中心思想
本报告的核心观点是：2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是创新药行业投资的重要事件，众多中国创新药企业在本次大会上披露了重要临床数据，其中一些品种和企业有望受益于此次数据公布带来的催化作用。报告重点分析了恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒等企业的重点品种及临床研究数据，并对这些品种的市场前景进行了初步分析。
中国创新药企业在ASCO大会上的表现
超过30家A+H股创新药企业参与了2023 ASCO年会，披露了创新品种的临床数据，展现了中国创新药产业的蓬勃发展态势。这些企业涵盖了恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等行业龙头企业，以及众多具有发展潜力的创新型企业。
ASCO年会对创新药投资的意义
ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，许多重要的研究发现和临床试验成果都会选择在此次会议上进行首次发布。对于创新药企业而言，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业，ASCO年会往往会带来股价的重要催化。因此，ASCO年会是创新药行业投资的重要事件，投资者需密切关注。
主要内容
2023 ASCO总体概况
2023年ASCO大会于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。大会共入选2900多个摘要，其中200多项新药研究入选口头报告（Oral Abstract），19项中国研究入选，与上市公司相关的研究共11项。超过50家中国制药企业亮相本次ASCO，体现了中国创新药企业在全球舞台上的影响力日益增强。
2023 ASCO相关企业及临床研究
本节详细分析了多家中国创新药企业在2023 ASCO年会上披露的重点品种及临床研究数据，包括口头报告和壁报展示两类。
恒瑞医药：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案亮点突出
恒瑞医药有56项研究入选2023 ASCO会议，其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告，该方案被称作“双艾”组合，有望为二线治疗晚期子宫内膜癌提供新选择。报告还列举了恒瑞医药其他入选研究，涵盖多个已上市和未上市创新产品。
百济神州：泽尼达妥单抗和泽布替尼的临床数据表现亮眼
百济神州以口头报告形式披露了泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据，该药物有望成为首个针对胆道肿瘤患者的HER2靶向疗法。此外，百济神州还将披露泽布替尼相关临床数据，包括泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效对比，以及泽布替尼联合抗CD20抗体治疗复发或难治性滤泡或边缘区淋巴瘤的临床III期试验数据。百济神州还将披露替雷利珠单抗在不可切除肝癌一线治疗中的数据，包括RATIONALE-301欧洲/北美亚组试验数据以及危险因素对患者总体生存期影响的分析。最后，百济神州还将公布OX-40激动剂BGB-A445的临床I期研究数据。
和黄医药：呋喹替尼联合信迪利单抗展现良好疗效
和黄医药共七项临床研究入选2023 ASCO，重点关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗肾细胞癌的II期研究结果，该组合在二线治疗中展现了安全性和有效性。此外，和黄医药还将披露索凡替尼和HMPL-453的临床数据。
百利天恒：多款FIC产品数据发布，双抗ADC药物BL-B01D1备受瞩目
百利天恒将在2023 ASCO上展示5项重要临床研究成果，其中BL-B01D1（靶向EGFR X HER3的双抗ADC药物）的口头报告备受关注，该药物在多个治疗领域展现了突破性疗效。此外，百利天恒还将披露双抗SI-B001、四抗GNC-038和双抗SI-B003的临床研究数据。
首药控股：SY-3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂
首药控股将披露SY-3505（三代ALK抑制剂）和SY-5007（RET抑制剂）的临床研究数据，SY-3505有望成为国内首个获批上市的三代ALK抑制剂。
康方生物：AK104和AK112联合疗法数据更新
康方生物将披露AK104（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗胃癌的两年更新数据，以及AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗一线治疗NSCLC的Ⅱ期结果，并首次披露卡度尼利单抗联合AK117（抗CD47抗体）和化疗一线治疗晚期G/GEJC的安全性和疗效数据。
