医药行业周报：强生Amivantamab在华获批临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月1日，医药板块涨跌幅-0.62%，跑输沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品（-0.16%）表现居前，医院（-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%)；跌幅榜前3位为赛托生物（-20.00%）、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药（-17.88%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，此次拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。

　　联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼。

　　富士莱（301258）：公司发布公告，甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年11月1日，医药板块整体表现疲软，跑输沪深300指数，但个股表现分化明显。强生Amivantamab在华获批临床，以及多家公司的新药研发进展，为医药行业未来发展带来积极信号。然而，市场竞争加剧和政策变化等风险依然存在。

医药板块整体表现疲软，个股分化显著

2024年11月1日，医药板块整体下跌0.62%，跑输沪深300指数。子行业表现差异较大，医院、医疗研发外包、体外诊断等子行业表现落后，而部分个股涨幅显著。例如，浩欧博、漱玉平民、荣昌生物涨幅居前，而赛托生物、麦克奥迪、科源制药跌幅居前。这表明医药行业内部存在较大的结构性差异，投资需谨慎选择个股。

强生Amivantamab获批临床及其他公司研发进展带来积极信号

强生Amivantamab在华获批临床，为结直肠癌治疗带来新的希望，也体现了创新药研发领域的积极进展。此外，微芯生物、联环药业、福元医药、富士莱等公司在研发方面也取得了进展，这预示着未来医药行业可能出现新的增长点。

主要内容

行业整体表现及个股分析

本周医药板块整体表现不佳，下跌0.62%，跑输沪深300指数。子行业中，医院、医疗研发外包、体外诊断表现较差，跌幅分别为-1.87%、-1.74%、-1.59%。个股方面，涨跌幅分化明显，浩欧博、漱玉平民、荣昌生物涨幅居前，而赛托生物、麦克奥迪、科源制药跌幅居前。

行业要闻：强生Amivantamab获批临床

强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床，这标志着该药物在中国的临床应用迈出了重要一步，为结直肠癌患者提供了新的治疗选择。该药物靶向EGFR和MET，拟用于治疗RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌以及左侧、不可切除或转移性结直肠癌。

公司要闻：多家公司研发进展

报告中提到了多家公司的研发进展，包括：

微芯生物: 西奥罗尼胶囊获批临床，用于联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
联环药业: 吡拉西坦注射液获得补充申请批准。
福元医药: 盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床，用于治疗成人老花眼。
富士莱: 甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评。

投资评级

报告未对所有公司给出具体的投资评级，仅对行业整体评级为中性。

总结

本周医药板块整体表现疲软，但个股表现分化明显。强生Amivantamab在华获批临床以及多家公司的新药研发进展为行业未来发展带来积极信号，但市场竞争加剧和政策变化等风险依然存在。投资者需密切关注行业动态和公司基本面，谨慎投资。未来需持续关注创新药研发进展、政策变化以及市场竞争格局，以更好地把握投资机会和规避风险。

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