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医药生物行业跟踪周报:创新药政策明显回暖,关注诺思格、泰格医药等

医药生物行业跟踪周报:创新药政策明显回暖,关注诺思格、泰格医药等

研报

医药生物行业跟踪周报:创新药政策明显回暖,关注诺思格、泰格医药等

  投资要点   本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.33%、-12.08%,相对沪指的超额收益分别为-2.12%、-15.18%;本周医药商业、生物制品及中药等股价跌幅较小,医疗服务、器械及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前首药控股(+12.95%)、博晖创新(+11.16%)、泰格医药(+10.91%),跌幅居前大理药业(-22.55%)、贝瑞基因(-18.18%)、海创药业(-16.02%)。涨跌表现特点:本周医药板块普跌,临床CRO相对较强。   国内医药研发需求逐步企稳,关注订单边际改善下的国内CRO投资机会:2023年,国内新药NDA及获批上市新药均呈现了恢复性的增长,且较为敏感的指标:1)IND数量同比增长34.9%,2)新药临床试验数量同比增长14.0%,3)仿制药ANDA同比增长66.2%,4)验证性临床试验申请数量同比增长32.8%,均表明国内研发的动力是充分的,更多受到投融资影响压制了需求的释放速率。我们认为,随着美联储降息工作的推动,全球及国内生物医药投融资将有望回暖,从而带动国内研发需求释放,以国内业务为主的CRO有望显著受益,重点推荐诺思格、泰格医药,百诚医药,建议关注阳光诺和、普蕊斯。   石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验。3月25日,石药集团发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得受理。推测本次申报的新适应症为联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者。   历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,截至2024年3月29日PE约20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年3月29日估值约30余倍,大部分个股估值约15-20倍。   具体配置思路:(1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;(2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物,赛生药业、和黄医药、康诺亚,建议关注泽迪哲药业;(3)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业,建议关注东阿阿胶等;(4)医药商业:九州通,建议关注国药股份、柳药集团等;(5)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;(6)医疗耗材领域:赛诺医疗、惠泰医疗、建议关注大博医疗、三友医疗等;(7)低值耗材及消费医疗领域:鱼跃医疗等;(8)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;(9)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、信立泰等;消费医疗领域:华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;(10)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;(11)科研服务领域:奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等。(12)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等;(13)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

  • 页数:

    30页

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  投资要点

  本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.33%、-12.08%,相对沪指的超额收益分别为-2.12%、-15.18%;本周医药商业、生物制品及中药等股价跌幅较小,医疗服务、器械及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前首药控股(+12.95%)、博晖创新(+11.16%)、泰格医药(+10.91%),跌幅居前大理药业(-22.55%)、贝瑞基因(-18.18%)、海创药业(-16.02%)。涨跌表现特点:本周医药板块普跌,临床CRO相对较强。

  国内医药研发需求逐步企稳,关注订单边际改善下的国内CRO投资机会:2023年,国内新药NDA及获批上市新药均呈现了恢复性的增长,且较为敏感的指标:1)IND数量同比增长34.9%,2)新药临床试验数量同比增长14.0%,3)仿制药ANDA同比增长66.2%,4)验证性临床试验申请数量同比增长32.8%,均表明国内研发的动力是充分的,更多受到投融资影响压制了需求的释放速率。我们认为,随着美联储降息工作的推动,全球及国内生物医药投融资将有望回暖,从而带动国内研发需求释放,以国内业务为主的CRO有望显著受益,重点推荐诺思格、泰格医药,百诚医药,建议关注阳光诺和、普蕊斯。

  石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验。3月25日,石药集团发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得受理。推测本次申报的新适应症为联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者。

  历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,截至2024年3月29日PE约20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年3月29日估值约30余倍,大部分个股估值约15-20倍。

  具体配置思路:(1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;(2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物,赛生药业、和黄医药、康诺亚,建议关注泽迪哲药业;(3)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业,建议关注东阿阿胶等;(4)医药商业:九州通,建议关注国药股份、柳药集团等;(5)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;(6)医疗耗材领域:赛诺医疗、惠泰医疗、建议关注大博医疗、三友医疗等;(7)低值耗材及消费医疗领域:鱼跃医疗等;(8)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;(9)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、信立泰等;消费医疗领域:华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;(10)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;(11)科研服务领域:奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等。(12)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等;(13)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块在经历了四年的持续下跌后,目前估值已处于历史底部区域,具备较强的投资吸引力。多重因素共同支撑医药板块企稳回升,包括创新药政策的积极转变、生命科学领域国际化进程加快、医药板块刚性需求强劲以及估值切换后大部分个股估值PEG显著小于1。报告重点推荐中药OTC、创新药以及临床CRO领域,并提供了具体的投资策略和配置思路。

