生物制品行业点评：胰岛素国家集采完成，国产替代有望加速

　　事件： 　　2021年11月26日，第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）在上海完成开标，本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素，分速效、基础、预混各三组。以3ml:300单位（笔芯）为代表品估算，整体报量为2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支（预混人胰岛素为7870万支），三代胰岛素1.24亿支（基础胰岛素为3688万支）。 　　整体降幅符合市场预期，门冬胰岛素和甘精胰岛素降幅略超预期 　　①中选企业数为11家，对应品种数量为42个（国产28个，进口14个），对应报量1.92亿支，整体相对于限价的降幅为49%，国产品种平均降幅51%，进口品种平均降幅45%，最高降幅为74%，有13个品种降幅为40%（依据中选规则2可确保中选的降幅）； 　　②中选金额方面，如不考虑分组，以采购需求量计算对应金额为76亿元，如考虑分组，预计有17个品种分到A组（基础量为首年采购需求量的85-100%），15个品种分到B组（基础量为首年采购需求量的80%），10个品种（9个进口产品）分到C组（基础量为品首年采购需求量的50%），全部品种的基础量对应采购金额为51亿元。 　　③二代胰岛素（限价均为50元/支），平均中标价格27.21元（3ml:300/支），相比于限价平均降幅为46%，其中最低价品种为17.89元/支——精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)（甘李药业），降幅64%； 　　④三代餐时胰岛素和其预混（限价为72元/支），平均中选价格为32.14元（3ml:300/支），平均降幅55%，其中最低价品种为18.89元/支——精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)（礼来），降幅74%； 　　⑤三代基础胰岛素（限价为132元/支），平均中选价格为70.44元（3ml:300/支），平均降幅47%，其中最低价品种为48.71元/支——甘精胰岛素注射液（甘李药业），降幅63%。 　　通化东宝、甘李药业等国内胰岛素企业中选结果较好，国产替代有望加速 　　1）通化东宝：本次共5个品规拟中选，相比于限价平均降幅41%，预计产品皆为同组B类，获得基础量为首年采购需求量的80%。具体而言，公司原有的核心品种通过B组中选可以较为合理的价格维持市场份额，甘精胰岛素则有望通过较高的中标价格实现份额的提升。 　　2）甘李药业：共6个品规拟中选，相比于限价平均降幅65%，4个进入同组A分类，2个品规进入B组。根据规则A组品种，将获得100%基础类，并有望获得同组C类30%调出量的部分量。具体而言餐时胰岛素类似物组C类为诺和诺德的门冬胰岛素等两个品种，30%分量近620万支；预混胰岛素类似物组C类为诺和诺德的门冬胰岛素30注射液，其30%分量约1300万支，甘李药业作为两组的A类有望分得较大份额。 　　3）其他重点企业：联邦制药共6个品规拟中标，基础人胰岛素类似物组获得A2。亿帆医药以低价策略获得餐时人胰岛素和基础人胰岛素两组A1。 　　关注价格体系变化后的销售影响。本次胰岛素带量采购后，国产和进口产品的价格体系被重新打乱，同类中选品种的价格体系亦有较大方差（部分产品价格相差超过100%），考虑到本次报量约占到实际销售量的50%左右，标外市场尚有相当大的空间，后续销售终端的影响需要进一步观察。 　　风险提示：政策执行不及预期，销售推广不及预期，竞争加剧风险