生物医药Ⅱ行业周报：板块估值快速回撤，结构性行情有望加速推出

　　报告摘要 　　本周观点 　　本周我们梳理了2L mCRPC的流行病学、诊疗路径及在研产品，重点关注诺华的核药产品。 　　2L mCRPC的未满足需求催生众多新机制药物，诺华核药成为潜在重磅产品。中国和美国2L mCRPC每年新发患者分别约1.2万例、2.7万例。现有2L mCRPC标准治疗下，患者中位生存期不足两年，容易耐药，且耐药后患者治疗选择有限。这一未满足需求催生了众多新机制的在研产品。诺华的核药177Lu-PSMA-617于2022年3月获FDA批准用于治疗既往经ARPI（雄激素受体通路抑制剂）和紫杉烷化疗进展且PSMA阳性的mCRPC患者，标价为4.25万美元/剂，全疗程治疗费用25.5万美元。2023年，该产品实现销售收入9.8亿美金，同比增长261%。2024H2，诺华计划向FDA递交177Lu-PSMA-617的新适应症：既往经ARPI治疗进展且未接受紫杉烷化疗的mCRPC患者。 　　投资建议 　　本周医药板块表现较差，下跌11.61%，跑输沪深300指数6.98pct。从交易量来看，交投活跃度略有上升。板块内部来看，子板块中，疫苗、药店和医疗设备跌幅相对较少，医疗新基建、医药外包和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——超跌不改行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。受Biosecure提案和市场整体情绪影响，年初至今有15家科创板创新药企、20家港股18a药企跌幅超过30%。我们认为在创新药海外BD加速、国谈降幅温和、多省明确药事会时限等基本面改善的背景下，短期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如诺诚健华（688428）*；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）、君实生物（688180）、云顶新耀-B（1952.HK）*；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）。 　　原料药——2023-2026年，专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。同时，随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声，2024年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　守正出奇宁静致远 　　CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，风险已逐步出清，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑。截至2024年1月底，化学制剂子版块PE历史分位数为1.6%，板块内相关个股的估值已处于历史较低分位，我们推荐关注业绩确定性高，创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的标的，例如：京新药业（002020）、福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。