2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物:HER3 ADC:有望首次成药,关注末线治疗潜力

医药生物:HER3 ADC:有望首次成药,关注末线治疗潜力

研报

医药生物:HER3 ADC:有望首次成药,关注末线治疗潜力

  投资要点:   行情回顾:本本周(2025年2月24日-2025年2月28日)中信医药指数下跌2.8%,跑输沪深300指数0.6pct,在中信一级行业分类中排名第21位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨1.0%,跑赢沪深300指数2.1pct,在中信行业分类中排名第11位。本周涨幅前五的个股为:诺诚健华(+20.98%)、长药控股(+20.96%)、上海谊众(+18.78%)、新诺威(+18.46%)、奥泰生物(+14.25%)。。   若能在乳腺癌和肺癌中确立OS优势,HER3ADC有望成为继HER2ADC后的重要治疗选择,未来安全性优化、联合疗法及适应症扩展将是关键突破点。由于HER3的表达作为各种靶向治疗的旁路机制,在肿瘤进展和耐药中的重要性逐渐显现。第一三共HER3-DXd进度最快,已在美国NDA,国内企业正快速追赶,恒瑞医药SHR-A2009和百利天恒BL-B01D1即EGFR/HER3双抗ADC已在国内启动3期临床,I/II期的临床疗效和安全性数据展现出BIC潜力。目前,第一三共HER3-DXd治疗EGFRTKI和含铂化疗经治的NSCLC的3期临床已达到PFS终点,在美国顺利获批上市的可能性较大,HER3靶点有望首次成药。OS尚未成熟,仍需要时间   验证。此外,HER3-DXd的消化道TEAE和间质性肺炎风险仍会成为成药后临床使用的顾虑,也给后续开发新型HER3ADC提供了思路。宜联生物/BioNTech、映恩生物、信达生物、石药集团和康方生物等HER3ADC仍处于I/II期临床,建议关注HER3-DXd成熟的OS数据和早期HER3ADC管线的BIC潜力。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股医药均跑输大盘,周一到周四整体维持强势走势,周五随大盘出现一定回调。创新药支持政策持续催化,创新药在周四之前表现强势,周五随大环境回调,行业转向大趋势不变,我们认为医药板块4年的调整,明确当前依旧低估低配,政策缓和趋势明确,医药板块当前位置值得重视,中长期持续坚定看好创新产业链。当前位置我们中短期推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,商保险等政策催化下有望持续强势,短期有所调整不改趋势;2)业绩披露期:当前已进入业绩快报披露期,本周多个公司因业绩超预期大涨,重点关注25Q1业绩强势或困境反转明确的标的。3)国企改革:两会将近叠加十五五规划前期,华润三九并购天士力落地有望重新打开央国企并购热度,看好头部央国企国企改革机会;   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创   新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:康方生物、新诺威、诺泰生物、华特达因、天士力;   三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    1167

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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-03-02

  • 页数:

    20页

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报告摘要

  投资要点:

  行情回顾:本本周(2025年2月24日-2025年2月28日)中信医药指数下跌2.8%,跑输沪深300指数0.6pct,在中信一级行业分类中排名第21位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨1.0%,跑赢沪深300指数2.1pct,在中信行业分类中排名第11位。本周涨幅前五的个股为:诺诚健华(+20.98%)、长药控股(+20.96%)、上海谊众(+18.78%)、新诺威(+18.46%)、奥泰生物(+14.25%)。。

  若能在乳腺癌和肺癌中确立OS优势,HER3ADC有望成为继HER2ADC后的重要治疗选择,未来安全性优化、联合疗法及适应症扩展将是关键突破点。由于HER3的表达作为各种靶向治疗的旁路机制,在肿瘤进展和耐药中的重要性逐渐显现。第一三共HER3-DXd进度最快,已在美国NDA,国内企业正快速追赶,恒瑞医药SHR-A2009和百利天恒BL-B01D1即EGFR/HER3双抗ADC已在国内启动3期临床,I/II期的临床疗效和安全性数据展现出BIC潜力。目前,第一三共HER3-DXd治疗EGFRTKI和含铂化疗经治的NSCLC的3期临床已达到PFS终点,在美国顺利获批上市的可能性较大,HER3靶点有望首次成药。OS尚未成熟,仍需要时间

  验证。此外,HER3-DXd的消化道TEAE和间质性肺炎风险仍会成为成药后临床使用的顾虑,也给后续开发新型HER3ADC提供了思路。宜联生物/BioNTech、映恩生物、信达生物、石药集团和康方生物等HER3ADC仍处于I/II期临床,建议关注HER3-DXd成熟的OS数据和早期HER3ADC管线的BIC潜力。

