2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)

2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)

研报

2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第二周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,38个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.27%)、创胜集团-B(+13.71%)、歌礼制药-B(+7.03%)。跌幅前三为迈博药业-B(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、和誉-B(-8.01%)。   本周A股创新药板块下跌1.95%,跑输沪深300指数0.6pp,生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌7.13%,跑赢沪深300指数4.67pp,生物医药累计下跌4.1%。   本周港股创新药板块下跌2.78%,跑输恒生指数1.02pp,恒生医疗保健下跌0.82%。近6个月港股创新药累计下跌3.42%,跑赢恒生指数8.22pp,恒生医疗保健累计下跌6.44%。   本周XBI指数上涨1.26%,近6个月XBI指数累计上涨7.17%。   国内重点创新药进展   1月国内13款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题OXR拮抗剂研发概况   2024年2024年1月11日,CDE官网显示,卫材莱博雷生片(lemborexant)的上市申请获受理,用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。莱博雷生(商品名:Dayvigo)早在2019年12月就已获美国FDA批准上市,用于治疗成年人的失眠。2020年4月,该产品被美国药品强制管理局(DEA)指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人,可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险,因此应谨慎随访。此外,莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lantheus通过与Perspective Therapeutics签订战略协议拓展肿瘤放射性药物产品线。TG治疗公司宣布与Precision BioSciences达成全球许可协议,开发和商业化Precision公司用于治疗自身免疫性疾病的同种异体CD19CAR T细胞治疗计划。元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议。HilleVax和Kang公布中国境外六价VLP诺沃克病毒候选疫苗的独家许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    1412

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-15

  • 页数:

    21页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年1月第二周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,38个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.27%)、创胜集团-B(+13.71%)、歌礼制药-B(+7.03%)。跌幅前三为迈博药业-B(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、和誉-B(-8.01%)。

  本周A股创新药板块下跌1.95%,跑输沪深300指数0.6pp,生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌7.13%,跑赢沪深300指数4.67pp,生物医药累计下跌4.1%。

  本周港股创新药板块下跌2.78%,跑输恒生指数1.02pp,恒生医疗保健下跌0.82%。近6个月港股创新药累计下跌3.42%,跑赢恒生指数8.22pp,恒生医疗保健累计下跌6.44%。

  本周XBI指数上涨1.26%,近6个月XBI指数累计上涨7.17%。

  国内重点创新药进展

  1月国内13款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题OXR拮抗剂研发概况

  2024年2024年1月11日,CDE官网显示,卫材莱博雷生片(lemborexant)的上市申请获受理,用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。莱博雷生(商品名:Dayvigo)早在2019年12月就已获美国FDA批准上市,用于治疗成年人的失眠。2020年4月,该产品被美国药品强制管理局(DEA)指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人,可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险,因此应谨慎随访。此外,莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lantheus通过与Perspective Therapeutics签订战略协议拓展肿瘤放射性药物产品线。TG治疗公司宣布与Precision BioSciences达成全球许可协议,开发和商业化Precision公司用于治疗自身免疫性疾病的同种异体CD19CAR T细胞治疗计划。元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议。HilleVax和Kang公布中国境外六价VLP诺沃克病毒候选疫苗的独家许可协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 21
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049