生物医药周报：AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破， AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道。

　　阿尔兹海默症（AD）患者基数庞大， AD诊断空间广阔， Aβ新药上市点燃AD诊断市场。根据《The China Alzheimer Report 2022》，目前我国60岁以上人群AD患者约为983万，随着人口老龄化加剧，预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元，社会负担不断加重。基于庞大的人群基数，我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测，影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势，相比外周血检查具有较好的技术成熟度，更受临床医生青睐。其中，针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。近日，美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制，礼来、 GE、 Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。国内，先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准，成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂，东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，引领行业发展。 AD发病机制复杂，前期上市药物治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望引领行业发展。渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗，能够使早期AD患者认知衰退减缓27%，近20年来首获FDA完全批准。礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上，有望于今年获FDA批准上市。由于相关治疗药物开发难度大，目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段，如恒瑞医药、先声药业。

　　AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担， Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会： 1）基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业； 2）外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、诺唯赞、华大基因； 3）包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。

中心思想

本报告的核心观点是：阿尔兹海默症（AD）治疗药物的突破性进展，特别是Aβ靶向药物的上市，将极大刺激AD诊断市场的增长，其中PET诊断赛道将成为重点关注领域。报告建议投资者关注PET显影剂龙头企业、外周血检测领域企业以及Aβ创新药相关企业。

AD治疗药物突破引发的诊断市场机遇

阿尔兹海默症（AD）患者基数庞大，且随着人口老龄化加剧，未来市场规模将持续扩大，带来巨大的社会负担。仑卡奈单抗等Aβ靶向药物的上市，标志着AD治疗进入新时代，打破了长期以来缺乏有效药物的局面，这将显著提升AD诊断的需求。基于《The China Alzheimer Report 2022》数据，目前我国60岁以上AD患者约983万，预计2050年AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元。因此，中国AD诊断市场规模现阶段接近600亿人民币，未来增长潜力巨大。

影像学诊断，特别是PET诊断，将成为市场主流

AD诊断主要途径包括认知量表评估、影像学检查和脑脊液检测。其中，影像学检查因其低侵入性及技术成熟度，更受临床医生青睐。针对Aβ和Tau蛋白的PET检测已成为AD诊断的主流手段，并因其技术壁垒高而具有显著的竞争优势。美国医保局取消对Aβ-PET报销限制，以及礼来、GE、Bayer等跨国巨头积极布局，进一步印证了PET诊断的市场前景。国内方面，先通医药的18F-贝他苯注射液已获批上市，东诚药业的18F-洛贝平注射液也已申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。

主要内容

阿尔兹海默症（AD）市场分析及投资策略

本报告首先分析了AD市场的现状和未来发展趋势，指出Aβ靶向治疗药物的突破性进展将极大刺激AD诊断和治疗的需求。随后，报告提出了三条投资主线：基于Aβ和Tau蛋白的PET检测、外周血标志物检测以及Aβ创新药研发。

PET检测赛道投资机会

报告建议关注PET显影剂龙头企业，例如东诚药业、中国同辐和先通医药，以及布局AI诊断软件的北陆药业。这些企业在PET诊断领域拥有技术优势和市场先发优势，有望受益于AD诊断市场的快速增长。

外周血检测领域投资机会

报告指出，外周血标志物检测技术日益成熟，有望与影像学诊断形成互补，建议关注金域医学、诺唯赞和华大基因等企业。

Aβ创新药研发投资机会

报告建议关注Aβ创新药相关标的，例如恒瑞医药和先声药业，以及相关制剂企业绿叶制药和京新药业等。

重点关注公司分析

报告对多家医药企业进行了详细的分析，包括东诚药业、九典制药、一品红、凯因科技、康辰药业、昆药集团、贵州三力、安杰思、药明生物、微电生理和奥浦迈等。分析内容涵盖了各公司的核心产品、研发管线、市场竞争力和未来发展前景等方面，并给出了相应的投资评级。

东诚药业深度分析

报告特别强调了东诚药业在核医学领域的优势，包括其全产业链布局和核药房网络的稀缺性，认为其在AD诊断领域应用潜力巨大，未来有望承接国内外核药CDMO业务。

行业要闻荟萃及市场表现

报告总结了近期医药行业的重要新闻事件，例如亿帆医药长效粒细胞集落刺激因子创新疗法获FDA批准上市、阿斯利康超4亿美元斩获KRAS G12D抑制剂、智飞生物收购宸安生物切入减肥药赛道以及君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果公布等。同时，报告还提供了上周医药板块的涨跌幅数据、医药板块估值以及医药子行业市场表现等信息，并对表现最好的和最差的股票进行了统计。

总结

本报告基于阿尔兹海默症治疗药物的突破性进展，特别是Aβ靶向药物的上市，对AD诊断市场进行了深入分析，并重点关注了PET诊断赛道。报告建议投资者关注PET显影剂龙头企业、外周血检测领域企业以及Aβ创新药相关企业，并对多家医药企业进行了详细的投资分析，为投资者提供了有价值的参考信息。然而，投资者需注意报告中提到的政策风险、研发风险和公司经营风险等因素，谨慎进行投资决策。报告数据主要来源于Wind和平安证券研究所，投资者应独立验证数据准确性。

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