告还列举了其他正在研发的PD-1/IL-2双靶点药物，并对它们的研发机构、靶点、作用机制以及临床阶段进行了总结，为读者提供了该领域最新的研发动态。

国内外重点创新药交易进展

报告总结了本周全球重点创新药交易情况，指出本周共达成10起重点交易，其中2起披露了交易金额。报告列举了艾伯维与明济生物、葛兰素史克与Ochre Bio等大型药企的合作案例，并对交易方案进行了简要描述。图表数据则展现了2020年至2024年6月国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额的趋势，反映了创新药市场交易的活跃程度。

总结

本报告对2024年6月第三周的创新药市场进行了全面的分析，涵盖了市场走势、新药上市情况、研发进展、交易情况以及PD-1/IL-2双靶点药物研发等多个方面。数据显示，国内创新药研发持续推进，取得了显著进展，但市场表现存在短期波动与长期趋势的差异。全球创新药交易活跃，大型药企积极参与合作开发，推动了行业发展。 PD-1/IL-2双靶点药物研发取得突破性进展，为肿瘤治疗带来了新的希望。投资者需密切关注市场动态，谨慎投资。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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