2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等

医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等

研报

医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%,相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5%;本周A股化药(+1.7%)、医疗器械(+1.1%)、医药商业(+1.1%)及生物制品(+1.0%)等股价明显上涨,中药(+0.4%)及医疗服务(+0.7%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前易明医药(+33%)、万邦德(+33%)、昂利康(+30%),跌幅居前龙津退(-36%)、华森制药(-12%)、迈普医学(-9%);本周H股涨幅居前中国抗体(+43%)、荃信生物(+28%)、再鼎医药(+23%),跌幅居前巨子生物(-16%)、德琪医药(-13%)、加科思(-12%)。本周板块表现特点:本周港股医药板块仍然表现更强,但A股创新药个股有所调整、但调整空间有限。   中国创新药闪耀ASCO会议,突破多个实体瘤治疗瓶颈。2025ASCO会议共有来自中国的73项口头报告,数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选,其中89项来自中国,约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项,占整体双抗研究的比例约49%。1)对于奥希/PBC耐药NSCLC患者,ADC是目前潜力较高的疗法:科伦博泰的SKB264、百利天恒(EGFR-HER3ADC)、新诺威/石药集团(EGFR ADC)等;2)对于驱动基因阴性的PD1/化疗耐药sqNSCLC,使用二代免疫获益明显,包括:康方生物(AK112)、三生制药(SSGJ707)和信达生物(PD1/IL2)等;3)小细胞肺癌DLL3靶点优势明显,泽璟制药(DLL3双表位TCE)、再鼎医药(DLL3ADC)数据优异。   环码生物RNA创新药获FDA IND默示许可;PROTAC雌激素受体降解剂向FDA递交NDA;国产九价HPV疫苗获批上市,填补高端疫苗空白6月6日,环码生物宣布,其自研的环形RNA新药HM2002获FDA新药临床试验申请(IND)默示许可。该药为全球首款完成患者给药的环形RNA类药物,曾于1月获中国NMPA IND批准。6月7日,Arvinas与辉瑞联合宣布,已向FDA递交Vepdegestrant的新药申请(NDA),该药为全球首个口服PROTAC雌激素受体降解剂,适用于ER+/HER2-乳腺癌患者。6月4日,由翔安实验室与厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市,成为我国首个自主供应的九价HPV疫苗,标志中国正式成为继美国后第二个具备高价HPV疫苗自主可控能力的国家。   具体配置建议:具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,关注信达生物、泽璟制药、百济神州、科伦博泰、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、迪哲医药、海思科等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,关注佐力药业、天士力、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 中药
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-08

  • 页数:

    30页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%,相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5%;本周A股化药(+1.7%)、医疗器械(+1.1%)、医药商业(+1.1%)及生物制品(+1.0%)等股价明显上涨,中药(+0.4%)及医疗服务(+0.7%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前易明医药(+33%)、万邦德(+33%)、昂利康(+30%),跌幅居前龙津退(-36%)、华森制药(-12%)、迈普医学(-9%);本周H股涨幅居前中国抗体(+43%)、荃信生物(+28%)、再鼎医药(+23%),跌幅居前巨子生物(-16%)、德琪医药(-13%)、加科思(-12%)。本周板块表现特点:本周港股医药板块仍然表现更强,但A股创新药个股有所调整、但调整空间有限。

  中国创新药闪耀ASCO会议,突破多个实体瘤治疗瓶颈。2025ASCO会议共有来自中国的73项口头报告,数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选,其中89项来自中国,约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项,占整体双抗研究的比例约49%。1)对于奥希/PBC耐药NSCLC患者,ADC是目前潜力较高的疗法:科伦博泰的SKB264、百利天恒(EGFR-HER3ADC)、新诺威/石药集团(EGFR ADC)等;2)对于驱动基因阴性的PD1/化疗耐药sqNSCLC,使用二代免疫获益明显,包括:康方生物(AK112)、三生制药(SSGJ707)和信达生物(PD1/IL2)等;3)小细胞肺癌DLL3靶点优势明显,泽璟制药(DLL3双表位TCE)、再鼎医药(DLL3ADC)数据优异。

  环码生物RNA创新药获FDA IND默示许可;PROTAC雌激素受体降解剂向FDA递交NDA;国产九价HPV疫苗获批上市,填补高端疫苗空白6月6日,环码生物宣布,其自研的环形RNA新药HM2002获FDA新药临床试验申请(IND)默示许可。该药为全球首款完成患者给药的环形RNA类药物,曾于1月获中国NMPA IND批准。6月7日,Arvinas与辉瑞联合宣布,已向FDA递交Vepdegestrant的新药申请(NDA),该药为全球首个口服PROTAC雌激素受体降解剂,适用于ER+/HER2-乳腺癌患者。6月4日,由翔安实验室与厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市,成为我国首个自主供应的九价HPV疫苗,标志中国正式成为继美国后第二个具备高价HPV疫苗自主可控能力的国家。

  具体配置建议:具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,关注信达生物、泽璟制药、百济神州、科伦博泰、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、迪哲医药、海思科等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,关注佐力药业、天士力、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:中国创新药在ASCO会议上的表现超预期,展现了中国在肿瘤研究领域的强劲实力,并促进了创新药出海及BD交易的爆发。报告建议关注信达生物等创新药企业,并根据不同投资策略(成长性、低估值、高股息、左侧)选择相应的投资标的。

