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医药生物行业跟踪周报:战略布局创新药,配置优质创新药组合
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-04-17
页数:
51页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.76%、5.25%,相对沪深300的超额收益分别为1.52%、-0.44%;本周医疗服务、化学制药及原料药等股价涨幅较大,中药、医疗器械及商业股价涨幅相对弱;本周涨幅居前诺和致源(+28.64%)、艾迪药业(+22.45%)、贝瑞基因(+21.26%),跌幅居前和佳医疗(-14.06%)、吉药控股(-13.37%)、马应龙(-9.35%)。涨跌表现特点:医药板块大市值个股涨幅更为明显;创新药、中药等板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。
看好创新药大机会,主要原因:其一,AACR、ASCO等重磅学术会议在即,将披露创新药最新研发进展,是创新药股价的重要催化剂。其二,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。其三,国内新冠疫情影响消除,FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,加速创新药出海。众多国内创新药公司数据亮相2023年AACR大会:美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一,会议公布肿瘤早期研究和创新进展,包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行,众多国内创新药公司亮相AACR大会,带来大量临床前和临床最新进展。
诺华JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准;君实生物特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请获NMPA受理;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准:JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物;君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗的新适应症上市申请,成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),具有成为同类首创(First-in-Class)分子的潜力,目前全球尚无同类产品获批上市。
具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;3)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;4)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:看好创新药领域的大好机遇,并建议增持医药板块。主要基于以下几点原因:
即将召开的AACR、ASCO等重磅学术会议将披露创新药的最新研发进展,这将成为创新药股价的重要催化剂。
CDE发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》等政策,持续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,为创新药研发和上市创造了有利条件。
国内新冠疫情影响消除后,FDA有望恢复对国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,这将加速创新药出海进程。
本报告详细跟踪了医药生物行业一周的走势,并对细分板块进行了深入分析,同时对重要研发进展和监管动态进行了梳理。
报告首先概述了本周和年初至今医药指数的涨幅,以及各细分板块(医疗服务、化学制药及原料药、中药、医疗器械及商业)的涨跌情况,并指出医药板块大市值个股涨幅更为明显,创新药、中药等板块大涨,医疗服务板块出现反转。
报告强调配置医药板块能够有效抵制市场波动,并详细阐述了看好创新药大机会的理由,包括即将召开的学术会议、利好政策以及创新药出海加速等因素。
报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块的市场现状、发展趋势以及投资机会进行了深入分析,并给出了具体的投资建议,包括推荐和建议关注的个股。
报告详细介绍了众多国内创新药公司在2023年AACR大会上公布的临床前和临床最新进展,包括恒瑞医药的多项ADC早期临床数据、百济神州的替雷利珠单抗优质数据、和黄医药的赛沃替尼和索凡替尼数据以及信达生物的多项临床数据更新等。
报告对恒瑞医药的HER2 ADC SHR-A1811和TROP2 ADC SHR-A1921的临床数据进行了详细分析,并与竞品进行了比较。
报告分析了百济神州公布的替雷利珠单抗在晚期非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌治疗中的数据,并指出其全球商业化前景。
报告分析了和黄医药公布的赛沃替尼在MET基因扩增的胃癌和索凡替尼联合PD1在NSCLC治疗中的数据。
报告对信达生物公布的信迪利单抗、佩米替尼和IBI351等产品的临床数据进行了更新和分析。
报告列出了2023年下半年即将召开的重磅创新药会议,包括ASCO、ESMO和ASH等,并指出这些会议将披露众多临床进展,值得关注。
报告对本周创新药/改良药的研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)、仿制药及生物类似物上市、临床申报情况以及重要研发管线进行了梳理,并列出了详细的表格。
报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局药审中心发布的多个技术指导原则。
报告回顾了本周医药板块的行情,包括医药指数、沪深300指数以及上证指数的涨跌幅,并对医药板块的市盈率以及各子板块的表现进行了追踪和分析。
本报告对医药生物行业进行了全面的跟踪和分析,重点关注了创新药领域,并基于重磅学术会议、政策利好以及疫情影响消除等因素,看好创新药领域的大好机遇,建议增持医药板块。报告还对细分板块进行了深入分析,并给出了具体的投资建议,为投资者提供了有价值的参考信息。 需要注意的是,报告中也指出了药品或耗材降价、新冠疫情反复以及医保政策风险等潜在风险。 投资者应根据自身风险承受能力进行投资决策。
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