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医药生物行业跟踪周报:创新药调整时,逢低布局恒瑞医药等
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-02-26
页数:
38页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.91%、4.85%,相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-0.91%;本周生物、医疗器械及化药等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前西藏药业(+16.81%)、浩欧博(+16.07%)、福瑞股份(+14.20%),跌幅居前宣泰医药(-12.26%)、*ST辅仁(-11.11%)、药易购(-10.41%)。涨跌表现特点:连续多周医药板块小市值比大市值活跃;创新药、医疗服务等近几周表现低迷。
ADC药物平台性及成药性已经得到验证,靶向化疗机制运用于实体瘤领域市场前景广阔,关注具有技术优势的创新企业:2022年,全球ADC市场规模达到68亿美元,同比增长28%,随着Enhertu、Trodelvy、Padcev等明星产品的适应症扩展及新产品的快速放量,市场规模有望快速攀升。ADC药物对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势,不仅单药末线用药具有良好的治疗效果,还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力,在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效,具备成为重磅产品的潜力。海外大药企的争相布局及多项海外授权事件的达成,进一步带动了国内对于ADC的投资热潮。但目前上市的ADC药物均有技术不成熟导致的有效性和安全性等一系列问题,ADC药物的迭代速度快,可改造空间大,疗效和安全性的进步空间大,未来疗效及安全性双优,且价格优势明显的产品更具市场价值。关注荣昌生物、康诺亚、科伦药业、浙江医药等具有技术优势的创新药企。
默沙东抑制剂双项申请获FDA接受;辉瑞双抗获FDA优先审评资格;中国生物制药「利马前列素片」获批上市:默沙东(MSD)宣布,FDA接受其药品Prevymis(letermovir)的补充新药申请(sNDA),用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒(CMV)感染。同时,Prevymis的另一项sNDA亦获FDA接受,将此药物在具CMV晚期感染风险的异基因造血干细胞移植(HSCT)成人患者的使用天数,从100天延长至200天;辉瑞(Pfizer)宣布FDA接受其双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,Elranatamab(PF-06863135)是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体;利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:尽管本周医药指数小幅下跌,创新药板块也经历了调整,但长期来看,医药行业仍充满机遇。报告建议逢低布局创新药龙头企业,例如恒瑞医药,并对其他细分板块(中药、医疗器械、医疗服务、医美等)的投资机会进行了分析。 主要基于以下几点:
本报告详细分析了医药生物行业近期走势,并对ADC药物、创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等细分板块进行了深入探讨。
报告首先概述了本周及年初至今医药指数的涨跌幅,并指出小市值公司比大市值公司更活跃,创新药和医疗服务板块近期表现低迷。 随后,报告重点推荐了恒瑞医药,并阐述了其被低估的原因,包括2023年业绩拐点、港股创新药估值上涨而其尚未体现以及2023年创新药管线国际化有望取得实质性成果等。 报告还提供了具体的配置思路,涵盖创新药、中药、耗材、低值耗材及消费医疗、科研服务、眼科服务、其他医疗服务、医美以及血制品等多个领域,并列出了具体的公司名单及投资建议(见表1)。 此外,报告还对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等细分板块的市场前景和投资机会进行了分析,并给出了相应的投资建议。
报告详细分析了ADC药物的平台性及成药性,指出其在实体瘤治疗领域市场前景广阔,并关注具有技术优势的创新企业。报告分析了全球ADC药物市场规模及增长趋势,并对HER2、Trop2和Claudin18.2等热门靶点ADC药物的竞争格局进行了深入分析,包括已上市药物的销售额、临床试验进展以及企业合作情况。 报告还列举了多个全球ADC交易案例,并分析了这些交易对行业发展的影响。
报告总结了本周创新药/改良药和仿制药/生物类似物的研发进展,包括获批上市、申报上市和获批临床等信息,并分别列出了详细的表格(表3和表4)。 报告还对一些重要的研发管线进行了概述,包括长效HIV注射疗法、异体造血干细胞移植疗法、难治性精神分裂症治疗药物、PD-1抑制剂辅助疗法、靶向Trop-2的抗体偶联药物以及类病毒偶联药物等。
报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局发布的关于化学仿制药参比制剂目录、成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则、化学合成多肽药物药学研究技术指导原则以及非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则等政策文件(见表5)。
报告回顾了本周医药板块的行情表现,包括医药指数、沪深300指数和上证指数的涨跌幅,以及医药子板块的涨跌幅(见表6)。 报告还分析了医药板块的市盈率,并与历史均值进行了比较。 最后,报告列出了A股本周涨跌幅前十和2023年年初至今涨跌幅前十的个股(表7和表8)。
本报告对医药生物行业进行了全面的分析,涵盖了行业走势、细分板块观点、ADC药物市场、研发进展、监管动态以及行情回顾等多个方面。报告认为,尽管创新药板块近期经历了调整,但长期来看,医药行业仍将保持向好发展态势,建议投资者逢低布局创新药龙头企业以及其他具有增长潜力的细分板块。 报告中提供的投资建议仅供参考,投资者应根据自身风险承受能力进行独立判断。 报告也指出了药品或耗材降价、新冠疫情反复以及医保政策风险等潜在风险。
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