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血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程

血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程

研报

血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程

  核心观点   全球血制品行业保持良好增长态势,呈寡头垄断格局。全球血制品行业市场规模2021年为417亿美元,预计将以年均9.33%的复合增速增长,2030年市场规模将达到931亿美元。当前全球年采浆量在6万吨左右,其中美国采浆量占比在60%以上;全球血制品行业呈寡头垄断格局,CR5>80%。   我国血制品行业供需两端都有巨大成长空间。从供给端来看,当前我国年采浆量在10000吨左右,2021年浆站数为287家;相较于美国,我国在血浆供给端存在4-5倍的差距;十四五期间多个省份陆续推出浆站建设规划,我国浆站数和人均采浆量均有进一步提升空间。从需求端来看,我国目前仅有14个血制品品种,在产品种类、人均使用量和应用领域等方面均处于较低水平,存在广阔发展空间。新冠疫情发生后,人们对于血制品的临床认知得以进一步提升。   白蛋白国产替代,免疫球蛋白空间广阔,凝血因子类快速成长。从我国目前血制品使用结构来看,白蛋白为市占率最高品种,其中约六成为进口产品,国产人血白蛋白具备较大进口替代空间;免疫球蛋白为全球市占率最高的品种,但在我国由于相对缺乏学术推广和临床认知,人均使用量远远低于美国,存在巨大增长潜力;凝血因子类产品种类相对较少,处于快速成长期。投资建议:当前我国血制品上市企业在浆站数量、采浆量、产品种类结构、营收规模等方面,与海外血制品龙头企业相比,仍有很大差距。过去三年,受疫情影响,我国血制品行业供需总体呈收缩态势,随着十四五新浆站的陆续获批,我国血制品行业有望实现供需扩张,迎来新的快速发展期。建议关注:天坛生物、华兰生物和博雅生物等。   风险提示:浆站建设和采浆量增长不及预期风险;血液制品毛利率下降风险;血液制品终端学术推广不及预期风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    290

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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-26

  • 页数:

    66页

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  核心观点

  全球血制品行业保持良好增长态势,呈寡头垄断格局。全球血制品行业市场规模2021年为417亿美元,预计将以年均9.33%的复合增速增长,2030年市场规模将达到931亿美元。当前全球年采浆量在6万吨左右,其中美国采浆量占比在60%以上;全球血制品行业呈寡头垄断格局,CR5>80%。

  我国血制品行业供需两端都有巨大成长空间。从供给端来看,当前我国年采浆量在10000吨左右,2021年浆站数为287家;相较于美国,我国在血浆供给端存在4-5倍的差距;十四五期间多个省份陆续推出浆站建设规划,我国浆站数和人均采浆量均有进一步提升空间。从需求端来看,我国目前仅有14个血制品品种,在产品种类、人均使用量和应用领域等方面均处于较低水平,存在广阔发展空间。新冠疫情发生后,人们对于血制品的临床认知得以进一步提升。

  白蛋白国产替代,免疫球蛋白空间广阔,凝血因子类快速成长。从我国目前血制品使用结构来看,白蛋白为市占率最高品种,其中约六成为进口产品,国产人血白蛋白具备较大进口替代空间;免疫球蛋白为全球市占率最高的品种,但在我国由于相对缺乏学术推广和临床认知,人均使用量远远低于美国,存在巨大增长潜力;凝血因子类产品种类相对较少,处于快速成长期。投资建议:当前我国血制品上市企业在浆站数量、采浆量、产品种类结构、营收规模等方面,与海外血制品龙头企业相比,仍有很大差距。过去三年,受疫情影响,我国血制品行业供需总体呈收缩态势,随着十四五新浆站的陆续获批,我国血制品行业有望实现供需扩张,迎来新的快速发展期。建议关注:天坛生物、华兰生物和博雅生物等。

