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2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

研报

2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第3周,陆港两地创新药板块共计18个股上涨,41个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(+30.8%)、歌礼制药-B(+14.89%)、科济药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-B(-15.85%)、圣诺医药-B(-12.62%)。   本周A股创新药板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药上涨2.9%。近6个月A股创新药累计上涨1.05%,跑输沪深300指数4.11pp,生物医药累计下跌8.27%。   本周港股创新药板块下跌1.08%,跑赢恒生指数3.7pp,恒生医疗保健下跌1.7%。近6个月港股创新药累计下跌0.57%,跑输恒生指数8.31pp,恒生医疗保健累计下跌4.93%。   本周XBI指数下跌1.47%,近6个月XBI指数累计上涨11.91%。   国内重点创新药进展   7月国内7款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/CTLA-4研发概况   7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    222

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-23

  • 页数:

    18页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年7月第3周,陆港两地创新药板块共计18个股上涨,41个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(+30.8%)、歌礼制药-B(+14.89%)、科济药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-B(-15.85%)、圣诺医药-B(-12.62%)。

  本周A股创新药板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药上涨2.9%。近6个月A股创新药累计上涨1.05%,跑输沪深300指数4.11pp,生物医药累计下跌8.27%。

  本周港股创新药板块下跌1.08%,跑赢恒生指数3.7pp,恒生医疗保健下跌1.7%。近6个月港股创新药累计下跌0.57%,跑输恒生指数8.31pp,恒生医疗保健累计下跌4.93%。

  本周XBI指数下跌1.47%,近6个月XBI指数累计上涨11.91%。

  国内重点创新药进展

  7月国内7款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  7月美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——附小专题PD-1/CTLA-4研发概况

  7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告基于西南证券对2024年7月15日至7月21日一周内医药行业创新药市场的研究,核心观点如下:

国内外创新药市场表现及趋势分析

本周A股创新药板块表现强于大盘,港股创新药板块表现略逊于大盘,而美股XBI指数则下跌。 长期来看,A股创新药板块跑输大盘,港股创新药板块也跑输大盘,但美股XBI指数表现强劲。这反映出国内外创新药市场存在差异化的发展趋势,需要进行深入分析。

国内外创新药审批及研发进展

7月国内获批上市创新药数量较多,但本周数量减少;美国FDA的创新药审批数量也呈现类似趋势。 国内外创新药研发进展方面,多个重点项目取得进展,但同时也存在研发失败的风险。

主要内容

陆港美创新药市场周度表现

本报告首先分析了2024年7月第三周A股、港股及美股XBI指数的创新药板块走势。A股创新药板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数0.39个百分点;港股创新药板块下跌1.08%,但跑赢恒生指数3.7个百分点;XBI指数下跌1.47%。 报告还对比了近6个月的累计涨跌幅,显示A股和港股创新药板块均跑输各自的基准指数,而XBI指数则累计上涨11.91%。 报告通过图表直观地展现了各市场板块的走势,并对个股涨跌幅进行了详细列举,例如金斯瑞生物科技、歌礼制药-B、科济药业-B涨幅居前,华领医药-B、乐普生物-B、圣诺医药-B跌幅居前。

国内外创新药审批概览

报告详细总结了7月份及本周国内外创新药的审批情况。7月份,国内共有7款新药获批上市,4项新增适应症获批;本周国内获批3款新药,新增适应症为0。美国方面,7月份获批2款NDA和1款BLA,本周获批1款NDA,BLA为0。欧洲和日本本周均无新药获批上市。报告提供了详细的获批药品列表,包括药品通用名、厂家、上市时间及适应症等信息,并通过图表展现了2020年以来国内外每月上市创新药数量的趋势。

国内外重点创新药研发进展

报告对本周国内外重点创新药的研发进展进行了梳理,分别列出了国内和海外重点创新药进展的表格,涵盖了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段、靶点等关键信息。 国内方面,多个公司的新药获批上市或进入新的临床试验阶段,例如再鼎医药的efgartigimod alfa注射液获批用于治疗全身性重症肌无力,君实生物的特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获受理等。海外方面,礼来公司的替尔泊肽获批用于中国成人长期体重管理等。 报告中还特别关注了康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利在宫颈癌治疗中的III期临床研究取得的积极结果。

GLP-1RA药物研发及市场分析

报告对GLP-1RA药物的研发进展和市场销售情况进行了深入分析,分别从糖尿病和肥胖适应症两个方面进行了阐述。报告提供了GLP-1RA药物在全球和国内的研发管线图,并对利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展进行了详细介绍。此外,报告还分析了替尔泊肽、度拉糖肽和司美格鲁肽等主要GLP-1药物的全球销售额和国内医院销售数据,并对这些药物的市场表现进行了对比分析。

创新药交易进展

报告统计了本周全球创新药交易情况,共达成7起重点交易,其中2起披露了交易金额。报告列出了交易双方、药物名称、交易金额及交易方案等信息,并通过图表展现了2020年以来国内外创新药交易数量和交易金额的趋势。

PD-1/CTLA-4双特异性抗体研发概况

报告对PD-1/CTLA-4双特异性抗体研发进展进行了专题分析,重点介绍了康方生物的卡度尼利在宫颈癌治疗中的临床研究成果,并对其他同类药物的研发情况进行了简要概述,包括靶点、作用机制、研发机构及临床阶段等信息。

附表及声明

报告最后附上了A股和港股创新药板块成分股列表,分析师承诺,以及重要的免责声明。

总结

本报告对2024年7月15日至21日一周内医药行业创新药市场进行了全面的数据分析,涵盖了市场表现、新药审批、研发进展、交易情况以及重点药物分析等多个方面。报告数据显示,国内创新药市场表现相对活跃,但同时也面临着研发风险和市场竞争的挑战。 国际市场方面,XBI指数的长期强劲表现显示出全球创新药市场持续增长的潜力。 报告为投资者提供了对创新药市场现状和未来趋势的参考,但投资者仍需谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。

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