  本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股医药均跑输大盘,周一到周四整体维持强势走势,周五随大盘出现一定回调。创新药支持政策持续催化,创新药在周四之前表现强势,周五随大环境回调,行业转向大趋势不变,我们认为医药板块4年的调整,明确当前依旧低估低配,政策缓和趋势明确,医药板块当前位置值得重视,中长期持续坚定看好创新产业链。当前位置我们中短期推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,商保险等政策催化下有望持续强势,短期有所调整不改趋势;2)业绩披露期:当前已进入业绩快报披露期,本周多个公司因业绩超预期大涨,重点关注25Q1业绩强势或困境反转明确的标的。3)国企改革:两会将近叠加十五五规划前期,华润三九并购天士力落地有望重新打开央国企并购热度,看好头部央国企国企改革机会;

  中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创

  新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。

  本周建议关注组合:康方生物、新诺威、诺泰生物、华特达因、天士力;

  三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。

  风险提示

  行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块在经历四年调整后,当前估值处于低位,且政策环境趋于缓和,具备长期投资价值。短期来看,建议关注创新药、CXO、业绩超预期个股以及国企改革相关的标的;长期来看,应关注创新、复苏和政策三大主线,重点关注创新药械、出海企业、具有创新第二增长曲线的Pharma公司以及国企改革标的。此外,HER3 ADC药物的研发进展值得关注,其有望成为继HER2 ADC后的重要治疗选择,但仍需关注其安全性及OS数据。

医药板块长期投资价值凸显

医药板块经过四年调整,当前估值处于历史中下区间,具备较强的投资优势。同时,创新药支持政策持续催化,政策环境趋于缓和,为医药板块的长期发展提供了良好的外部环境。

短期投资策略:关注多重机会

短期内,建议关注以下几个方面的投资机会:

  1. 创新主线: 创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,在商保险等政策催化下有望持续强势。
  2. 业绩披露期: 当前已进入业绩快报披露期,重点关注25Q1业绩强势或困境反转明确的标的。
  3. 国企改革: 两会将近叠加十五五规划前期,国企改革有望加速推进,看好头部央国企国企改革机会。

主要内容

医药年度投资策略:三大主线驱动长期增长

报告首先阐述了2025年的关键政策,包括DRG/DIP全面推广、基药目录调整、国企改革、创新药支持政策以及医疗设备更新等。并基于“调存量、寻增量、抓变量”的策略,提出了医药投资的三个长期重点方向:

  1. 调存量: 关注老龄化带来的ToC市场机会以及进口替代的投资机会,推荐关注相关领域的龙头企业。
  2. 寻增量: 关注具有全球竞争力的出海企业以及拥有创新第二增长曲线的Pharma公司。
  3. 抓变量: 关注国企改革带来的投资机会,重点关注国药系、华润系等头部央国企。

HER3 ADC专题:潜在的肿瘤治疗新选择

本部分详细分析了HER3 ADC药物的研发进展,包括HER3与EGFR或HER2形成异源二聚体参与肿瘤进展和耐药的机制,以及全球范围内HER3 ADC药物的研发情况。重点介绍了第一三共HER3-DXd、恒瑞医药SHR-A2009和百利天恒BL-B01D1等药物在NSCLC和乳腺癌治疗中的临床数据,并分析了其潜在的市场前景和风险。

HER3与EGFR或HER2的相互作用及临床意义

详细解释了HER3在多种癌症中的过表达及其与EGFR或HER2形成异源二聚体参与肿瘤进展和耐药的机制,并指出HER3靶点药物的研发意义。

HER3 ADC药物临床进展及市场潜力分析

对全球范围内HER3 ADC药物的研发进度进行了梳理,重点分析了HER3-DXd、SHR-A2009和BL-B01D1等药物在NSCLC和乳腺癌治疗中的临床数据,并对它们的疗效、安全性以及市场潜力进行了评估。

医药板块周行情回顾及热点跟踪

本部分回顾了2025年2月24日至2025年2月28日A股和港股医药板块的市场表现,包括指数涨跌幅、子板块表现、估值情况、成交额以及个股涨跌幅排名等数据。并对本周市场热点事件进行了跟踪,例如业绩披露、大宗交易等。

A股医药板块周度表现分析

对本周A股医药板块整体表现、子板块表现、估值水平以及成交额等进行了详细的数据分析。

港股医药板块周度表现分析

对本周港股医药板块整体表现、个股表现以及成交额等进行了详细的数据分析。

总结

本报告对医药板块的市场行情、投资策略以及HER3 ADC药物的研发进展进行了全面的分析。报告指出,医药板块当前估值处于低位,政策环境趋于缓和,具备长期投资价值。短期来看,建议关注创新药、CXO、业绩超预期个股以及国企改革相关的标的;长期来看,应关注创新、复苏和政策三大主线。HER3 ADC药物的研发进展值得关注,其有望成为继HER2 ADC后的重要治疗选择,但仍需关注其安全性及OS数据。投资者需谨慎评估风险,并根据自身情况进行投资决策。

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