2022年8月第三周创新药周报（附小专题-HER2双抗ADC）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　新冠口服药研发进展

　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

　　A股和港股创新药板块本周走势

　　2022年8月第三周，陆港两地创新药板块共计5支个股上涨，32支个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+31.47%)、复宏汉霖-B(+6.3%)、华领医药-B(+4.72%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-25.7%)、德琪医药-B(-14.94%)、百济神州(-11.28%)。本周A股创新药板块下跌4.02%，跑输沪深300指数3.06pp，生物医药下跌4.6%。近6个月A股创新药累计下跌5.03%，跑赢沪深300指数4.57pp，生物医药累计下跌8.87%。本周港股创新药板块下跌3.29%，跑输恒生指数1.29pp，恒生医疗保健下跌4.58%。近6个月港股创新药累计下跌16.49%，跑赢恒生指数0.23pp，恒生医疗保健累计下跌9.78%。

　　国内重点创新药进展

　　8月国内无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。

　　海外重点创新药进展

　　8月FDA共有5新药获批上市，本周有2款获批。8月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。

　　本周小专题—HER2双抗ADC

　　CDE受理康宁杰瑞JSKN003临床试验申请，这是首个申报临床的国产双抗ADC，是在HER2双抗KN026基础上设计改造，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有5起。1)云顶新耀退回Trop2-ADC开发权益，获得4.55亿美元对价；2)Q32Bio和Horizon宣布在自免领域合作，Horizon将完成ADX-914的两个二期试验，Q32将获得5500万美元，后续可能获得高达6.45亿美元；3)济民可信将口服AR降解剂全球开发及商业化权益独家许可给基因泰克，基因泰克将承担开发及商业化费用，向上海济煜支付6000万美元首付款、最高5.9亿美元里程碑付款和净销售额提成；4)赛诺菲与Atomwise达成AI合作，赛诺菲将支付2000万美元预付款用于最多5款先导化合物开发并将拥有专属开发权，后续款项可达10.2亿美元；5)默克和Orna合作推进Orna下一代RNA技术，默克将向Orna支付1.5亿美元预付款、高达35亿美元的里程碑付款，以及从合作中获得的获批产品的特许权使用费。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2022年8月第三周，A股和港股创新药板块整体表现弱于大市，但个股表现分化明显，部分个股涨幅显著。新冠口服药研发进展迅速，国内外均有新药获批或进入临床后期阶段。此外，本周国内外创新药领域发生多起重要交易，显示出行业持续活跃的投资并购趋势。

国内外创新药市场表现分化

A股创新药板块本周下跌4.02%，跑输沪深300指数3.06个百分点；港股创新药板块下跌3.29%，跑输恒生指数1.29个百分点。然而，个股表现差异较大，开拓药业-B涨幅达31.47%，而云顶新耀-B跌幅则高达25.7%。这表明市场对创新药的投资情绪存在分歧，个股的投资价值需要进行深入分析。

新冠口服药研发持续推进

全球已有4款新冠口服药获批上市，国内真实生物的阿兹夫定已获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床阶段。从治疗机制来看，主要包括RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂两大类，研发竞争激烈。

主要内容

新冠口服药研发进展

报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展，包括已上市药物（Paxlovid、莫奈拉韦、巴瑞替尼）和处于临床后期阶段的药物。报告按药物作用机制（RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制）分类，并分别列举了代表性药物的研发进展，包括临床试验阶段、获批情况以及市场前景。数据显示，新冠口服药研发竞争激烈，但市场对便捷治疗方式的需求依然强劲。

A股和港股创新药板块本周走势

报告对A股和港股创新药板块的周度走势进行了统计分析，包括板块整体涨跌幅、个股涨跌幅排名以及与大盘指数的比较。数据显示，本周两地创新药板块均跑输大盘，但个股表现分化显著，部分个股涨幅较大，部分个股跌幅明显。报告还提供了近6个月的累计涨跌幅数据，以更全面地反映市场走势。

8月上市创新药一览

报告分别统计了8月份国内、美国、欧洲和日本上市的创新药数量，并对部分重点药物进行了简要介绍。数据显示，8月份国内无新药获批上市，但有新适应症获批；美国上市新药数量较多；欧洲和日本上市新药数量较少。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展，包括新药获批、临床试验进展、新适应症获批以及孤儿药认定等信息。报告分别列出了国内和海外重点创新药进展，并对部分重要事件进行了简要说明。

本周小专题——HER2双抗ADC

报告对HER2双抗ADC药物的研发进展进行了专题分析，包括全球和国内在研项目的数量、临床阶段以及作用机制等信息。数据显示，康宁杰瑞的JSKN003是首个申报临床的国产双抗ADC，具有较大的市场潜力。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周国内外创新药领域发生的重点交易，包括交易金额、交易双方、交易标的以及交易类型等信息。数据显示，本周发生多起金额较大的交易，涉及多个治疗领域和靶点，反映出行业持续活跃的投资并购趋势。

总结

本报告对2022年8月第三周的创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、新冠口服药研发进展、新药上市情况、重点创新药进展以及行业交易等多个方面。数据显示，创新药市场表现分化，部分个股表现突出，但整体弱于大市；新冠口服药研发持续推进，市场竞争激烈；国内外创新药领域投资并购活动频繁。投资者需密切关注市场动态，谨慎投资。报告中提供的统计数据和分析结论，为投资者了解创新药市场提供了重要的参考信息。然而，投资者需注意报告中提到的风险提示，并结合自身情况进行独立判断。

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