2024年1月第二周创新药周报（附小专题OXR拮抗剂研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年1月第二周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，38个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.27%)、创胜集团-B(+13.71%)、歌礼制药-B(+7.03%)。跌幅前三为迈博药业-B(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、和誉-B(-8.01%)。 　　本周A股创新药板块下跌1.95%，跑输沪深300指数0.6pp，生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌7.13%，跑赢沪深300指数4.67pp，生物医药累计下跌4.1%。 　　本周港股创新药板块下跌2.78%，跑输恒生指数1.02pp，恒生医疗保健下跌0.82%。近6个月港股创新药累计下跌3.42%，跑赢恒生指数8.22pp，恒生医疗保健累计下跌6.44%。 　　本周XBI指数上涨1.26%，近6个月XBI指数累计上涨7.17%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内13款新药获批上市，6项新增适应症获批上市；本周国内4款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题OXR拮抗剂研发概况 　　2024年2024年1月11日，CDE官网显示，卫材莱博雷生片（lemborexant）的上市申请获受理，用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。莱博雷生（商品名：Dayvigo）早在2019年12月就已获美国FDA批准上市，用于治疗成年人的失眠。2020年4月，该产品被美国药品强制管理局（DEA）指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人，可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险，因此应谨慎随访。此外，莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Lantheus通过与Perspective Therapeutics签订战略协议拓展肿瘤放射性药物产品线。TG治疗公司宣布与Precision BioSciences达成全球许可协议，开发和商业化Precision公司用于治疗自身免疫性疾病的同种异体CD19CAR T细胞治疗计划。元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议。HilleVax和Kang公布中国境外六价VLP诺沃克病毒候选疫苗的独家许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。