医药行业周报：医保谈判结果揭晓，出海之路值得期待

　　医药行业观点 　　1.医保谈判结果揭晓，续约规则体现创新支持 　　12月13日，2023年国家医保谈判结果揭晓，143个目录外药品参加谈判/竞价，成功率84.6%，平均降价61.7%，降幅和2021、2022年相当。新续约规则从今年开始推行，新增适应症降价的品种数量和降幅都得到了适当控制，给予新药稳定的预期，也提高了首年上市新药参与的积极性。医保谈判机制经过多年探索运行，医保部门和制药企业都对创新药定价有更为科学的理解，而且新目录执行更为有效，国内创新药借助医保实现快速上量的路径也逐步落实。 　　2.重视新药的商业化，自我造血实现价值突破 　　国内biotech和pharma之间商业化合作模式并不成熟，即使面向大市场，具备潜力的重磅品种，biotech类企业也必须克服多种困难实现销售突破，尤其是目前医药投融资受限的背景下，如何快速实现产品的商业化，回收成本，实现盈利尤其重要。目前科创板中未盈利(带-U标记）医药上市公司有16家，在2020-22年财年，共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯实现盈利，商业化探索已取得初步成就。2023年医保谈判从24年1月起执行，更多在研品种获得上市，我们预计2024年有望更多biotech企业寻求盈利的扭转。对于传统的pharma，商业化平台是其突出优势，虽然集采对存量仿制药有降价压力，但企业自身具备持续的研发投入能力，通过逐步转型，提高创新的收入比重。 　　3.创新出海突破陆续落地，2024年更多更强 　　中国企业在全球创新生态链中位置持续提升，尤其是探索新靶点、构建新技术开发平台方面已占据一席之地。近期陆续落地的对外授权项目，从小分子到ADC、双抗、CAR-T等，海外制药巨头对中国创新药的认可度也在提升。君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许也在直接出海方面进行突破。从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看，海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性，2024年进入销售的验证阶段，其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功，对于在研储备海外上市的临床阶段品种，其价值也有望逐步发掘。 　　4.双通道和门诊共济下，药店的渠道价值提高 　　根据中康资讯数据，受门诊统筹政策影响，11月份全国药店每日平均客单价同比下降8.3元（-9.8%），3季报零售药店业绩变化，市场对门诊统筹政策相对谨慎。我们认为长期看，门诊统筹对连锁药房带来的增量超过降价影响。近年来线下药店一直受到线上渠道的挤压，购药人群被分流，O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降，虽然头部连锁药店依然保持稳健增长，主要是行业集中度提升推动。在门诊统筹政策下，药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户，我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向线下连锁药房，一是更为便捷的购药方式，二是更高报销比例，价格更划算；三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出，零售药店接入统筹，加上个人账户分担，更有效平抑医保总费用支出增速。同时，医保部门的出发点并非只有单一的控费目标，个人账户和统筹账户资金分配的调整，更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整，影响了药店的部分利润，但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要，在人口老龄化阶段，线下药房分担了更多健康服务的功能，也体现出渠道价值的提升。 　　5.流感阳性率继续攀升，关注检测的长期发展趋势 　　流感感染高峰尚未到达，目前仍处于流感高发阶段。根据《流感检测周报》，截止12月10日，北方和南方省份流感病毒检测阳性率持续上升，2023年第49周，北方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%，高于前一周水平（7.5%），高于2020~2022年同期水平（2.6%、3.4%和2.6%）。新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义，同时民众在经历新冠感染之后也有意识自我诊断科学用药，流感以及流感多联检测试剂使用率在逐步提升。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病，具有延续性，先诊断后治疗的趋势正在形成，检测市场有望持续扩大。 　　6.拓展重磅新药的范畴，更多即将落地的品种值得期待 　　GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点，其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力，国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种，信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布，减重降糖双达标，进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面，国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破，而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市，其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。 　　2024年创新药械的商业化值得期待，其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破，医药创新环境继续向好，呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）创新产品的商业化探索，biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利，并持续拓展产品市场空间的【上海谊众】，生物类似物出口规范市场的【百奥泰】，关注2024年商业化推进，未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。 　　2）呼吸道疾病高发，多病原体共同流行，诊断是准确用药治疗的前提，新版指南提高对先诊断后治疗的推荐，居民自我检测治疗的意识提高，建议关注具有多联检测优势的【英诺特】，关注具有国内渠道优势的【万孚生物】。本轮流感疫情，奥司他韦治疗依然有效而且儿童剂型价格优势，建议关注【东阳光长江药业】、【葵花药业】，新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业】，关注【健康元】、【济川药业】。流感疫苗接种意愿提高，2024年接种量有望继续提升，推荐【金迪克】和【华兰生物】。 　　3）2023年医保谈判即将发布结果，推荐纳入医保后具有销售弹性的品种，推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】，推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】；关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠，相关公司【亿帆医药】。 　　4）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】，关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，以及关注授权海外出口的【康方生物】。 　　5）血液制品整合加速，恒者恒强的趋势持续强化，国资背景深度参与浆站资源的审批和开发，为血液制品企业打开增长的瓶颈，短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求，建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。 　　6）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整体有利于药店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 　　7）化学发光试剂联采规则发布，国产化进程加速，关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】；国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】；医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，推荐【祥生医疗】；康复医疗器械的龙头企业，关注【翔宇医疗】。 　　8）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注具备提价弹性，资源替代属性较强的体外培养牛黄，推荐【健民集团】，关注零售市场单品突破，推荐【以岭药业】和【特一药业】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 　　9）合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量，建议关注【健友股份】、【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。 　　10）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐②：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】，【诺思兰德】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】。 　　风险提示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险