中国创新药在ASCO会议上的亮眼表现

2025年ASCO会议上,中国创新药企业取得了显著成就,共有73项口头报告,数量创历史新高,其中ADC药物研究占比达48.4%,双抗研究占比约49%。多家中国企业在多个实体瘤治疗领域取得突破,例如科伦博泰的SKB264、百利天恒的EGFR-HER3 ADC、信达生物的PD1/IL2双抗等在临床数据上表现优异,展现了中国创新药的硬实力。

创新药出海及BD交易的爆发

ASCO会议的成功进一步推动了中国创新药的国际化进程,促使跨国药企加大对中国创新药的投资力度。创新药的BD交易规模持续增长,2024年中国创新药license-out交易总金额高达519亿美元,同比增长26%,2025年Q1延续了这一增长趋势。外资药企对中国创新分子的采购量也显著增加,从2017年的零增长到目前的42%,这表明中国创新药已逐渐被国际市场认可。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周A股医药指数上涨1.1%,年初至今上涨7.8%,跑赢沪深300指数9.4个百分点;恒生生物科技指数本周下跌4.5%,年初至今下跌47.8%,但跑赢恒生科技指数29.5个百分点。A股化药、医疗器械、医药商业和生物制品涨幅明显,中药和医疗服务涨幅相对较小。个股方面,A股涨幅居前的是易明医药、万邦德和昂利康,跌幅居前的是龙津退、华森制药和迈普医学;H股涨幅居前的是中国抗体、荃信生物和再鼎医药,跌幅居前的是巨子生物、德琪医药和加科思。总体来看,港股医药板块表现强于A股,但A股创新药个股调整空间有限。报告提供了本周建议关注的股票组合,并根据成长性、低估值、高股息和左侧投资策略,分别推荐了相应的投资标的。

2. 中国创新药冲击全球第一梯队!临床数据硬实力奠定出海BD爆发

本节详细分析了中国创新药在ASCO会议上的表现,并指出创新药出海和BD交易的爆发趋势。 报告分别对信达生物、复宏汉霖、映恩生物、恒瑞医药和中国生物制药等企业的重点产品和临床数据进行了深入分析,并对这些产品的市场前景和竞争优势进行了评估。

2.1. 信达生物:IBI363三项适应症均获口头汇报,机制独特的IO双抗

信达生物的IBI363是一款PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,在治疗IO耐药的鳞状非小细胞肺癌、免疫治疗失败的野生型非小细胞肺癌、晚期结直肠癌和黑色素瘤等方面展现出显著疗效,其独特的机制使其具有显著的竞争优势。报告详细列举了IBI363在不同适应症上的临床数据,包括ORR、DCR、PFS和OS等指标。

2.2. 复宏汉霖:PDL1 ADC广谱抗肿瘤潜力大,具备BIC潜力

复宏汉霖的HLX43(抗PD-L1 ADC)在晚期/转移性实体瘤患者中展现出良好的疗效和安全性,尤其在脑转移NSCLC患者中疾病控制率达到100%。报告还对比了HLX43与辉瑞的同类产品,指出HLX43具有同类最优产品的开发潜力。

2.3. 映恩生物:口头汇报两款ADC,数据亮眼

映恩生物的B7H3 ADC(DB-1311/BNT324)和HER3 ADC(DB-1310)在临床数据上表现亮眼,分别在CRPC和EGFR突变NSCLC亚组中展现出显著疗效。报告对两款产品的临床数据进行了详细分析,并对其未来发展前景进行了展望。

2.4. 恒瑞:入选72项研究,彰显龙头研发实力

恒瑞医药在ASCO会议上共有72项研究入选,彰显了其强大的研发实力。报告重点介绍了SHR1811(HER2 ADC)在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的疗效数据。

2.5. 中国生物制药:4项LBA,“得福组合”备受瞩目

中国生物制药在ASCO会议上以LBA形式公布了“得福组合”(贝莫苏拜单抗联合安罗替尼)在治疗PD-L1阳性晚期NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中的临床数据,结果显示“得福组合”具有显著的疗效优势。

2.6. 三生制药:707一线单药NSCLC数据亮眼,看好辉瑞海外推进

三生制药的SSGJ-707在一线单药治疗NSCLC中展现出优异的疗效,其与辉瑞的合作将加速其全球开发进程。

3. 研发进展与企业动态

本节总结了本周创新药/改良药、仿制药及生物类似物的研发进展和企业动态,包括获批上市、申报上市、获批临床等信息,并以表格形式列出了详细数据。

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

本小节列举了多家企业创新药和改良药的研发进展,涵盖了多个治疗领域和靶点。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本小节列举了多家企业仿制药和生物类似物的研发进展,包括上市、临床申报等信息。

3.3. 重要研发管线一览

本小节简要介绍了一些重要的研发管线信息。

4. 行业洞察与监管动态

本节内容为空。

5. 行情回顾

本节回顾了本周和年初至今A股和H股医药板块的市场表现,并对医药指数市盈率、医药子板块表现和个股表现进行了详细分析,并提供了相应的图表数据。

6. 风险提示

本节列出了医药行业面临的主要风险,包括药品或耗材降价超预期、医保政策风险和产品销售及研发进度不及预期等。

7. 附录

本节提供了国内药品注册分类的详细说明。

总结

本报告通过对ASCO会议上中国创新药表现的分析,以及对近期医药行业市场行情的回顾,总结了中国创新药行业发展趋势和投资机会。中国创新药在国际舞台上展现出强大的竞争力,并推动了出海BD交易的爆发。报告建议投资者关注创新药领域,并根据自身投资策略选择合适的投资标的,同时需关注行业面临的风险。 报告中提供的详细数据和分析,为投资者提供了有价值的参考信息。

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