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多肽产业链报告:GLP-1多肽药物催化,行业迎来拐点

多肽产业链报告:GLP-1多肽药物催化,行业迎来拐点

研报

多肽产业链报告:GLP-1多肽药物催化,行业迎来拐点

  核心观点   多肽具有特异性好,疗效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相对较低等优势,在治疗性药物中占据重要地位。多肽的合成仍以化学固相合成为主,液相合成为辅,同时随着基因工程技术的引入,生物合成法在大规模多肽合成中也慢慢开始出现。国内多肽产业链条齐备,具有全球竞争优势,上游的原材料、合成试剂等主要以昊帆生物、纳微科技为代表,而国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等,凭借其优秀的研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势,多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善,而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域,昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。   多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。而随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效,多肽在减肥领域将有望实现放量。多肽产业链迎来行业上行周期。   如何把握多肽产业链投资机会?   我们认为,多肽药物产业链迎来发展良机,从以下几个维度建议关注:   1.多肽药物产量增加,带动上游设备、耗材、合成试剂等需求量增长,产业链上游建议关注:昊帆生物、纳微科技、键凯科技和蓝晓科技等;   2.多肽创新药研发变热,多肽CDMO公司明显受益,其中药明康德和凯莱英产业优势明显,建议关注;同时,重磅多肽原研药专利到期也将促进多肽原料药企业的需求增长,建议关注翰宇药业、诺泰生物圣诺生物等;   3.GLP-1多肽药物给下游制药企业带来需求,重磅药物利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽陆续将专利到期,建议关注相关品种提前布局企业,建议关注华东医药、丽珠制药、双鹭药业等。   风险提示:市场竞争加剧的风险;受到监管及环保处罚的风险;新药研发不及预期;汇兑损益风险等。
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  • 医药商业
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-22

  • 页数:

    31页

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  核心观点

  多肽具有特异性好,疗效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相对较低等优势,在治疗性药物中占据重要地位。多肽的合成仍以化学固相合成为主,液相合成为辅,同时随着基因工程技术的引入,生物合成法在大规模多肽合成中也慢慢开始出现。国内多肽产业链条齐备,具有全球竞争优势,上游的原材料、合成试剂等主要以昊帆生物、纳微科技为代表,而国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等,凭借其优秀的研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势,多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善,而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域,昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。

  多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。而随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效,多肽在减肥领域将有望实现放量。多肽产业链迎来行业上行周期。

  如何把握多肽产业链投资机会?

  我们认为,多肽药物产业链迎来发展良机,从以下几个维度建议关注:

  1.多肽药物产量增加,带动上游设备、耗材、合成试剂等需求量增长,产业链上游建议关注:昊帆生物、纳微科技、键凯科技和蓝晓科技等;

  2.多肽创新药研发变热,多肽CDMO公司明显受益,其中药明康德和凯莱英产业优势明显,建议关注;同时,重磅多肽原研药专利到期也将促进多肽原料药企业的需求增长,建议关注翰宇药业、诺泰生物圣诺生物等;

  3.GLP-1多肽药物给下游制药企业带来需求,重磅药物利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽陆续将专利到期,建议关注相关品种提前布局企业,建议关注华东医药、丽珠制药、双鹭药业等。

  风险提示:市场竞争加剧的风险;受到监管及环保处罚的风险;新药研发不及预期;汇兑损益风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:多肽药物市场空间广阔,正迎来行业拐点。多肽药物具有诸多优势,其合成工艺日趋成熟,国内产业链齐备且具有全球竞争力。GLP-1多肽药物的成功以及重磅多肽原研药专利到期,将进一步推动多肽药物市场增长。投资机会主要体现在多肽药物产量增加带来的上游需求增长、多肽创新药研发带来的CDMO公司受益以及专利到期带来的原料药企业机遇。

多肽药物市场前景广阔,行业拐点已至

多肽药物凭借其特异性好、疗效突出、安全性高、免疫原性低、透膜性好以及成本相对较低等优势,在治疗性药物中占据重要地位。全球肽类市场规模庞大,2020年已达628亿美元,中国市场规模也达85亿美元。 GLP-1多肽药物在糖尿病和减肥领域的成功应用,以及利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等重磅药物专利即将到期,将进一步刺激市场需求,推动多肽产业链进入快速发展期。

国内多肽产业链优势明显,国产替代加速

国内多肽产业链条完整,涵盖上游原材料、合成试剂、设备等,中游的CDMO和原料药生产,以及下游的制药企业。国内企业在人才储备、成本优势、完善的工业产业链以及知识产权保护等方面具备全球竞争优势。尤其在上游色谱填料/层析介质和多肽合成试剂领域,国产替代进程加速,龙头企业如纳微科技、蓝晓科技和昊帆生物等已展现出显著的竞争力。

主要内容

一、多肽合成工艺技术成熟,国内玩家后来者居上

本节详细阐述了多肽药物的合成工艺,包括化学合成法(固相合成法和液相合成法)和生物合成法(酶解法、发酵法、基因工程法)。目前,固相合成法是主流,Fmoc法因其优势而应用日益广泛。液相合成法则在短肽合成中占据优势。生物合成法虽然具有成本低、安全性高等优点,但仍存在开发周期长、规模化生产困难等挑战。国内企业在多肽合成技术方面不断进步,部分企业已具备与国际领先企业竞争的能力。

二、国内多肽合成产业链齐备,具有全球竞争优势

本节分析了国内多肽产业链的构成,并指出其在人才储备、成本优势、完善的工业产业链和知识产权保护等方面的优势。 上游色谱填料/层析介质和多肽合成试剂市场国产替代加速,龙头企业市场份额不断提升。中游CDMO企业如药明康德和凯莱英凭借其研发能力和生产效率在市场竞争中占据优势。下游制药企业则积极布局多肽创新药和仿制药研发。

三、多肽类减肥药疗效突出,市场需求大,有望成为行业未来增长点

本节重点关注多肽类减肥药市场。GLP-1多肽药物在糖尿病和减肥领域的疗效突出,市场需求巨大。司美格鲁肽、度拉糖肽等重磅产品的成功,以及未来更多GLP-1多肽药物的上市,将进一步扩大市场规模。全球肥胖人口基数庞大,为多肽减肥药提供了巨大的市场空间。

四、多肽偶联药物方兴未艾,未来具有较大增长空间

本节介绍了多肽偶联药物(PDC)及其与抗体偶联药物(ADC)的比较。PDC具有诸多优势,如载药量高、更容易穿透肿瘤基质、生物降解性好等。虽然PDC研发仍处于早期阶段,但其广阔的市场前景吸引了众多药企的关注和布局。

五、投资策略及标的

本节提出了具体的投资策略,建议关注以下几个方面:上游设备、耗材、合成试剂供应商(昊帆生物、纳微科技、键凯科技、蓝晓科技等);多肽CDMO公司(药明康德、凯莱英等)以及多肽原料药企业(翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等);以及提前布局重磅多肽药物仿制药的制药企业(华东医药、丽珠制药、双鹭药业等)。

六、风险提示

本节列出了多肽产业链投资可能面临的风险,包括市场竞争加剧、监管及环保风险、新药研发不及预期以及汇兑损益风险等。

总结

本报告对多肽药物市场及产业链进行了深入分析,指出多肽药物市场空间广阔,正迎来行业拐点。国内多肽产业链具备全球竞争优势,国产替代加速。GLP-1多肽药物的成功应用以及重磅药物专利到期将进一步推动市场增长。报告最后提出了具体的投资策略和风险提示,为投资者提供参考。 然而,投资者需谨慎评估市场风险,并根据自身情况做出投资决策。

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