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医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

研报

医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.88%、-11.71%,相对沪指的超额收益分别为-2.71%、-2.39%;本周商业、生物制品、器械等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前百洋医药(+13.78%)、ST吉药(+12.54%)、海特生物(+3.92%),跌幅居前海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)、常山药业(-19.42%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌、跌幅较大,其中GLP1产业链相关标的跌幅更加明显。   ADC具有较强的逻辑支撑,其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值,是后PD1时代的核心方向,当前应把握住ADC资产的主升浪。1)靶向化疗机制实现更广泛的人群覆盖,可用于未成药的新靶点及耐药的患者,或靶点低表达的患者。2)ADC药物显示出了泛癌种的潜力,多个发病率较高的癌种中均有较好的临床数据表现。3)ADC具有多种搭配变化,使候选药物分子的数量可无边界扩容,给药企带来更多探索的可能性,更容易实现差异化创新。4)“ADC+IO”方案正在拓展到一线,成为一线标准疗法,“ADC+IO/ADC/靶向”有望成为值得探索的临床方向。重点推荐有平台技术,并且在各个靶点中临床进度靠前、数据表现亮眼、有出海潜力的标的:科伦博泰(TROP2ADC)、迈威生物(Nectin-4ADC)、百利天恒(EGFR-Her3ADC)、康诺亚(CLDN18.2ADC)、乐普生物(EGFRADC)、石药集团、恒瑞医药、翰森制药等。   辉瑞公司(中国)宣布创新药物乐复诺上市申请获批;华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕具有更好的安全性和有效性:10月19日,辉瑞公司(中国)宣布,创新药物乐复诺获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。其获批将惠及更多的中国斑秃患者,同时也为中国斑秃临床诊疗带来更加创新有效的治疗方案;10月18日,药监局官网显示,华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;10月17日,兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕最新临床试验数据。临床数据显示,较人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),克瑞毕具有更好的安全性和有效性。   具体配置思路:1)创新药领域:迈威生物、益方生物、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、荣昌生物、康方生物等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:固生堂、海吉亚医疗、国际医学、三星医疗等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:贵州三力、太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等
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  • 医药商业
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-23

  • 页数:

    35页

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  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.88%、-11.71%,相对沪指的超额收益分别为-2.71%、-2.39%;本周商业、生物制品、器械等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前百洋医药(+13.78%)、ST吉药(+12.54%)、海特生物(+3.92%),跌幅居前海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)、常山药业(-19.42%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌、跌幅较大,其中GLP1产业链相关标的跌幅更加明显。

  ADC具有较强的逻辑支撑,其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值,是后PD1时代的核心方向,当前应把握住ADC资产的主升浪。1)靶向化疗机制实现更广泛的人群覆盖,可用于未成药的新靶点及耐药的患者,或靶点低表达的患者。2)ADC药物显示出了泛癌种的潜力,多个发病率较高的癌种中均有较好的临床数据表现。3)ADC具有多种搭配变化,使候选药物分子的数量可无边界扩容,给药企带来更多探索的可能性,更容易实现差异化创新。4)“ADC+IO”方案正在拓展到一线,成为一线标准疗法,“ADC+IO/ADC/靶向”有望成为值得探索的临床方向。重点推荐有平台技术,并且在各个靶点中临床进度靠前、数据表现亮眼、有出海潜力的标的:科伦博泰(TROP2ADC)、迈威生物(Nectin-4ADC)、百利天恒(EGFR-Her3ADC)、康诺亚(CLDN18.2ADC)、乐普生物(EGFRADC)、石药集团、恒瑞医药、翰森制药等。

  辉瑞公司(中国)宣布创新药物乐复诺上市申请获批;华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕具有更好的安全性和有效性:10月19日,辉瑞公司(中国)宣布,创新药物乐复诺获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。其获批将惠及更多的中国斑秃患者,同时也为中国斑秃临床诊疗带来更加创新有效的治疗方案;10月18日,药监局官网显示,华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;10月17日,兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕最新临床试验数据。临床数据显示,较人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),克瑞毕具有更好的安全性和有效性。

  具体配置思路:1)创新药领域:迈威生物、益方生物、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、荣昌生物、康方生物等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:固生堂、海吉亚医疗、国际医学、三星医疗等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:贵州三力、太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块近期下跌,但长期来看,创新药,特别是ADC药物领域,具有巨大的增长潜力。 默沙东等跨国药企巨头纷纷布局ADC领域,进一步印证了ADC药物在后PD-1时代的重要性。国内ADC产业也具备显著的投资机会,建议关注具有平台技术、临床进度靠前、数据表现亮眼且具备出海潜力的相关标的。 此外,报告还分析了其他细分板块的投资机会和风险,并提供了具体的投资策略建议。