  风险提示:浆站建设和采浆量增长不及预期风险;血液制品毛利率下降风险;血液制品终端学术推广不及预期风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:全球血制品行业保持良好增长态势,但呈现寡头垄断格局;我国血制品行业供需两端均有巨大增长空间,但与国际领先水平相比仍存在较大差距;白蛋白国产替代空间巨大,免疫球蛋白和凝血因子类产品增长潜力巨大。建议关注天坛生物、华兰生物和博雅生物等公司,但需警惕浆站建设和采浆量增长不及预期、毛利率下降以及学术推广不及预期等风险。

全球血制品行业发展现状及竞争格局

全球血制品行业市场规模庞大且持续增长,2021年达到417亿美元,预计2030年将达到931亿美元,年均复合增长率为9.33%。然而,该行业呈现高度的寡头垄断格局,CR5(前五大公司市场份额)超过80%,CSL、Octapharma、Grifols等巨头占据主导地位。全球年采浆量约为6万吨,美国占比超过60%,其浆站数量也远超其他国家。

中国血制品行业发展现状及与国际的差距

中国血制品行业与全球市场相比,存在显著差距。2021年,中国年采浆量约为9390吨,仅为美国的22%,浆站数量也只有美国的28%。这主要源于浆站设立审批严格、政策监管差异、献浆意愿较低以及采浆技术相对落后等因素。 中国血制品企业在浆站数量、采浆量、产品种类和营收规模等方面与国际龙头企业相比差距较大。

主要内容

我国血液制品行业发展特点及监管现状

中国对血制品行业实行全流程严格监管,从献浆者资格审核、采浆流程、生产环节到产品批签发,都有着严格的规定和层层审批制度。这种严格的监管确保了产品质量和安全性,但也限制了行业发展速度。 自2001年起,国家不再批准新的血液制品生产企业,目前国内生产企业数量有限。 行业在强监管下逐步规范发展,经历了从早期生产工艺落后到逐步采用现代化技术,以及从数量扩张到质量提升的转变过程。 “十二五”、“十三五”期间,采浆量稳定增长,但“十四五”期间,多个省份陆续推出浆站建设规划,有望进一步提升浆站数量和人均采浆量。

血液制品产品种类及应用分析

报告详细分析了我国血液制品的三大类产品:白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

白蛋白市场分析

白蛋白是目前我国血液制品中用量最大的品种,但约60%依赖进口。国产白蛋白具备较大的进口替代空间,但市场整体增长空间有限,主要增长点在于进口替代。 人均使用量与美国相比差距较大,提升空间存在。

免疫球蛋白市场分析

免疫球蛋白是全球血液制品市场规模最大的品种,但在中国,人均使用量远低于美国,增长潜力巨大。新冠疫情期间,免疫球蛋白在治疗中的作用得到广泛认可,提升了市场认知度。静丙(静脉注射人免疫球蛋白)是应用最广泛的免疫球蛋白产品,其适应症广泛,应用前景广阔。 我国静丙产品种类相对较少,高浓度静丙以及皮下注射免疫球蛋白等产品有望陆续研发上市。

凝血因子市场分析

凝血因子类产品种类相对较少,但处于快速成长期。凝血因子Ⅷ(特别是重组产品)是使用量最大的品种,市场增长迅速,但人均使用量与美国相比仍有较大差距。

血液制品上市公司比较分析

报告对A股市场主要的血液制品上市公司(天坛生物、上海莱士、华兰生物、博雅生物等)进行了比较分析,涵盖了股东背景、并购重组、浆站资源、采浆量、产品种类、收入规模、毛利率等多个方面。 分析显示,各公司在浆站资源、采浆量、产品种类和营收规模等方面存在差异,天坛生物和上海莱士在浆站资源方面优势明显,华兰生物和博雅生物在吨浆收入和毛利率方面表现较好。

总结

本报告对全球和中国血制品行业进行了深入分析,指出中国血制品行业虽然发展迅速,但与国际先进水平相比仍存在较大差距,尤其在浆站数量、采浆量和产品种类方面。 白蛋白国产替代、免疫球蛋白和凝血因子类产品的市场增长潜力巨大,但同时也面临着浆站建设和采浆量增长不及预期、毛利率下降以及学术推广不及预期等风险。 报告建议关注具有浆站资源优势和产品研发能力的上市公司,并密切关注行业政策变化和市场竞争格局。

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