医药生物行业周报：AD早期血检研发难度大，检测服务有望打开局面-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　周专题： AD早期血液检查试剂研发难度大，检测服务有望打开局面。当前在美国没有FDA批准的阿尔茨海默症血液检测，多数公司正用LDT的方式提供检测服务。检测标志物主要是p-Tau、 Aβ 42/40 等，检测方法主要是质谱仪检测技术、基于单分子免疫阵列技术（Simoa技术）。目前国内AD早期血液检查试剂盒仍处于早期产品开发阶段，我们认为在产品临床注册之前，可能会从第三方实验室开始对患者进行早期诊断。长期来看，随着创新药在国内上市，早期AD患者就诊渗透率逐步提高，获取样本难度降低，有望加快国内相关企业的研发进度。随着血液检查试剂的准确度和灵敏度提升，更方便大规模早筛的血液检查试剂有望成为主流。建议关注：具备AD标志物检测服务的ICL领先企业金域医学、迪安诊断。

　　本周行情:本周（11月6日-11月10日）生物医药板块上涨1.84%，跑赢沪深300指数1.77 pct，跑输创业板指数0.04 pct，在30个中信一级行业中排名中上游。本周中信医药生物子板块普涨，其中涨幅前三的为医药流通、医疗器械和医疗服务，分别上涨3.45%、 2.13%和2.03%。

　　投资策略：医药板块回暖，三条主线把握投资机会：一、关注三季度以及四季度业绩较好的公司；二、负面影响见底，布局明年，静待利好释放；三、新版基药目录有望出台，关注中成药重点品种。关注三季度以及四季度业绩较好的公司： 1、眼科服务：建议关注爱尔眼科、普瑞眼科（业绩弹性大）、华厦眼科、固生堂（经营数据强劲）和海吉亚。 2. 电生理集采执行，国产厂商放量周期，建议关注微电生理、惠泰医疗。 3、推荐血制品板块：建议关注天坛生物和华兰生物以及博雅生物。 4、建议关注山东药玻（药用玻璃龙头，一类模制瓶受益于一致性评价进展放量，成本端下行）。 5、建议关注恩华药业、九典制药、长春高新、百克生物和智飞生物。 6、 IVD：建议关注亚辉龙、新产业。布局明年，静待利好释放。 1、 ICL：建议关注金域医学和迪安诊断。 2、建议关注集采政策影响见底的春立医疗。 3、建议关注内镜：开立医疗、澳华内镜和海泰新光。4、静待利好落地的优质生命科学上游公司：建议关注药康生物（增长韧性十足）、奥浦迈（培养基龙头）、键凯科技（peg 衍生物龙头）。新版基药目录有望出台，关注中成药重点品种。建议关注：康缘药业、达仁堂、健民集团和济川药业等。

　　风险提示：政策风险、业务复苏不及预期风险、并购扩张风险、医疗事故风险

中心思想

本报告的核心观点是：阿尔茨海默病(AD)早期血液检查试剂研发难度大，但检测服务市场潜力巨大，值得关注。国内AD早期血液检查试剂盒尚处于早期开发阶段，第三方实验室检测服务有望先行，并随着创新药上市和患者就诊率提高而加速发展。此外，报告分析了本周医药生物行业行情，并给出投资策略建议，重点关注业绩优良公司、明年有望利好释放的公司以及受益于新版基药目录的中成药公司。

AD早期血液检测：挑战与机遇并存

阿尔茨海默病(AD)早期诊断的关键在于血液检测技术的突破。目前，虽然美国市场已有公司通过实验室自建检测（LDT）方式提供AD血液检测服务，但尚无FDA批准的检测产品。这主要是因为AD血液检测面临诸多挑战：获取足够数量的早期AD患者样本困难；血液中AD标志物浓度极低且不稳定，检测技术要求高；需要区分AD与其他神经退行性疾病；以及需要更高的灵敏度以实现早期预警。

国内市场发展前景分析

国内AD早期血液检查试剂盒研发仍处于早期阶段，预计将先从第三方实验室的检测服务开始，逐步走向产品注册和市场化。随着国内创新药的上市和早期AD患者就诊率的提高，样本获取难度将降低，有望加速国内相关企业的研发进程。未来，准确度和灵敏度更高的血液检查试剂将成为主流，具备AD标志物检测服务的ICL领先企业将受益。

主要内容

本周医药行情回顾及市场分析

本周（11月6日-11月10日）生物医药板块上涨1.84%，跑赢沪深300指数1.77个百分点，但跑输创业板指数0.04个百分点。中信医药生物子板块普涨，医药流通、医疗器械和医疗服务涨幅居前。医药板块整体估值上涨，溢价率也上升，但仍处于较低水平。北向资金增持A股医药股，医疗器械、生物制品和医药商业占比上升；南下资金则对H股医药股的持股市值变化较为复杂，部分个股出现净增持，部分个股出现净减持。

行业重点事件解读

本周行业重点事件主要集中在医保政策调整和药品集采方面。广东、辽宁等省份发布了医保政策调整方案，推进医保基金省级统筹；多地开展药品和医用耗材集中带量采购，涉及多个品种和企业。这些政策变化将对医药行业产生深远影响，需要持续关注。

重点公司动态跟踪

本报告跟踪了多家医药公司在本周的公告和动态，包括开立医疗的股票回购计划、澳华内镜的战略配售股份上市流通、以及多家公司参与药品集采等。此外，报告还关注了部分公司的高管变动和人员调整情况，这些信息对投资者判断公司未来发展具有参考意义。

行业观点和投资建议

报告建议投资者关注三季度和四季度业绩较好的公司，包括眼科服务、电生理、血制品、药用玻璃、创新药等领域的企业；同时，建议布局明年有望利好释放的公司，例如ICL、内镜、以及生命科学上游公司；最后，建议关注新版基药目录有望出台后受益的中成药重点品种。

总结

本报告对阿尔茨海默病早期血液检测的市场前景、本周医药生物行业行情以及重点公司动态进行了深入分析，并提出了相应的投资策略建议。报告指出，AD早期血液检测市场潜力巨大，但研发难度大，国内市场有望先从第三方实验室检测服务切入；本周医药板块整体表现良好，但个股涨跌分化；投资者应关注业绩优良公司、明年有望利好释放的公司以及受益于新版基药目录的中成药公司。需要注意的是，投资存在风险，投资者应谨慎决策，自担投资风险。

报告正文