亚盛医药：APG-115、APG-2449等产品数据更新
亚盛医药将披露奥雷巴替尼、APG-2575、APG-115和APG-2449四个重点品种的临床研究数据，其中APG-115（MDM2抑制剂）和APG-2449（三代ALK抑制剂）的数据更新备受关注。
泽璟制药：多纳非尼在肝癌治疗中的多项研究数据
泽璟制药将披露多纳非尼在肝癌围手术期治疗中的多项研究数据，涵盖一线、术后辅助治疗和转化治疗等多个方面。此外，泽璟制药还将披露杰克替尼在骨髓纤维化治疗中的临床数据，以及ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）和ZG19018（KRAS G12C抑制剂）的首次人体研究数据。
荣昌生物：维迪西妥单抗联合疗法数据更新
荣昌生物将披露维迪西妥单抗联合放疗、PD-1/PD-L1抑制剂等治疗HER2阳性晚期实体瘤的II期临床数据，以及维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的Ib/II期临床数据。
基石药业：阿伐替尼联合舒尼替尼用于难治性GIST的临床研究
基石药业将披露阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠道间质瘤患者的前瞻性队列研究数据。
海创生物：德恩鲁胺有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂
海创生物将首次发布德恩鲁胺（HC-1119）治疗mCRPC的中国III期临床数据。
贝达药业：BPI-16350治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的一期临床结果
贝达药业将公布BPI-16350（CDK4/6抑制剂）治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的一期临床结果。
康辰药业：KC1036治疗晚期实体瘤和食管鳞癌的临床数据
康辰药业将公布KC1036治疗晚期实体瘤的一期临床结果和治疗晚期食管鳞状细胞癌的二期临床结果。
迪哲医药：舒沃替尼一线治疗EGFR exon 20 NSCLC和戈利昔替尼治疗PTCL的数据更新
迪哲医药将披露舒沃替尼一线治疗EGFR exon 20 NSCLC的首次临床数据，以及戈利昔替尼治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤的临床数据更新。
康宁杰瑞：KN046联合KN026治疗HER2阳性实体瘤的临床数据
康宁杰瑞将披露KN026联合KN046治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的疗效和安全性数据。
科济药业：CT0180治疗肝细胞癌的I期数据
科济药业将披露CT0180治疗肝细胞癌的I期数据。
信达生物：信迪利单抗治疗鼻咽癌和子宫内膜癌的数据更新，以及IBI110联合疗法的临床数据
信达生物将披露信迪利单抗联合化疗治疗局部晚期鼻咽癌的III期临床数据，信迪利单抗联合安罗替尼治疗子宫内膜癌的II期临床数据，以及IBI110（抗LAG-3单抗）联合信迪利单抗治疗胃癌和肝癌的Ib期临床数据。此外，信达生物还将披露CT103A（BCMA靶向CAR-T细胞疗法）的临床数据。
传奇生物：cilta-cel治疗多发性骨髓瘤的临床数据
传奇生物将公布多项关于cilta-cel治疗多发性骨髓瘤的临床数据，包括CARTITUDE-4的首次分析数据。
创胜集团：TST001治疗胃癌的临床数据
创胜集团将披露TST001（靶向Claudin18.2的单克隆抗体）治疗胃癌的I/IIa期临床最新数据。
君实生物：特瑞普利单抗用于NSCLC围手术期治疗的III期临床数据
君实生物将公布特瑞普利单抗用于NSCLC围手术期治疗的III期临床数据，该研究成为全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期治疗达到EFS阳性结果的III期临床研究。
总结
2023年ASCO年会为我们提供了观察中国创新药产业发展的重要窗口。众多中国企业在会上展现了其在创新药物研发方面的实力，部分品种的临床数据表现亮眼，有望为患者带来新的治疗选择，并为企业带来重要的市场机遇。然而，创新药研发具有高度的不确定性，投资者需谨慎评估风险，理性投资。 本报告仅对部分企业和品种进行了分析，并未涵盖所有参会的中国企业及所有披露的数据。 投资者需进一步进行深入研究，结合自身风险承受能力做出投资决策。
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