2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD20双抗研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势

　　2023 年 11 月第二周，陆港两地创新药板块共计 44 个股上涨， 17 个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为药明巨诺-B (28.3%)、开拓药业-B (17.56%)、和誉-B(16.83%)。跌幅前三为创胜集团-B (-8.21%)、和黄医药(-6.79%)、复宏汉霖-B (-4.63%)。

　　本周 A 股创新药板块上涨 1.73%，跑赢沪深 300 指数 1.66pp，生物医药上涨2.43%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 1.9%，跑赢沪深 300指数 9.66pp，生物医药累计下跌 1.13%。

　　本周港股创新药板块上涨 2.54%，跑赢恒生指数 5.14pp，恒生医疗保健上涨0.86%。近 6个月港股创新药累计下跌 7.78%，跑赢恒生指数 1.55pp，恒生医疗保健累计下跌 5.52%。

　　本周 XBI 指数下跌 6.32%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 23.08%。

　　国内重点创新药进展

　　11 月国内 4款新药获批上市， 0项新增适应症获批上市；本周国内 3款新药获批上市， 0 项新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　11 月美国 4 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市，本周美国 2 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 0 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题 CD3/CD20双抗研发概况

　　11 月 7 日，罗氏 CD3/CD20 双抗格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获 NMPA 附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是国内获批的首款CD3/CD20 双抗。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成 17 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可。 Bayer 和 Recursion 专注于肿瘤学研究合作。诺华制药与韩国生物技术公司签订小分子药物潜在 13 亿美元合同。普米斯宣布与 BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作。 Senti Bio 宣布与 Celest Therapeutics 达成新的战略合作，在中国进行 SENTI-301A 的临床开发。 Orum Therapeutics 宣布收购 Bristol-Myers Squibb 的 ORM-6151 项目。基石药业与艾力斯签订 RET 抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆独家商业化推广协议。赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议，在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群 Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求。百洋医药商业化平台又添新品，再度携手阿斯利康共推消化领域经典药物商业化。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

中心思想

本报告的核心观点是：2023年11月第二周，A股和港股创新药板块表现强于大市，但美股XBI指数下跌。国内外创新药研发进展方面，国内获批上市新药数量较多，而海外FDA批准上市新药数量相对较少。GLP-1RA药物研发和销售持续火热，CD3/CD20双抗药物研发也取得重要进展。此外，报告还分析了本周全球创新药交易情况，并提示了医药行业面临的风险。

国内外创新药市场表现差异显著

A股和港股创新药板块本周整体上涨，跑赢各自大盘指数，显示出市场对创新药领域的持续关注。然而，美股XBI指数却出现下跌，这表明不同市场的投资情绪存在差异，也反映出全球创新药市场面临的复杂性和不确定性。

国内外创新药研发进展及市场动态

报告详细分析了11月国内外创新药的获批上市情况，以及重点创新药的研发进展和交易情况。国内新药获批数量较多，显示出国内创新药研发实力的提升；而海外市场新药获批数量相对较少，可能与审批流程和市场竞争等因素有关。GLP-1RA药物和CD3/CD20双抗药物的研发进展备受关注，这些药物的市场前景广阔，但同时也面临着激烈的竞争。

主要内容

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

报告首先分析了GLP-1RA药物的研发进展和销售情况，包括全球和国内的获批上市情况、临床试验进展以及销售额数据。数据显示，GLP-1RA药物市场持续火热，司美格鲁肽等药物销售额增长迅速，但利拉鲁肽的销售增长则相对缓慢。报告还提供了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症方面的研发进展图表，直观地展现了不同药物的研发阶段和市场竞争格局。

A股和港股创新药板块本周走势

本节详细分析了A股和港股创新药板块本周的涨跌情况，并与大盘指数进行了比较。数据显示，本周A股和港股创新药板块均上涨，且跑赢各自大盘指数，但近6个月的累计涨跌幅则存在差异。报告还列出了涨跌幅前三的个股，并提供了相应的图表，直观地展现了市场波动情况。

11月上市创新药一览

本节对11月份国内外上市创新药进行了详细的统计和分析，分别列出了国内、美国、欧洲和日本上市创新药的情况，并提供了相应的图表，直观地展现了不同地区创新药上市数量的趋势。数据显示，11月份国内上市创新药数量较多，而欧美日等发达国家上市新药数量相对较少。

本周国内外重点创新药进展

本节对本周国内外重点创新药的研发进展进行了总结，分别列出了国内和海外重点创新药进展的表格，包括公司名称、药物名称、适应症、研发阶段、靶点等信息。表格中详细列举了多个创新药的研发进展，包括新药获批上市、临床试验进展、突破性疗法认定等重要信息。

本周小专题——附小专题 CD3/CD20双抗研发概况

本节对CD3/CD20双抗药物的研发概况进行了详细介绍，包括其作用机制、临床试验结果以及全球临床阶段在研项目。报告重点介绍了罗氏公司CD3/CD20双抗药物格菲妥单抗注射液获批上市的消息，并分析了该药物的市场前景。此外，报告还列出了全球临床阶段在研的CD3/CD20双抗药物项目，并对这些项目的研发进展进行了简要概述。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本节总结了本周国内外创新药交易情况，包括交易双方、交易药物、交易金额以及交易方案等信息。数据显示，本周全球创新药交易活跃，多个大型药企参与了交易，交易金额也相对较大。报告对这些交易进行了简要分析，并对未来创新药市场发展趋势进行了展望。

总结

本报告对2023年11月第二周的创新药市场进行了全面的分析，涵盖了市场表现、研发进展、交易情况以及行业风险等多个方面。数据显示，A股和港股创新药板块表现强于大市，但美股XBI指数下跌，市场存在差异化表现。国内新药获批数量较多，GLP-1RA药物和CD3/CD20双抗药物研发进展迅速，全球创新药交易活跃。报告最后提示了药品降价、医改政策和研发失败等行业风险，投资者需谨慎投资。本报告为投资者提供了对创新药市场现状和未来发展趋势的全面了解，有助于投资者做出更明智的投资决策。然而，报告信息基于公开资料，其准确性、完整性和可靠性无法完全保证，投资者需自行承担投资风险。

报告正文