医药生物行业跟踪周报：机遇与挑战并存，临床CRO赛道淘金

　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.34%、-11.40%，相对沪指的超额收益分别为0.08%、-12.82%；本周原料药、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前新诺威（+35.06%）、艾力斯（+27.35%）、福瑞股份（+25.70%），跌幅居前乐普医疗（-11.90%）、太极集团（-7.59%）、健友股份（-7.32%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃。 　　挑战与机遇并存，临床CRO赛道淘金，重点推荐诺思格、泰格医药，建议关注普蕊斯：2018年至2022年，国家药监局批准的境内新药临床试验数量CAGR为50.0%，境外新药临床试验数量CAGR为37.6%，随着新药项目推进临床CRO赛道明显扩容。国内创新药临床CRO行业仍处于早期阶段，行业集中度偏低，在行业监管趋严和头部公司项目经验、SOP质量管理体系、一体化平台能力优势凸显的背景下，行业头部公司市占率有望显著提升。同时受生物医药投融资不景气影响，行业需求释放承压，将加速中小临床CRO出清步伐。我们看好临床CRO头部公司长期成长性，重点推荐诺思格、泰格医药，建议关注普蕊斯。 　　阿斯利康血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市；轩竹生物1类新药吡罗西尼片申报上市；中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物1类新药注射用JS207获得临床试验默示许可：9月1日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息发布，显示阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市，获批的适应症为单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。8月30日，CDE官网显示，轩竹生物1类新药吡罗西尼片的上市申请获受理。吡罗西尼是轩竹生物自主研发的选择性CDK4/6抑制剂，其联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验已达到主要终点；8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物1类新药注射用JS207获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。JS207为君实生物研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 　　具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。