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医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2022-11-20
页数:
31页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为 6.15%、-15.04%,相对沪指的超额收益分别为 5.80%、8.01%;本周中药、医药商业及化药等股价涨幅较大,医疗服务、器械及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前神奇制药(+58.37%)、特一药业(+49.38%)、金石亚药(+48.60%),跌幅居前华通医药(-10.53%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现上涨,股价表现活跃;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控 20 条影响,新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前;中药板块表现持续突出,以岭药业、方盛制药、康缘药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。
创新药医保谈判前瞻,具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权:2022 年国家医保谈判已经完成了信息确认工作,近期将会正式谈判,最终的结果也将会在近期公布。 2022 年通过形式审查的目录内品种数共 145 个,目录外品种达到 198 个,数量创历年之最。有 81 个独家药品将首次参与医保谈判。其中包括百济神州的 CD3/CD19 双抗、和黄医药的 MET 抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的 CDK4/6 药物达尔西利等。我们预计 PD1 的头部企业整体降价幅度较小,年治疗费用维持在 3.5-4.5 万元;豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼会新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判,预期降价后会与奥希替尼的年用药费用相近;荣昌的 RC48 预计今年降价幅度在 15%左右,仍然能够保持 20 万以上的年治疗费用; 康方的卡度尼利填补了肿瘤免疫治疗双抗的空白,有望今年进入医保。 预计整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性,有先发优势的创新产品将获得合理溢价。
全球首款延缓或预防 1 型糖尿病疗法获批;第一三共新冠 mRNA 疫苗III 期研究成功:11 月 17 日,Provention Bio 的 CD3 单克隆抗体T eplizumab 已获 FDA 批准上市,用于延缓或预防成人及 8 岁以上人群的临床 1 型糖尿病,成为了全球首款改变 1 型糖尿病疾病进程的疗法,这是一款靶向 T 细胞表面 CD3 抗原的单抗,通过与效应 T 细胞表面的CD3 结合,抑制 T 细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏;11 月 15 日,第一三共宣布,其开发的新冠病毒 mRNA 疫苗 DS-5670 作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。DS-5670 是一款 mRNA 疫苗,使用了第一三共发现的新型核酸传递技术,旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的抗体,从而对 COVID-19 产生良好的预防作用和安全性。
具体配置思路:关注 1) 中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; 5) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6) 眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8) 医美领域:爱美客、华东医药等;9) 生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等; 10) 疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11) 其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;12) 血制品领域:博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
本报告的核心观点是:即将落地的创新药医保谈判将显著利好部分医药标的,尤其那些具有先发优势的差异化创新产品。报告基于对2022年医保谈判的分析,以及对医药行业整体走势的判断,提出了具体的投资策略和风险提示。
2022年医保谈判规模创历史新高,涵盖145个目录内品种和198个目录外品种,其中81个独家药品首次参与谈判。这表明国家对创新药的重视,以及鼓励创新药研发和商业化的政策导向。然而,医保谈判也意味着价格的调整,具有先发优势的差异化创新产品将获得更多话语权,并可能获得合理溢价。
本周医药指数涨幅为6.15%,年初至今跌幅为-15.04%,相对沪指超额收益分别为5.80%和8.01%。中药板块表现持续突出,创新药、新冠疫苗和药物也涨幅居前。报告认为,医药板块上涨的持续性有四大因素支撑:配置比例低、估值底、医保支出稳定增长以及医药政策持续回暖。
本周医药板块大小市值均上涨,股价表现活跃。新冠日新增病例居高不下以及“二十条”政策的影响,导致新冠疫苗和药物涨幅居前。报告认为,即将进行的医保谈判是11月医药板块的主要投资策略,建议上仓位,并聚焦创新药(特别是中药创新药)和高值耗材。报告预测,2023年医药板块可能迎来戴维斯双击的牛市。
报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块进行了深入分析,并给出了具体的投资建议。例如,在创新药领域,报告推荐关注荣昌生物、恒瑞医药、和黄医药、康诺亚等,并建议关注康方生物、亚盛医药等;在医疗器械领域,建议关注迈瑞医疗、理邦仪器等;在疫苗领域,报告分析了行业集中度提升和新冠疫苗兑现带来的投资机会。
报告详细分析了2022年医保谈判的品种构成和价格预期,指出PD-1单抗市场竞争激烈,头部企业降价幅度较小;豪森和艾力斯的阿美替尼和伏美替尼新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判;荣昌的RC48预计降价幅度在15%左右;康方的卡度尼利有望进入医保。报告强调,具有先发优势的差异化创新产品将获得合理溢价。
报告总结了本周创新药和改良药的获批上市、申报上市和获批临床情况,包括诺华Inclisiran注射液、普方生物PRO184注射液、荣昌生物泰它西普等。报告还列出了本周创新药和改良药以及仿制药和生物类似物上市、临床申报一览表,提供了详细的数据信息。
报告总结了本周重要的行业政策和监管动态,包括国家药监局发布的《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法》和《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。
报告回顾了本周和年初至今医药板块的市场表现,包括医药指数、沪深300指数和上证指数的涨跌幅,以及各子板块的表现。报告还分析了医药指数的市盈率,并指出医药板块估值已处于较低位置。
报告列出了潜在的风险因素,包括药品或耗材降价幅度超预期、新冠疫情反复以及医保政策进一步收紧等。
本报告对即将落地的创新药医保谈判进行了深入分析,并结合医药行业整体走势,提出了具体的投资策略和风险提示。报告认为,医保谈判将利好部分具有先发优势的差异化创新产品,而医药板块整体也具备较好的投资价值。然而,投资者仍需关注药品降价、疫情反复和医保政策变化等潜在风险。 报告提供了丰富的统计数据和图表,对不同细分板块的投资机会进行了详细解读,为投资者提供了有价值的参考信息。
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