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医药行业周报:医保谈判结果揭晓,出海之路值得期待
下载次数:
833 次
发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2023-12-18
页数:
34页
医药行业观点
1.医保谈判结果揭晓,续约规则体现创新支持
12月13日,2023年国家医保谈判结果揭晓,143个目录外药品参加谈判/竞价,成功率84.6%,平均降价61.7%,降幅和2021、2022年相当。新续约规则从今年开始推行,新增适应症降价的品种数量和降幅都得到了适当控制,给予新药稳定的预期,也提高了首年上市新药参与的积极性。医保谈判机制经过多年探索运行,医保部门和制药企业都对创新药定价有更为科学的理解,而且新目录执行更为有效,国内创新药借助医保实现快速上量的路径也逐步落实。
2.重视新药的商业化,自我造血实现价值突破
国内biotech和pharma之间商业化合作模式并不成熟,即使面向大市场,具备潜力的重磅品种,biotech类企业也必须克服多种困难实现销售突破,尤其是目前医药投融资受限的背景下,如何快速实现产品的商业化,回收成本,实现盈利尤其重要。目前科创板中未盈利(带-U标记)医药上市公司有16家,在2020-22年财年,共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯实现盈利,商业化探索已取得初步成就。2023年医保谈判从24年1月起执行,更多在研品种获得上市,我们预计2024年有望更多biotech企业寻求盈利的扭转。对于传统的pharma,商业化平台是其突出优势,虽然集采对存量仿制药有降价压力,但企业自身具备持续的研发投入能力,通过逐步转型,提高创新的收入比重。
3.创新出海突破陆续落地,2024年更多更强
中国企业在全球创新生态链中位置持续提升,尤其是探索新靶点、构建新技术开发平台方面已占据一席之地。近期陆续落地的对外授权项目,从小分子到ADC、双抗、CAR-T等,海外制药巨头对中国创新药的认可度也在提升。君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许也在直接出海方面进行突破。从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。
4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高
根据中康资讯数据,受门诊统筹政策影响,11月份全国药店每日平均客单价同比下降8.3元(-9.8%),3季报零售药店业绩变化,市场对门诊统筹政策相对谨慎。我们认为长期看,门诊统筹对连锁药房带来的增量超过降价影响。近年来线下药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向线下连锁药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。
5.流感阳性率继续攀升,关注检测的长期发展趋势
流感感染高峰尚未到达,目前仍处于流感高发阶段。根据《流感检测周报》,截止12月10日,北方和南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第49周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%,高于前一周水平(7.5%),高于2020~2022年同期水平(2.6%、3.4%和2.6%)。新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义,同时民众在经历新冠感染之后也有意识自我诊断科学用药,流感以及流感多联检测试剂使用率在逐步提升。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,检测市场有望持续扩大。
6.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待
GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。
2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【上海谊众】,生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。
2)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新版指南提高对先诊断后治疗的推荐,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】。本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然有效而且儿童剂型价格优势,建议关注【东阳光长江药业】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】。流感疫苗接种意愿提高,2024年接种量有望继续提升,推荐【金迪克】和【华兰生物】。
3)2023年医保谈判即将发布结果,推荐纳入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。
4)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。
5)血液制品整合加速,恒者恒强的趋势持续强化,国资背景深度参与浆站资源的审批和开发,为血液制品企业打开增长的瓶颈,短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求,建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。
6)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。
7)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。
8)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体外培养牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。
9)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【健友股份】、【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。
10)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
硫酸、硫磺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
医药行业周报:出海趋势不变,静待机遇
甲醇、甲醛等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
天然气、盐酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
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