医药行业周报：艾伯维Epcoritamab在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月6日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑赢沪深300指数0.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(+1.56%)、医疗研发外包(+0.57%)、医院（+0.54%）表现居前，医疗设备（-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、医疗耗材(-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、亚虹医药(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%)；跌幅榜前3位为哈三联（-5.90%）、双成药业(-5.13%)、复旦复华（-4.94%)。

　　行业要闻：

　　11月6日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）是一款CD3/CD20双抗，此前已获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　卫信康（603676）：公司发布公告，子公司白医制药收到国家药品监督管理局颁发的复方电解质注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　一品红（300723）：公司发布公告，控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防流感的临床试验。

　　海辰药业（300584）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，同意在已批准规格50mg基础上增加规格150mg，且视同通过一致性评价。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现平稳，个股涨跌分化明显。艾伯维Epcoritamab在华申报上市是本周医药行业的重要事件，对相关领域具有潜在的积极影响。部分公司获得药品补充申请批准，体现了行业持续发展态势。然而，市场仍存在风险，例如新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等。

艾伯维Epcoritamab上市申请获受理对行业的影响

艾伯维Epcoritamab在华申报上市成功，标志着该双抗药物进入中国市场进程迈出关键一步。这将为国内淋巴瘤患者提供新的治疗选择，并可能推动国内双抗药物研发领域的竞争和创新。其市场前景值得关注，但最终市场份额和销售额仍需进一步观察。

医药板块整体表现及个股分化

11月6日，医药板块整体涨跌幅为-0.20%，跑赢沪深300指数。然而，个股表现差异显著，涨幅榜前列个股涨幅超过10%，而跌幅榜前列个股跌幅超过5%。这表明市场对不同医药公司和细分领域的预期存在较大差异，投资需谨慎。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

医药板块整体表现略微上涨，跑赢大盘。但子行业表现分化，化学制药、中药生产等领域评级为中性，部分子行业如医疗设备、其他生物制品和医疗耗材表现相对较弱。这反映出医药行业内部结构性差异，投资者需关注不同细分领域的投资机会和风险。

公司要闻及评级

报告中提到了多家公司的重要新闻，例如新华制药、卫信康、一品红和海辰药业均获得药品补充申请批准或临床试验批准，这些积极消息对公司股价可能产生正面影响。然而，报告并未对这些公司给出具体的投资评级，仅对行业整体和部分子行业给出评级。

行业要闻

本周最重要的行业要闻是艾伯维Epcoritamab在华申报上市获得受理。此外，报告还提及了其他一些公司在研发和生产方面的进展，例如四价流感重组蛋白疫苗的临床试验获批等，这些信息反映了医药行业持续的创新和发展。

总结

本报告对11月6日医药行业进行了简要分析，指出医药板块整体表现平稳，但个股涨跌分化明显。艾伯维Epcoritamab在华申报上市是本周行业的重要事件，对相关领域具有潜在的积极影响。部分公司获得药品补充申请批准，体现了行业持续发展态势。然而，投资者需关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。报告中提供的公司信息和行业动态仅供参考，不构成投资建议。投资者应进行独立的尽职调查，并根据自身风险承受能力做出投资决策。

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