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医药行业:登台2024年ADA大会,中国减重降糖药物引人注目
下载次数:
1554 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-07-01
页数:
16页
第84届美国糖尿病协会(ADA)科学大会于美国时间6月21日-24日在美国奥兰多召开。多家国内药企的创新减重/降糖药物在本次ADA大会上披露重要临床数据,上述药物靶点集中于GLP-1激动剂及其与胰岛素的复方制剂。
信达生物的玛仕度肽是一款GLP-1/GCCR双靶点激动剂,其三期临床研究GLORY-1及9mg剂量减重二期临床研究于本次ADA大会披露临床数据。在三期临床研究中,玛仕度肽(4mg、6mg)及安慰剂组人群的32周体重下降比例分别为-10.72%vs-13.14%vs-0.24%;在二期临床研究中,玛仕度肽(9mg)组体重相对于基线的平均百分比变化为-13.3%,而安慰剂组为2.1%。
恒瑞医药的HRS9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在一项2其临床研究中,249例BMI为28-40kg/m2的肥胖成年患者,治疗24周后,1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组这一比例为0.1%。
GZR18是一款GLP-1激动剂,在一项2a期剂量爬坡研究中,36名肥胖参与者以3:1的比例随机接受最高30mg的GZR18或安慰剂,35周后GZR18组平均体重减轻在QW组为18.6%,在Q2W组为13.5%,没有与药物相关的严重不良事件。其减重效果超过司美格鲁肽(2.4mg)和替尔泊肽(15mg)的24周效果(分别为-8%和-12%)。
根据我们专题报告《GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革》,中国GLP-1RA减重+降糖适应症具备千亿市场空间,龙头公司核心管线临床进展值得跟踪。建议关注恒瑞医药(600276)、信达生物(1801)、甘李药业(603087)等。
风险提示:研发进展不及预期,竞争格局恶化风险,市场推广不及预期,政策风险。
本报告的核心观点是:2024年ADA大会上,多家中国药企展示了其在减重降糖药物领域的创新成果,这些药物主要基于GLP-1激动剂及其复方制剂,展现出显著的减重和降糖疗效,预示着中国在该领域具有巨大的市场潜力和竞争力。 具体而言,报告重点分析了信达生物、恒瑞医药、甘李药业等公司在ADA大会上披露的临床数据,并对这些药物的疗效、安全性及市场前景进行了专业分析。
根据西南证券专题报告《GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革》,中国GLP-1RA减重+降糖适应症市场空间达千亿级别。 ADA大会上中国药企的积极表现,进一步印证了这一市场预期,并凸显了国内企业在该领域的研发实力和竞争优势。
本报告详细总结了多家中国药企在第84届美国糖尿病协会(ADA)科学大会上发布的减重降糖药物临床试验数据。 这些数据涵盖了不同药物类型(GLP-1激动剂、GLP-1/GIP双靶点激动剂、GLP-1/GCCR双靶点激动剂、胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂等)、不同研发阶段(I期、II期、III期)以及不同的适应症(减重、糖尿病)。
信达生物的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点激动剂)在III期临床研究GLORY-1中,4mg和6mg剂量组的32周体重下降比例分别为-10.72%和-13.14%,显著优于安慰剂组(-0.24%)。II期临床研究数据显示,9mg剂量组的24周体重下降比例达-13.3%,同样显著优于安慰剂组(2.1%)。此外,玛仕度肽还展现出显著的降低肝脏脂肪含量(LFC)的疗效。
恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP双靶点激动剂)在II期临床研究中,不同剂量组(1.0mg、3.0mg、4.5mg、6.0mg)的24周体重下降比例分别为-5.4%、-13.4%、-14.0%和-16.8%,显著高于安慰剂组(0.1%)。 此外,恒瑞医药的HRS17031(胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂)在II期临床研究中也展现出优异的降糖效果,HbA1c降低幅度显著高于对照组。
甘李药业的GZR18(GLP-1激动剂)在IIa期剂量爬坡研究中,35周的体重减轻比例在QW组和Q2W组分别达到18.6%和13.5%,超过了司美格鲁肽和替尔泊肽的24周效果。翰森制药的HS-20094(GLP-1/GIP双靶点激动剂)在II期临床研究中也显示出显著的降糖和减重效果。先为达的XW004(口服GLP-1类似物)和XW003(GLP-1类似物)分别在I期和III期临床研究中展现出良好的安全性及减重和降糖疗效。君圣泰医药的HTD1801(小檗碱及熊去氧胆酸)在II期临床研究中也显示出一定的减重效果。
报告指出,中国GLP-1RA减重+降糖适应症市场潜力巨大,龙头公司核心管线临床进展值得持续跟踪。 报告建议关注恒瑞医药(600276)、信达生物(1801)、甘李药业(603087)等公司。
报告也明确指出潜在的风险,包括:研发进展不及预期、竞争格局恶化、市场推广不及预期以及政策风险等。
2024年ADA大会上,中国药企在减重降糖药物领域展现出显著的创新实力和研发成果。 多款GLP-1相关药物的临床数据显示出优异的疗效和安全性,预示着中国在该领域具有巨大的市场潜力。 然而,投资者也需要关注研发风险、市场竞争以及政策变化等因素。 西南证券建议关注相关龙头企业,但需谨慎评估投资风险。 本报告仅供参考,不构成投资建议。
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