2022年8月第三周创新药周报(附小专题-HER2双抗ADC)

2022年8月第三周创新药周报(附小专题-HER2双抗ADC)

券商报告

2022年8月第三周创新药周报(附小专题-HER2双抗ADC)

  新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年8月第三周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,32支个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+31.47%)、复宏汉霖-B(+6.3%)、华领医药-B(+4.72%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-25.7%)、德琪医药-B(-14.94%)、百济神州(-11.28%)。本周A股创新药板块下跌4.02%,跑输沪深300指数3.06pp,生物医药下跌4.6%。近6个月A股创新药累计下跌5.03%,跑赢沪深300指数4.57pp,生物医药累计下跌8.87%。本周港股创新药板块下跌3.29%,跑输恒生指数1.29pp,恒生医疗保健下跌4.58%。近6个月港股创新药累计下跌16.49%,跑赢恒生指数0.23pp,恒生医疗保健累计下跌9.78%。   国内重点创新药进展   8月国内无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。   海外重点创新药进展   8月FDA共有5新药获批上市,本周有2款获批。8月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。   本周小专题—HER2双抗ADC   CDE受理康宁杰瑞JSKN003临床试验申请,这是首个申报临床的国产双抗ADC,是在HER2双抗KN026基础上设计改造,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致双HER2信号阻断,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有5起。1)云顶新耀退回Trop2-ADC开发权益,获得4.55亿美元对价;2)Q32Bio和Horizon宣布在自免领域合作,Horizon将完成ADX-914的两个二期试验,Q32将获得5500万美元,后续可能获得高达6.45亿美元;3)济民可信将口服AR降解剂全球开发及商业化权益独家许可给基因泰克,基因泰克将承担开发及商业化费用,向上海济煜支付6000万美元首付款、最高5.9亿美元里程碑付款和净销售额提成;4)赛诺菲与Atomwise达成AI合作,赛诺菲将支付2000万美元预付款用于最多5款先导化合物开发并将拥有专属开发权,后续款项可达10.2亿美元;5)默克和Orna合作推进Orna下一代RNA技术,默克将向Orna支付1.5亿美元预付款、高达35亿美元的里程碑付款,以及从合作中获得的获批产品的特许权使用费。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-22

  • 页数:

    21页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

  A股和港股创新药板块本周走势

  2022年8月第三周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,32支个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+31.47%)、复宏汉霖-B(+6.3%)、华领医药-B(+4.72%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-25.7%)、德琪医药-B(-14.94%)、百济神州(-11.28%)。本周A股创新药板块下跌4.02%,跑输沪深300指数3.06pp,生物医药下跌4.6%。近6个月A股创新药累计下跌5.03%,跑赢沪深300指数4.57pp,生物医药累计下跌8.87%。本周港股创新药板块下跌3.29%,跑输恒生指数1.29pp,恒生医疗保健下跌4.58%。近6个月港股创新药累计下跌16.49%,跑赢恒生指数0.23pp,恒生医疗保健累计下跌9.78%。

  国内重点创新药进展

  8月国内无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。

  海外重点创新药进展

  8月FDA共有5新药获批上市,本周有2款获批。8月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。

  本周小专题—HER2双抗ADC

  CDE受理康宁杰瑞JSKN003临床试验申请,这是首个申报临床的国产双抗ADC,是在HER2双抗KN026基础上设计改造,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致双HER2信号阻断,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有5起。1)云顶新耀退回Trop2-ADC开发权益,获得4.55亿美元对价;2)Q32Bio和Horizon宣布在自免领域合作,Horizon将完成ADX-914的两个二期试验,Q32将获得5500万美元,后续可能获得高达6.45亿美元;3)济民可信将口服AR降解剂全球开发及商业化权益独家许可给基因泰克,基因泰克将承担开发及商业化费用,向上海济煜支付6000万美元首付款、最高5.9亿美元里程碑付款和净销售额提成;4)赛诺菲与Atomwise达成AI合作,赛诺菲将支付2000万美元预付款用于最多5款先导化合物开发并将拥有专属开发权,后续款项可达10.2亿美元;5)默克和Orna合作推进Orna下一代RNA技术,默克将向Orna支付1.5亿美元预付款、高达35亿美元的里程碑付款,以及从合作中获得的获批产品的特许权使用费。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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