创新药专题:中国之声闪耀2023ASCO

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创新药专题:中国之声闪耀2023ASCO

  今年ASCO有哪些重点品种值得关注,哪些企业有望受益?   超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据,包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括:   恒瑞医药:恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议,包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、阿得贝利单抗(艾瑞利®),以及3款未上市创新产品:多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。在2023ASCO上,恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。   百济神州:百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。2022年12月,Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结果。既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中,zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率(cORR)为41.3%,中位缓解持续时间为12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致,没有发现新的安全信号。   和黄医药:和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO,建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者:一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上,和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果:在入组的20例患者中,确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中,确认ORR达到61.5%,DCR仍然达到了76.9%。   百利天恒:百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果,包含双抗SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一项和双抗ADC药物BL-B01D1一项,其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1是目前在唯一在临床研究阶段的靶向EGFRXHER3的双抗ADC药物,已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究,特别在EGFR突变型非小细胞肺癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-24

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    55页

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  今年ASCO有哪些重点品种值得关注,哪些企业有望受益?

  超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据,包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括:

  恒瑞医药:恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议,包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、阿得贝利单抗(艾瑞利®),以及3款未上市创新产品:多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。在2023ASCO上,恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。

  百济神州:百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。2022年12月,Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结果。既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中,zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率(cORR)为41.3%,中位缓解持续时间为12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致,没有发现新的安全信号。

  和黄医药:和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO,建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者:一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上,和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果:在入组的20例患者中,确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中,确认ORR达到61.5%,DCR仍然达到了76.9%。

  百利天恒:百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果,包含双抗SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一项和双抗ADC药物BL-B01D1一项,其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1是目前在唯一在临床研究阶段的靶向EGFRXHER3的双抗ADC药物,已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究,特别在EGFR突变型非小细胞肺癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。

  风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。

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