医药板块估值处于历史低位,投资机会显现

报告指出,截至2024年3月29日,医药指数市盈率为25.44倍,低于历史均值13.60倍,估值切换后大部分个股估值PEG显著小于1,其中医疗服务板块估值约30余倍,大部分个股估值约15-20倍。这表明医药板块整体估值处于历史低位,具备较高的投资性价比。

多重因素支撑医药板块企稳回升

报告分析了多重因素共同支撑医药板块企稳回升:

  • 医药政策积极转变: 国内创新药产业地位上升,国家层面出台多项政策支持医药工业和医疗装备高质量发展,创新药政策明显回暖,例如缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等。
  • 生命科学领域国际化进程加快: 国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加,体现了中国创新药研发实力的提升和国际竞争力的增强。
  • 医药板块刚性需求强劲: 未来10年每年将有2400万人进入60岁以上年龄段,这部分人群的支付能力较强,将持续驱动医药板块的刚性需求。
  • 板块估值处于历史低位: 医药板块连续下跌四年,目前估值已处于历史底部区域,投资风险相对较低。

主要内容

本报告按照以下目录结构展开,对医药生物行业进行了深入分析:

  1. 板块观点: 本节首先概述了医药板块近期表现,生物医药指数本周和年初至今的涨跌幅分别为-2.33%和-12.08%,相对沪指的超额收益分别为-2.12%和-15.18%。不同子板块表现差异较大,临床CRO相对较强。随后,重点阐述了医药估值极具吸引力,并重点推荐中药OTC及创新药,并列出了具体的投资组合建议(表1)。

    • 1.1 医药估值极具有吸引力,重点推荐中药 OTC 及创新药: 详细分析了医药板块估值水平,并基于估值和政策利好,推荐了中药OTC和创新药领域。
  2. 国内医药研发需求逐步企稳,关注订单边际改善下的国内 CRO 投资机会: 本节分析了国内外CRO市场规模及增长趋势,指出中国CRO市场增速高于全球,临床CRO市场扩容明显。并分析了制药行业转型对CRO需求的影响,以及生物医药投融资回暖对CRO市场的影响。

    • 2.1 中国 CRO 市场增速可观: 通过图表数据展示了全球和中国CRO市场的规模和增长速度,突出了中国市场的增长潜力。
    • 2.2 制药行业逐步转型,扩大医疗研发外包服务需求: 分析了中国制药行业向创新药转型的趋势,以及由此带来的CRO需求增长。
    • 2.3 生物医药投融资回暖,医药 CRO 市场将进一步重回快速增长通道: 分析了生物医药投融资环境的改善,以及对CRO市场的影响。
  3. 研发进展与企业动态: 本节详细介绍了本周创新药/改良药、仿制药及生物类似物的研发进展和企业动态,包括获批上市、申报上市、获批临床等信息,并以表格形式进行了总结(表2、表3)。

    • 3.1 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床): 列举了多家企业创新药的研发进展。
    • 3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况: 列举了多家企业仿制药的研发进展。
    • 3.3 重要研发管线一览: 简要介绍了一些重要在研药物的进展。
  4. 行业洞察与监管动态: 本节简述了本周行业监管动态,本周无重大监管动态。

  5. 行情回顾: 本节回顾了本周医药板块的行情表现,包括医药指数、沪深300指数、上证指数的涨跌幅,以及医药子板块的表现(表4),并分析了医药板块的市盈率水平(图14、图15),以及个股表现(表5)。

    • 5.1 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 25.44倍,低于历史均值 13.60倍: 分析了医药板块的估值水平。
    • 5.2 医药子板块追踪:本周医药商业上涨 0.56%,优于其他子板块: 分析了医药子板块的表现。
    • 5.3 个股表现: 列举了A股年初至今涨跌幅前十的个股。
  6. 风险提示: 本节指出了医药板块投资可能面临的风险,包括药品或耗材降价幅度超预期和医保政策风险。

  7. 附录: 本节提供了国内药品注册分类的详细说明(表6)。

总结

本报告对医药生物行业进行了全面的跟踪和分析,指出医药板块目前估值处于历史低位,具备较强的投资吸引力。多重因素共同支撑医药板块企稳回升,包括创新药政策的积极转变、生命科学领域国际化进程加快、医药板块刚性需求强劲以及估值切换后大部分个股估值PEG显著小于1。报告重点推荐中药OTC、创新药以及临床CRO领域,并提供了具体的投资策略和配置思路,同时提示了投资者需要注意的风险因素。 报告数据翔实,分析深入,为投资者提供了有价值的参考信息。

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