国内ADC产业迎来发展机遇

全球ADC药物市场规模持续扩大,2022年已超过70亿美元,并有望在2023年突破百亿美元大关。 默沙东等跨国药企巨头通过并购、授权和自研等多种方式积极布局ADC领域,这表明ADC药物已成为后PD-1时代肿瘤治疗的核心方向。 国内ADC产业虽然起步较晚,但在部分技术和疾病领域已取得领先地位,并获得国际药企的认可,例如翰森制药的B7-H4靶点ADC药物获得GSK海外授权。 国内企业如迈威生物、科伦博泰、恒瑞医药等在ADC研发方面也取得了显著进展,其产品值得关注。

医药板块长期投资价值凸显

尽管本周医药板块普跌,主要受市场环境、三季度报及GLP-1产业链监管等因素影响,但报告认为,三季报后是布局2024年医药板块的重点窗口期。 多重因素支撑医药板块企稳回升,包括医药政策积极转变(反腐进入关键少数、国常会支持医药工业发展)、生命科学领域国际化进程加快(创新药海外授权屡创新高)、刚性需求(人口老龄化带来持续的医疗需求)以及板块估值处于历史低位等。

主要内容

1. 板块观点

本节首先概述了医药板块近期表现,医药指数本周和年初至今分别下跌6.88%和11.71%,部分细分板块跌幅较大。 随后,重点分析了默沙东等跨国药企巨头全面布局ADC领域对国内产业带来的机遇,并指出国内ADC产业具备显著的投资机会。最后,对创新药、制药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块分别进行了观点阐述,并给出了具体的投资策略和建议组合(表1)。

1.1. 默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

本小节详细阐述了跨国药企对ADC领域的布局,以及这一趋势对国内ADC产业带来的机遇。 数据显示,全球ADC药物市场规模持续扩大,交易数量和金额也显著增长,吸引了大量资本关注。

1.2. 细分板块观点

本小节对医药行业多个细分板块进行了深入分析,包括创新药、制药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等,分别阐述了各板块的投资逻辑、机遇和风险,并提出了相应的投资策略建议。

2. ADC技术驱动后PD1时代投资机遇,把握当前主升浪

本节深入探讨了ADC药物的市场前景和技术优势。

2.1. ADC的平台性确认,诸子百家各显峥嵘

本小节分析了ADC药物的技术特点和平台性,以及不同企业在ADC研发领域的竞争格局。 图表(图1、表2)展示了全球领先药企在ADC产品管线布局和交易情况。

2.2. ADC药物百亿美金市场蓄势待发,销售空间想象力较大

本小节从市场规模和增长潜力角度分析了ADC药物的投资价值。 图表(图2、图3、图4)展示了全球ADC市场规模、交易项目转让方统计以及交易事件数和交易金额。

2.3. 组件库优化提高ADC安全窗,“ADC+方案”成为一线新标准

本小节探讨了ADC药物技术优化的方向,以及“ADC+方案”(例如ADC+PD-1)在临床应用中的潜力。 图表(图5、图6、图7)展示了ADC药物优化策略、持续升级的ADC药物以及PD-1联合ADC治疗方案。

3. 研发进展与企业动态

本节总结了近期医药行业重要的研发进展和企业动态,包括创新药/改良药的获批上市、申报上市和获批临床情况(表3),以及仿制药及生物类似物的上市和临床申报情况(表4)。

4. 行业洞察与监管动态

本节介绍了近期重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局发布的关于脂质体药物和基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(表5)。

5. 行情回顾

本节回顾了医药板块近期的市场表现,包括医药指数的涨跌幅、市盈率追踪以及子板块追踪(表6,图8,图9,图10),并对个股表现进行了总结(表7,表8)。

6. 风险提示

本节列出了医药行业投资可能面临的风险,包括药品或耗材降价超预期和医保政策风险等。

7. 附录

本节提供了国内药品注册分类的详细说明(表9)。

总结

本报告对医药行业,特别是ADC药物领域进行了深入的市场分析,指出ADC药物在后PD-1时代的重要性以及国内ADC产业的巨大发展潜力。 报告同时分析了其他细分板块的投资机会和风险,并提供了具体的投资策略建议。 然而,投资者需注意报告中提到的风险提示,并根据自身情况做出投资决策。 本报告信息基于公开资料,不构成投资建议。

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